Ajudando a Eliminar o Uso de Maconha Através da Prática Pediátrica (HEMPP)
7 de julho de 2020 atualizado por: American Academy of Pediatrics
Este estudo adapta o modelo 5As do Serviço de Saúde Pública (PHS) para uso com adolescentes usuários de maconha e piloto da intervenção para testar a viabilidade e aceitabilidade em ambientes de cuidados primários pediátricos. Os objetivos específicos são os seguintes:
Objetivo 1: Desenvolver uma triagem de maconha e intervenção de aconselhamento breve para adolescentes com base no modelo do Serviço de Saúde Pública 5As e intervenção para cessação do tabagismo em adolescentes desenvolvida anteriormente.
Hipótese 1: O modelo 5As pode ser adaptado para uso como triagem de maconha e intervenção de aconselhamento para adolescentes.
Objetivo 2: Testar a viabilidade e aceitabilidade da triagem de maconha 5As e breve intervenção de aconselhamento na prática de cuidados primários pediátricos.
Hipótese 2a: Os médicos pediátricos acharão a intervenção 5As viável e aceitável para abordar o uso de maconha em consultas clínicas de rotina com adolescentes e suas famílias; e
Hipótese 2b: Os adolescentes considerarão a intervenção 5As fornecida por seus médicos aceitável no contexto da prestação de serviços preventivos de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo HEMPP envolve três fases: Os pesquisadores irão (1) Desenvolver uma triagem de maconha e uma breve intervenção de aconselhamento para adolescentes, com base em informações de especialistas, literatura atual e temas reunidos em grupos focais com adolescentes e médicos; (2) Teste piloto da aceitabilidade da intervenção com maconha 5As em 2 clínicas pediátricas de cuidados primários, onde os pesquisadores testarão a intervenção e determinarão a aceitabilidade por meio de entrevistas aprofundadas com médicos, funcionários do consultório, adolescentes e pais; e (3) Teste piloto da viabilidade da intervenção de maconha 5As em 8 práticas (4 intervenções/4 controles comparáveis), em que cada prática envolverá 100 adolescentes e conduzirá entrevistas de linha de base/saída com todos eles.
Vinte por cento dos adolescentes/práticos (incluindo usuários de maconha identificados) completarão uma entrevista de acompanhamento 3 a 6 semanas após a visita de prática.
Essas entrevistas avaliarão a realização da intervenção pelo médico e qualquer mudança no uso, atitude ou intenções comportamentais em relação à maconha desde a visita clínica.
Os resultados informarão o desenvolvimento de um futuro estudo em larga escala do uso de maconha por adolescentes, triagem e aconselhamento para cessação na atenção primária pediátrica.
O objetivo de longo prazo é melhorar os serviços preventivos clínicos para a cessação da maconha em adolescentes.
A realização deste trabalho dentro da rede AAP PROS levará a uma rápida disseminação de intervenções eficazes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
620
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Elk Grove Village, Illinois, Estados Unidos, 60007
- American Academy of Pediatrics
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 25 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes que se apresentam para consultas regulares de saúde ou doença no consultório do pediatra
- Deve morar em uma casa ou apartamento com acesso a um telefone e endereço de correspondência
- Deve ser cognitivamente capaz de considerar os riscos do uso de maconha
- Deve ser capaz de falar inglês
- Deve ser capaz e disposto a dar consentimento informado (se 18 anos de idade ou mais) ou consentimento (se 14-17 anos de idade)
- Além disso: os pais/responsáveis legais de menores devem poder e estar dispostos a dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Triagem de Maconha e Aconselhamento Breve
A triagem de maconha e a intervenção de aconselhamento breve serão desenvolvidas com base em uma intervenção testada para cessação do tabagismo em adolescentes e no modelo 5As do Serviço de Saúde Pública.
A intervenção proposta será adaptada usando a literatura atual, informações de especialistas em conteúdo e dados qualitativos coletados por meio de grupos focais.
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O modelo 5A adaptado incluirá os seguintes elementos:
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Comparador Ativo: Modelo de uso saudável da Internet
A triagem de mídia e intervenção de aconselhamento breve é baseada em uma triagem de uso de mídia e intervenção de aconselhamento breve testada como o comparador ativo para um ensaio clínico randomizado de cessação do tabagismo 5As (NCT01312480) e a declaração de política da American Academy of Pediatrics de 2010 sobre crianças e mídia.
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O Modelo de Uso Saudável da Internet fornece uma estrutura para conversas entre médicos pediátricos e seus pacientes adolescentes. Ele se concentra em 3 áreas principais do comportamento da mídia social:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no uso e hábitos de maconha na adolescência em 3-6 semanas usando o método Timeline Followback (TLFB)
Prazo: Linha de base (consulta médica) e 3-6 semanas após a consulta médica
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Por meio de uma pesquisa inicial e uma entrevista por telefone 3 a 6 semanas depois, usando o Timeline Followback Method (TLFB), os adolescentes serão solicitados a relatar seu status atual de uso de maconha e explorarão se receber a intervenção afeta a motivação, as intenções de parar e reduzir o uso ou mudar os hábitos de uso da maconha.
O uso de maconha será definido como fumar ou ingerir qualquer parte da planta da maconha; as categorias incluem: sempre usuário, usuário do último mês (atual); semana passada e usuário diário.
As medidas de dependência incluirão: uso compulsivo, efeitos psicoativos e comportamentos reforçados por drogas.
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Linha de base (consulta médica) e 3-6 semanas após a consulta médica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados de saúde e comportamentais relacionados ao uso de maconha na adolescência
Prazo: 3-6 semanas após a visita inicial do médico
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Por meio de uma pesquisa inicial e uma entrevista por telefone 3-6 semanas depois, usando saúde mental validada e medidas comportamentais previamente desenvolvidas para estudos longitudinais do impacto da exposição ao mercúrio no neurodesenvolvimento (Myers, 1995), modificado para a intervenção atual.
Os resultados específicos incluem: funcionamento cognitivo e social, desempenho psicomotor, utilização de serviços de saúde, desenvolvimento de dependência, desempenho escolar e uso de álcool e outras drogas.
As mudanças na saúde e nos comportamentos anteriores à intervenção clínica ajudarão a determinar o impacto de curto prazo da intervenção nos resultados.
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3-6 semanas após a visita inicial do médico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: V. Fan Tait, MD, American Academy of Pediatrics
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AmericanAP
- 5R21DA039326-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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