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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02744183
공복 상태, 포도당 대사 및 에너지 균형 훈련
2022년 11월 23일 업데이트: Javier Gonzalez, University of Bath
건강한 개인의 신체는 간에서 방출되는 양을 줄임으로써 포도당(당) 섭취에 반응합니다. 동시에 골격근은 호르몬 인슐린의 작용을 통해 혈류에서 포도당을 제거하는 속도를 증가시킵니다. 이렇게 하면 혈당 수치가 통제된 범위로 유지됩니다. 그러나 선진국에서는 식습관의 변화와 신체활동의 감소로 인해 대사증후군, 제2형 당뇨병 등의 질병이 유행하고 있다. 규칙적인 신체 활동에 대한 눈에 띄는 장벽 중 하나는 시간 부족이므로 운동의 건강상의 이점을 극대화하는 방법을 찾는 것이 연구원의 우선 순위입니다.
연구자들은 6주간의 유산소 훈련 효과의 잠재적인 차이를 이해하고자 합니다. 운동은 아침 식사 후 또는 장기간 단식 후에 수행됩니다. 구체적으로 본 연구는 포도당 조절에 관여하는 과정의 변화에 차이가 있는지, 두 번째로 이후의 식사 및 신체 활동 행동에 차이가 있는지 조사하는 것을 목표로 한다. 이러한 변화를 조사함으로써 이 연구는 운동과 영양이 어떻게 건강과 체중 감소에 도움이 되도록 최적화될 수 있는지 탐구할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Bath, 영국, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성
- 18-49세
- 체질량 지수(BMI) > 25kg/m2
- > 6개월 동안 체중 안정
- 현재 어떤 형태의 구조화된 운동에도 참여하지 않음
- 정보에 입각한 구두 및 서면 동의를 제공할 수 있고 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 사전 연구 설문지 및 화면의 정의된 기준을 완료하고 충족합니다.
제외 기준:
- 대사, 심폐 또는 근골격계 질환의 병력이 있는 자
- 개입 이외의 식단 및/또는 신체 활동을 변경할 계획이 있습니다.
- 삼가는 것이 불가능하고 결과 측정에 영향을 미치는 것으로 알려진 정기적인 약물 또는 식품 보조제를 복용합니다.
- 시험일 하루 전 또는 시험일 동안 알코올 및/또는 카페인 함유 음료 또는 격렬한 운동을 삼가하지 않은 경우
- 흡연자
- 참가자에게 위험을 초래하거나 실험에 편견을 도입하는 것으로 간주되는 모든 보고된 조건 또는 행동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 대조군
습관을 유지하라
|
정상적인 신체 활동 및 식습관 유지
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활성 비교기: 연준 운동
6주간 아침 식사와 함께 적당한 강도의 운동
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적당한 강도의 운동
아침 식사 소비
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실험적: 단식 운동
6주 동안 아침 식사를 생략한 중간 강도의 운동
|
적당한 강도의 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식후 혈장 포도당 농도
기간: 120분 - (6주 후 변경)
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경구 포도당 내성 검사에 대한 반응(곡선 아래 영역)
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120분 - (6주 후 변경)
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식후 인슐린 농도
기간: 120분 - (6주 후 변경)
|
경구 포도당 내성 검사에 대한 반응(곡선 아래 영역)
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120분 - (6주 후 변경)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경구 포도당 인슐린 민감도 지수
기간: 120분 - (6주 후 변경)
|
경구 포도당 내성 검사에 대한 반응
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120분 - (6주 후 변경)
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심폐 건강(VO2max)
기간: 6주 후 변경
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6주 후 변경
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습관적인 에너지 섭취
기간: 6주 후 변경
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음식 일기를 통해 평가하고 기준선과 중재 마지막 주에 완료
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6주 후 변경
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습관적인 에너지 소비
기간: 6주 후 변경
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Actiheart 모니터를 통해 평가, 기준선 및 개입 마지막 주 동안 완료
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6주 후 변경
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체질량(kg)
기간: 6주 후 변경
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6주 후 변경
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허리둘레와 엉덩이둘레(cm)
기간: 6주 후 변경
|
6주 후 변경
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전신 지질 산화 최대 속도(g/min)
기간: 6주 후 변경
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증분 운동 테스트 중
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6주 후 변경
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공복 혈장 포도당 농도
기간: 기본 농도 - (6주 후 변경)
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공복 혈장 포도당 농도(mmol/L)
|
기본 농도 - (6주 후 변경)
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공복 혈장 인슐린 농도
기간: 기본 농도 - (6주 후 변경)
|
공복 혈장 인슐린 농도(pmol/L)
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기본 농도 - (6주 후 변경)
|
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식후 비에스테르화 지방산 농도
기간: 120분 - (6주 후 변경)
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경구 포도당 내성 검사에 대한 반응(곡선 아래 총 면적 및 증분 면적)
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120분 - (6주 후 변경)
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공복 혈장 트리글리세리드 농도
기간: 기본 농도 - (6주 후 변경)
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공복 혈장 트리글리세리드 농도(mmol/L)
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기본 농도 - (6주 후 변경)
|
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공복 혈장 총 콜레스테롤 농도
기간: 기본 농도 - (6주 후 변경)
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공복 혈장 총 콜레스테롤 농도(mmol/L)
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기본 농도 - (6주 후 변경)
|
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공복 혈장 HDL 콜레스테롤 농도
기간: 기본 농도 - (6주 후 변경)
|
공복 혈장 HDL 콜레스테롤 농도(mmol/L)
|
기본 농도 - (6주 후 변경)
|
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공복 혈장 LDL 콜레스테롤 농도
기간: 기본 농도 - (6주 후 변경)
|
공복 혈장 LDL 콜레스테롤 농도(mmol/L)
|
기본 농도 - (6주 후 변경)
|
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공복 혈장 비에스테르화 지방산 농도
기간: 기본 농도 - (6주 후 변경)
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공복 혈장 비에스테르화 지방산 농도(mmol/L)
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기본 농도 - (6주 후 변경)
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허리와 엉덩이 비율
기간: 6주 후 변경
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허리둘레(cm)를 엉덩이둘레(cm)로 나눈 값
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6주 후 변경
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구연산 합성효소 활성(면역포획 기반 방식으로 각 근육 샘플에서 미토콘드리아 구연산 합성효소 활성)
기간: 6주 후 변경
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골격근(vastus lateralis).
Citrate Synthase 활동 분석 키트.
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6주 후 변경
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미토콘드리아 호흡 사슬 단백질의 단백질 함량
기간: 6주 후에 변경하십시오. 각 참가자에 대해 단백질 함량은 기준선(임의 단위)에서 배수 변화로 표시됩니다.
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골격근(vastus lateralis).
복합 I, 복합 II, 복합 III, 복합 IV.
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6주 후에 변경하십시오. 각 참가자에 대해 단백질 함량은 기준선(임의 단위)에서 배수 변화로 표시됩니다.
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카르니틴 팔미토일전이효소 I(CPT-1)의 단백질 함량
기간: 6주 후에 변경하십시오. 각 참가자에 대해 단백질 함량은 기준선(임의 단위)에서 배수 변화로 표시됩니다.
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골격근(외측광근)
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6주 후에 변경하십시오. 각 참가자에 대해 단백질 함량은 기준선(임의 단위)에서 배수 변화로 표시됩니다.
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분화 클러스터 36(CD36)의 단백질 함량
기간: 6주 후에 변경하십시오. 각 참가자에 대해 단백질 함량은 기준선(임의 단위)에서 배수 변화로 표시됩니다.
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골격근(외측광근)
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6주 후에 변경하십시오. 각 참가자에 대해 단백질 함량은 기준선(임의 단위)에서 배수 변화로 표시됩니다.
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AMP 활성화 단백질 키나아제(AMPK)의 단백질 함량(총 및 인산화 형태)
기간: 6주 후에 변경하십시오. 각 참가자에 대해 단백질 함량은 기준선(임의 단위)에서 배수 변화로 표시됩니다.
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골격근(외측광근)
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6주 후에 변경하십시오. 각 참가자에 대해 단백질 함량은 기준선(임의 단위)에서 배수 변화로 표시됩니다.
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안정기 대사율(RMR)
기간: 6주 후 변경
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간접 열량계를 통해 평가됨
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6주 후 변경
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에너지 균형
기간: 6주 후 변화(개입 6주차 대 기준선 모니터링 중)
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총 에너지 소비량에서 총 에너지 섭취량을 뺀 값
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6주 후 변화(개입 6주차 대 기준선 모니터링 중)
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운동 중 전신 지질 이용
기간: 전체 교육 기간(1주에서 6주) 동안 변경합니다. 샘플은 모든 교육 세션 동안 수집됩니다(6주 동안 매주 3회).
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모든 운동 세션 동안 간접 열량계를 통해 평가(10분 간격)
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전체 교육 기간(1주에서 6주) 동안 변경합니다. 샘플은 모든 교육 세션 동안 수집됩니다(6주 동안 매주 3회).
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운동 중 전신 탄수화물 이용
기간: 전체 교육 기간(1주에서 6주) 동안 변경합니다. 샘플은 모든 교육 세션 동안 수집됩니다(6주 동안 매주 3회).
|
모든 운동 세션 동안 간접 열량계를 통해 평가(10분 간격)
|
전체 교육 기간(1주에서 6주) 동안 변경합니다. 샘플은 모든 교육 세션 동안 수집됩니다(6주 동안 매주 3회).
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항상성 모델 평가(HOMA2-IR)
기간: 6주 후 변경
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항정 상태 베타 세포 기능(%B) 및 인슐린 감수성(%S)의 항상성 모델 평가(HOMA) 추정치.
공복 혈장 포도당과 공복 혈장 인슐린 농도에서 파생됩니다.
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6주 후 변경
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공복 혈장 글리세롤 농도
기간: 기본 농도 - (6주 후 변경)
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공복 혈장 글리세롤 농도(mmol/L)
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기본 농도 - (6주 후 변경)
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식후 혈장 글리세롤 농도
기간: 6주 후 변경
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경구 포도당 내성 검사에 대한 반응(곡선 아래 총 면적 및 증분 면적)
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6주 후 변경
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지방 조직 인슐린 저항 지수(Adipo-IR)
기간: 6주 후 변경
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경구 포도당 내성 검사에 대한 반응(곡선 아래 총 면적 및 증분 면적)
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6주 후 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Javier Gonzalez, PhD, University of Bath
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gonzalez JT, Veasey RC, Rumbold PL, Stevenson EJ. Breakfast and exercise contingently affect postprandial metabolism and energy balance in physically active males. Br J Nutr. 2013 Aug;110(4):721-32. doi: 10.1017/S0007114512005582. Epub 2013 Jan 29.
- Van Proeyen K, Szlufcik K, Nielens H, Pelgrim K, Deldicque L, Hesselink M, Van Veldhoven PP, Hespel P. Training in the fasted state improves glucose tolerance during fat-rich diet. J Physiol. 2010 Nov 1;588(Pt 21):4289-302. doi: 10.1113/jphysiol.2010.196493.
- Edinburgh RM, Bradley HE, Abdullah NF, Robinson SL, Chrzanowski-Smith OJ, Walhin JP, Joanisse S, Manolopoulos KN, Philp A, Hengist A, Chabowski A, Brodsky FM, Koumanov F, Betts JA, Thompson D, Wallis GA, Gonzalez JT. Lipid Metabolism Links Nutrient-Exercise Timing to Insulin Sensitivity in Men Classified as Overweight or Obese. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Mar 1;105(3):660-76. doi: 10.1210/clinem/dgz104.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EP 15/16129
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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