Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trainen in nuchtere toestand, glucosemetabolisme en energiebalans

23 november 2022 bijgewerkt door: Javier Gonzalez, University of Bath

Bij gezonde personen reageert het lichaam op de inname van glucose (suiker) door de hoeveelheid die door de lever wordt afgegeven te verminderen. Tegelijkertijd verhogen skeletspieren de snelheid waarmee ze de glucose uit de bloedbaan verwijderen, via de werking van het hormoon insuline. Dit zorgt ervoor dat de bloedglucosewaarden binnen een gecontroleerd bereik blijven. In ontwikkelde landen komen echter ziekten zoals het metabool syndroom en diabetes type 2 steeds vaker voor als gevolg van veranderingen in het dieet en een vermindering van lichamelijke activiteit. Aangezien een van de belangrijkste belemmeringen voor regelmatige lichaamsbeweging een gebrek aan tijd is, is het vinden van manieren om de gezondheidsvoordelen van lichaamsbeweging te maximaliseren een prioriteit voor onderzoekers.

De onderzoekers willen mogelijke verschillen begrijpen in de effecten van zes weken aërobe training, waarbij de oefening wordt uitgevoerd na het ontbijt of na langdurig vasten. Dit onderzoek heeft met name tot doel te onderzoeken of er een verschil is in de verandering in processen die betrokken zijn bij glucoseregulatie en ten tweede in daaropvolgend eet- en lichaamsbewegingsgedrag. Door deze veranderingen te onderzoeken, zal dit werk onderzoeken hoe lichaamsbeweging en voeding kunnen worden geoptimaliseerd om de gezondheid en gewichtsverlies ten goede te komen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Bath, Verenigd Koninkrijk, BA2 7AY
        • Department for Health, University of Bath

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk
  • 18-49 jaar oud
  • Body mass index (BMI) > 25 kg/m2
  • Gewicht stabiel gedurende > 6 maanden
  • Momenteel niet bezig met enige vorm van gestructureerde oefening
  • In staat en bereid zijn geïnformeerde mondelinge en schriftelijke toestemming te geven
  • Voltooi en voldoe aan de gedefinieerde criteria van vragenlijsten en screening voorafgaand aan de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Een voorgeschiedenis hebben van metabole, cardiopulmonale of musculoskeletale aandoeningen
  • Plannen hebben om buiten de interventie om van dieet en/of lichaamsbeweging te veranderen
  • Inname van reguliere medicatie of voedingssupplementen waarvan niet kan worden afgezien en waarvan bekend is dat ze een van de uitkomstmaten beïnvloeden.
  • Het niet onthouden van alcohol- en/of cafeïnehoudende dranken of zware lichamelijke inspanning één dag voor of tijdens de proefdagen
  • Rokers
  • Elke gerapporteerde aandoening of elk gedrag waarvan wordt aangenomen dat het een risico vormt voor de deelnemer of vooringenomenheid in het experiment introduceert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Vasthouden aan gewoontes
Gedragsmatig: Vasthouden aan gewoontes
Normale fysieke activiteit en voedingsgewoonten worden gehandhaafd
Actieve vergelijker: Gevoede oefening
6 weken matige intensiteitsoefening met ontbijtconsumptie
Gedragsmatig: Oefening
Oefening met matige intensiteit
Gedragsmatig: Ontbijt
Ontbijt consumptie
Experimenteel: Vaste oefening
6 weken matige intensiteitstraining met ontbijt overslaan
Gedragsmatig: Oefening
Oefening met matige intensiteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiale plasmaglucoseconcentraties
Tijdsspanne: 120 min - (wissel na 6 weken)
Respons op orale glucosetolerantietest (gebied onder de curve)
120 min - (wissel na 6 weken)
Postprandiale insulineconcentraties
Tijdsspanne: 120 min - (wissel na 6 weken)
Respons op orale glucosetolerantietest (gebied onder de curve)
120 min - (wissel na 6 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Orale glucose-insulinegevoeligheidsindex
Tijdsspanne: 120 min - (wissel na 6 weken)
Reactie op orale glucosetolerantietest
120 min - (wissel na 6 weken)
Cardiorespiratoire conditie (VO2max)
Tijdsspanne: Wissel na 6 weken
Wissel na 6 weken
Gewone energie-inname
Tijdsspanne: Wissel na 6 weken
Beoordeeld via een voedingsdagboek, ingevuld bij baseline en tijdens de laatste week van de interventie
Wissel na 6 weken
Gewone energieverbruik
Tijdsspanne: Wissel na 6 weken
Beoordeeld via een Actiheart-monitor, ingevuld bij aanvang en tijdens de laatste week van de interventie
Wissel na 6 weken
Lichaamsmassa (kg)
Tijdsspanne: Wissel na 6 weken
Wissel na 6 weken
Taille- en heupomtrek (cm)
Tijdsspanne: Wissel na 6 weken
Wissel na 6 weken
Maximale snelheid van oxidatie van lipiden in het hele lichaam (g/min)
Tijdsspanne: Wissel na 6 weken
Tijdens een incrementele inspanningstest
Wissel na 6 weken
Nuchtere plasmaglucoseconcentratie
Tijdsspanne: Basale concentraties - (verandering na 6 weken)
Nuchtere plasmaglucoseconcentratie (mmol/L)
Basale concentraties - (verandering na 6 weken)
Nuchtere plasma-insulineconcentratie
Tijdsspanne: Basale concentraties - (verandering na 6 weken)
Nuchtere plasma-insulineconcentratie (pmol/L)
Basale concentraties - (verandering na 6 weken)
Postprandiale niet-veresterde vetzuurconcentraties
Tijdsspanne: 120 min - (wissel na 6 weken)
Respons op orale glucosetolerantietest (totaal en incrementeel gebied onder de curve)
120 min - (wissel na 6 weken)
Nuchtere plasmatriglyceridenconcentraties
Tijdsspanne: Basale concentraties - (verandering na 6 weken)
Nuchtere plasmatriglyceridenconcentraties (mmol/L)
Basale concentraties - (verandering na 6 weken)
Nuchtere plasma totale cholesterolconcentraties
Tijdsspanne: Basale concentraties - (verandering na 6 weken)
Nuchtere plasma totaal cholesterolconcentraties (mmol/L)
Basale concentraties - (verandering na 6 weken)
Nuchtere plasma-HDL-cholesterolconcentraties
Tijdsspanne: Basale concentraties - (verandering na 6 weken)
Nuchtere plasma-HDL-cholesterolconcentraties (mmol/L)
Basale concentraties - (verandering na 6 weken)
Nuchtere plasma LDL-cholesterolconcentraties
Tijdsspanne: Basale concentraties - (verandering na 6 weken)
Nuchtere plasma LDL-cholesterolconcentraties (mmol/L)
Basale concentraties - (verandering na 6 weken)
Nuchtere plasmaconcentraties van niet-veresterde vetzuren
Tijdsspanne: Basale concentraties - (verandering na 6 weken)
Nuchtere plasmaconcentraties van niet-veresterde vetzuren (mmol/L)
Basale concentraties - (verandering na 6 weken)
Taille tot heup ratio
Tijdsspanne: Wissel na 6 weken
Tailleomtrek (cm) gedeeld door heupomtrek (cm)
Wissel na 6 weken
Citraatsynthase-activiteit (mitochondriale citraatsynthase-activiteit in elk spiermonster op een op immunocapture gebaseerde manier)
Tijdsspanne: Wissel na 6 weken
Skeletspier (vastus lateralis). Citraatsynthase-activiteitsassaykit.
Wissel na 6 weken
Eiwitgehalte van mitochondriale respiratoire keteneiwitten
Tijdsspanne: Wissel na 6 weken. Voor elke deelnemer wordt het eiwitgehalte gepresenteerd als de vouwverandering ten opzichte van de basislijn (willekeurige eenheden).
Skeletspier (vastus lateralis). Complex I, Complex II, Complex III, Complex IV.
Wissel na 6 weken. Voor elke deelnemer wordt het eiwitgehalte gepresenteerd als de vouwverandering ten opzichte van de basislijn (willekeurige eenheden).
Eiwitgehalte van carnitinepalmitoyltransferase I (CPT-1)
Tijdsspanne: Wissel na 6 weken. Voor elke deelnemer wordt het eiwitgehalte gepresenteerd als de vouwverandering ten opzichte van de basislijn (willekeurige eenheden)
Skeletspier (vastus lateralis)
Wissel na 6 weken. Voor elke deelnemer wordt het eiwitgehalte gepresenteerd als de vouwverandering ten opzichte van de basislijn (willekeurige eenheden)
Eiwitgehalte van cluster van differentiatie 36 (CD36)
Tijdsspanne: Wissel na 6 weken. Voor elke deelnemer wordt het eiwitgehalte gepresenteerd als de vouwverandering ten opzichte van de basislijn (willekeurige eenheden)
Skeletspier (vastus lateralis)
Wissel na 6 weken. Voor elke deelnemer wordt het eiwitgehalte gepresenteerd als de vouwverandering ten opzichte van de basislijn (willekeurige eenheden)
Eiwitgehalte (totale en gefosforyleerde vorm) van AMP-geactiveerde proteïnekinase (AMPK)
Tijdsspanne: Wissel na 6 weken. Voor elke deelnemer wordt het eiwitgehalte gepresenteerd als de vouwverandering ten opzichte van de basislijn (willekeurige eenheden)
Skeletspier (vastus lateralis)
Wissel na 6 weken. Voor elke deelnemer wordt het eiwitgehalte gepresenteerd als de vouwverandering ten opzichte van de basislijn (willekeurige eenheden)
Ruststofwisseling (RMR)
Tijdsspanne: Wissel na 6 weken
Beoordeeld via indirecte calirometrie
Wissel na 6 weken
Energiebalans
Tijdsspanne: Verandering na 6 weken (gedurende week 6 van interventie versus baseline monitoring)
Totaal energieverbruik minus totale energie-inname
Verandering na 6 weken (gedurende week 6 van interventie versus baseline monitoring)
Gebruik van lipiden in het hele lichaam tijdens inspanning
Tijdsspanne: Verandering gedurende de volledige trainingsperiode (week 1 tot en met 6). Tijdens elke trainingssessie worden monsters verzameld (drie keer per week gedurende zes weken)
Beoordeeld via indirecte calirometrie tijdens elke trainingssessie (met tussenpozen van tien minuten)
Verandering gedurende de volledige trainingsperiode (week 1 tot en met 6). Tijdens elke trainingssessie worden monsters verzameld (drie keer per week gedurende zes weken)
Gebruik van koolhydraten in het hele lichaam tijdens het sporten
Tijdsspanne: Verandering gedurende de volledige trainingsperiode (week 1 tot en met 6). Tijdens elke trainingssessie worden monsters verzameld (drie keer per week gedurende zes weken)
Beoordeeld via indirecte calirometrie tijdens elke trainingssessie (met tussenpozen van tien minuten)
Verandering gedurende de volledige trainingsperiode (week 1 tot en met 6). Tijdens elke trainingssessie worden monsters verzameld (drie keer per week gedurende zes weken)
Homeostase Model Assessment (HOMA2-IR)
Tijdsspanne: Wissel na 6 weken
De Homeostasis Model Assessment (HOMA) schatting van de steady-state bètacelfunctie (%B) en insulinegevoeligheid (%S). Afgeleid van nuchtere plasmaglucose- en nuchtere plasma-insulineconcentraties.
Wissel na 6 weken
Nuchtere plasmaglycerolconcentraties
Tijdsspanne: Basale concentraties - (verandering na 6 weken)
Nuchtere plasmaglycerolconcentraties (mmol/L)
Basale concentraties - (verandering na 6 weken)
Postprandiale plasmaglycerolconcentraties
Tijdsspanne: Wissel na 6 weken
Respons op orale glucosetolerantietest (totaal en incrementeel gebied onder de curve)
Wissel na 6 weken
Vetweefsel Insulineresistentie-index (Adipo-IR)
Tijdsspanne: Wissel na 6 weken
Respons op orale glucosetolerantietest (totaal en incrementeel gebied onder de curve)
Wissel na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bath

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Javier Gonzalez, PhD, University of Bath

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EP 15/16129

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glucosemetabolismestoornissen

Klinische onderzoeken op Vasthouden aan gewoontes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren