Aider à éliminer la consommation de marijuana grâce à la pratique pédiatrique (HEMPP)
7 juillet 2020 mis à jour par: American Academy of Pediatrics
Cette étude adapte le modèle 5As du service de santé publique (PHS) pour une utilisation avec les adolescents consommateurs de marijuana et pilote l'intervention pour tester la faisabilité et l'acceptabilité dans les établissements de soins primaires pédiatriques. Les objectifs spécifiques sont les suivants :
Objectif 1 : Développer un dépistage de la marijuana et une brève intervention de conseil pour les adolescents sur la base du modèle des 5 A du service de santé publique et d'une intervention de sevrage tabagique pour adolescents développée précédemment.
Hypothèse 1 : Le modèle 5A peut être adapté pour être utilisé comme une intervention de dépistage de la marijuana et de conseil pour les adolescents.
Objectif 2 : Tester la faisabilité et l'acceptabilité du dépistage de la marijuana 5As et de l'intervention brève de conseil dans la pratique des soins primaires pédiatriques.
Hypothèse 2a : Les cliniciens pédiatriques trouveront l'intervention 5A faisable et acceptable pour aborder la consommation de marijuana lors des visites cliniques de routine avec les adolescents et leurs familles ; et
Hypothèse 2b : Les adolescents trouveront que l'intervention 5A dispensée par leurs cliniciens est acceptable dans le contexte de la prestation de services préventifs de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude HEMPP comprend trois phases : les chercheurs (1) développeront un dépistage de la marijuana et une brève intervention de conseil pour les adolescents, sur la base de la contribution d'experts, de la littérature actuelle et des thèmes recueillis lors de groupes de discussion avec des adolescents et des cliniciens ; (2) Test pilote de l'acceptabilité de l'intervention de marijuana 5As dans 2 pratiques de soins primaires pédiatriques, où les chercheurs testeront l'intervention et détermineront l'acceptabilité via des entretiens approfondis avec des cliniciens, du personnel de bureau, des adolescents et des parents ; et (3) Test pilote de faisabilité de l'intervention de marijuana 5As dans 8 pratiques (4 interventions/4 témoins comparables), dans laquelle chaque pratique recrutera 100 adolescents et mènera des entretiens de base/de sortie avec chacun d'eux.
Vingt pour cent des adolescents/pratiquants (y compris les utilisateurs de marijuana identifiés) effectueront un entretien de suivi 3 à 6 semaines après leur visite de pratique.
Ces entretiens évalueront la prestation de l'intervention par le médecin et tout changement dans l'utilisation, l'attitude ou les intentions comportementales à l'égard de la marijuana depuis leur visite clinique.
Les résultats éclaireront le développement d'un futur essai à grande échelle sur la consommation de marijuana chez les adolescents, le dépistage et le conseil de sevrage dans les soins primaires pédiatriques.
L'objectif à long terme est d'améliorer les services cliniques de prévention pour l'arrêt de la marijuana chez les adolescents.
La réalisation de ce travail au sein du réseau AAP PROS conduira à une diffusion rapide d'interventions efficaces.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
620
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Elk Grove Village, Illinois, États-Unis, 60007
- American Academy of Pediatrics
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents se présentant pour des visites régulières de santé ou de maladie au cabinet de leur pédiatre
- Doit vivre dans une maison ou un appartement avec accès à un téléphone et à une adresse postale
- Doit être cognitivement capable de considérer les risques de la consommation de marijuana
- Doit pouvoir parler anglais
- Doit être capable et disposé à donner un consentement éclairé (si 18 ans ou plus) ou un consentement (si 14-17 ans)
- De plus : les parents/tuteurs légaux des mineurs doivent être capables et disposés à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dépistage de la marijuana et brève consultation
L'intervention de dépistage de la marijuana et de brefs conseils sera développée sur la base d'une intervention testée d'arrêt du tabac chez les adolescents et du modèle 5A du service de santé publique.
L'intervention proposée sera adaptée en utilisant la littérature actuelle, les contributions d'experts en contenu et les données qualitatives recueillies à l'aide de groupes de discussion.
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Le modèle du 5A adapté comprendra les éléments suivants :
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Comparateur actif: Modèle d'utilisation saine d'Internet
L'intervention de dépistage des médias et de bref conseil est basée sur un dépistage de l'utilisation des médias et une brève intervention de conseil testés comme comparateur actif pour un essai contrôlé randomisé de sevrage tabagique 5As (NCT01312480) et la déclaration de politique de 2010 de l'American Academy of Pediatrics sur les enfants et les médias.
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Le modèle d'utilisation saine d'Internet fournit un cadre pour les conversations entre les praticiens pédiatriques et leurs patients adolescents. Il se concentre sur 3 domaines clés du comportement des médias sociaux :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'utilisation et les habitudes de marijuana chez les adolescents à 3-6 semaines à l'aide de la méthode Timeline Followback (TLFB)
Délai: Au départ (visite du médecin) et 3 à 6 semaines après la visite du médecin
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Via une enquête de référence et un entretien téléphonique 3 à 6 semaines plus tard, en utilisant la méthode de suivi chronologique (TLFB), les adolescents seront invités à signaler leur statut actuel de consommation de marijuana et exploreront si la réception de l'intervention affecte la motivation, les intentions d'arrêter et réduire la consommation ou modifier les habitudes de consommation de marijuana.
L'usage de la marijuana sera défini comme le fait de fumer ou d'ingérer n'importe quelle partie de la plante de marijuana ; les catégories incluent : déjà utilisateur, utilisateur du mois dernier (actuel) ; la semaine dernière et l'utilisateur quotidien.
Les mesures de dépendance comprendront : la consommation compulsive, les effets psychoactifs et les comportements renforcés par la drogue.
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Au départ (visite du médecin) et 3 à 6 semaines après la visite du médecin
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats sur la santé et le comportement liés à la consommation de marijuana chez les adolescents
Délai: 3 à 6 semaines après la première visite chez le médecin
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Via une enquête de référence et un entretien téléphonique 3 à 6 semaines plus tard, en utilisant des mesures validées de santé mentale et de comportement précédemment développées pour des études longitudinales sur l'impact neurodéveloppemental de l'exposition au mercure (Myers, 1995), modifiées pour l'intervention actuelle.
Les résultats spécifiques comprennent : le fonctionnement cognitif et social, les performances psychomotrices, l'utilisation des services de santé, le développement de la dépendance, les performances scolaires et la consommation d'alcool et d'autres drogues.
Les changements dans la santé et les comportements avant l'intervention clinique aideront à déterminer l'impact à court terme de l'intervention sur les résultats.
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3 à 6 semaines après la première visite chez le médecin
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: V. Fan Tait, MD, American Academy of Pediatrics
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2016
Première publication (Estimation)
20 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AmericanAP
- 5R21DA039326-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .