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Treinamento em Jejum, Metabolismo da Glicose e Balanço Energético

23 de novembro de 2022 atualizado por: Javier Gonzalez, University of Bath

Em indivíduos saudáveis, o corpo responde à ingestão de glicose (açúcar) reduzindo a quantidade liberada pelo fígado. Ao mesmo tempo, os músculos esqueléticos aumentam a taxa com que removem a glicose da corrente sanguínea, por meio das ações do hormônio insulina. Isso garante que os níveis de glicose no sangue permaneçam em uma faixa controlada. No entanto, nos países desenvolvidos, doenças como a síndrome metabólica e diabetes tipo 2 estão se tornando prevalentes, devido a modificações na dieta e redução da atividade física. Como uma das barreiras proeminentes à atividade física regular é a falta de tempo, encontrar maneiras de maximizar os benefícios do exercício para a saúde é uma prioridade para os pesquisadores.

Os pesquisadores querem entender as possíveis diferenças nos efeitos de seis semanas de treinamento aeróbico, com o exercício realizado após o café da manhã ou após um jejum prolongado. Especificamente, esta pesquisa visa investigar se há diferença na mudança de processos implicados na regulação da glicose e, em segundo lugar, nos comportamentos subsequentes de alimentação e atividade física. Ao investigar essas mudanças, este trabalho explorará como o exercício e a nutrição podem ser otimizados para beneficiar a saúde e a perda de peso.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bath, Reino Unido, BA2 7AY
        • Department for Health, University of Bath

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 49 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho
  • 18-49 anos
  • Índice de massa corporal (IMC) > 25 kg/m2
  • Peso estável por > 6 meses
  • Atualmente não está envolvido em nenhuma forma de exercício estruturado
  • Ser capaz e disposto a dar consentimento informado oral e por escrito
  • Completar e atender aos critérios definidos de questionários pré-estudo e triagem

Critério de exclusão:

  • Tem um histórico de doença metabólica, cardiopulmonar ou musculoesquelética
  • Tem planos para mudar a dieta e/ou atividade física fora da intervenção
  • Tomar medicamentos regulares ou suplementos alimentares dos quais não é possível abster-se e que sabidamente influenciam qualquer uma das medidas de resultado.
  • Falha em abster-se de bebidas que contenham álcool e/ou cafeína ou exercícios extenuantes um dia antes ou durante os dias de teste
  • Fumantes
  • Qualquer condição ou comportamento relatado considerado como um risco para o participante ou que introduz viés no experimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Manter hábitos habituais
Atividade física normal e comportamentos alimentares mantidos
Comparador Ativo: Exercício alimentado
6 semanas de exercícios de intensidade moderada com consumo de café da manhã
Exercício de intensidade moderada
Consumo de café da manhã
Experimental: Exercício em Jejum
6 semanas de exercícios de intensidade moderada com omissão do café da manhã
Exercício de intensidade moderada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentrações de glicose plasmática pós-prandial
Prazo: 120 minutos - (mudança após 6 semanas)
Resposta ao teste oral de tolerância à glicose (área sob a curva)
120 minutos - (mudança após 6 semanas)
Concentrações de insulina pós-prandial
Prazo: 120 minutos - (mudança após 6 semanas)
Resposta ao teste oral de tolerância à glicose (área sob a curva)
120 minutos - (mudança após 6 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Sensibilidade à Insulina Glicose Oral
Prazo: 120 minutos - (mudança após 6 semanas)
Resposta ao teste oral de tolerância à glicose
120 minutos - (mudança após 6 semanas)
Aptidão cardiorrespiratória (VO2máx)
Prazo: Mudança após 6 semanas
Mudança após 6 semanas
Ingestão habitual de energia
Prazo: Mudança após 6 semanas
Avaliado por meio de um diário alimentar, preenchido no início e durante a última semana da intervenção
Mudança após 6 semanas
Gasto habitual de energia
Prazo: Mudança após 6 semanas
Avaliado por meio de um monitor Actiheart, concluído no início e durante a última semana da intervenção
Mudança após 6 semanas
Massa corporal (kg)
Prazo: Mudança após 6 semanas
Mudança após 6 semanas
Circunferência da cintura e quadril (cm)
Prazo: Mudança após 6 semanas
Mudança após 6 semanas
Taxa máxima de oxidação lipídica em todo o corpo (g/min)
Prazo: Mudança após 6 semanas
Durante um teste de esforço incremental
Mudança após 6 semanas
Concentração de glicose plasmática em jejum
Prazo: Concentrações basais - (mudança após 6 semanas)
Concentração de glicose plasmática em jejum (mmol/L)
Concentrações basais - (mudança após 6 semanas)
Concentração plasmática de insulina em jejum
Prazo: Concentrações basais - (mudança após 6 semanas)
Concentração plasmática de insulina em jejum (pmol/L)
Concentrações basais - (mudança após 6 semanas)
Concentrações pós-prandiais de ácidos graxos não esterificados
Prazo: 120 minutos - (mudança após 6 semanas)
Resposta ao teste oral de tolerância à glicose (área total e incremental sob a curva)
120 minutos - (mudança após 6 semanas)
Concentrações plasmáticas de triglicerídeos em jejum
Prazo: Concentrações basais - (mudança após 6 semanas)
Concentrações plasmáticas de triglicerídeos em jejum (mmol/L)
Concentrações basais - (mudança após 6 semanas)
Concentrações plasmáticas de colesterol total em jejum
Prazo: Concentrações basais - (mudança após 6 semanas)
Concentrações plasmáticas de colesterol total em jejum (mmol/L)
Concentrações basais - (mudança após 6 semanas)
Concentrações plasmáticas de colesterol HDL em jejum
Prazo: Concentrações basais - (mudança após 6 semanas)
Concentrações plasmáticas de colesterol HDL em jejum (mmol/L)
Concentrações basais - (mudança após 6 semanas)
Concentrações plasmáticas de colesterol LDL em jejum
Prazo: Concentrações basais - (mudança após 6 semanas)
Concentrações plasmáticas de colesterol LDL em jejum (mmol/L)
Concentrações basais - (mudança após 6 semanas)
Concentrações plasmáticas de ácidos graxos não esterificados em jejum
Prazo: Concentrações basais - (mudança após 6 semanas)
Concentrações plasmáticas de ácidos graxos não esterificados em jejum (mmol/L)
Concentrações basais - (mudança após 6 semanas)
Relação cintura-quadril
Prazo: Mudança após 6 semanas
Circunferência da cintura (cm) dividida pela circunferência do quadril (cm)
Mudança após 6 semanas
Atividade da citrato sintase (atividade da citrato sintase mitocondrial em cada amostra de músculo de maneira baseada em imunocaptura)
Prazo: Mudança após 6 semanas
Músculo esquelético (vasto lateral). Kit de ensaio de atividade de citrato sintase.
Mudança após 6 semanas
Conteúdo proteico das proteínas da cadeia respiratória mitocondrial
Prazo: Mude após 6 semanas. Para cada participante, o conteúdo de proteína será apresentado como a variação da linha de base (unidades arbitrárias).
Músculo esquelético (vasto lateral). Complexo I, Complexo II, Complexo III, Complexo IV.
Mude após 6 semanas. Para cada participante, o conteúdo de proteína será apresentado como a variação da linha de base (unidades arbitrárias).
Teor de proteína de carnitina palmitoiltransferase I (CPT-1)
Prazo: Mude após 6 semanas. Para cada participante, o conteúdo de proteína será apresentado como a variação da linha de base (unidades arbitrárias)
Músculo esquelético (vasto lateral)
Mude após 6 semanas. Para cada participante, o conteúdo de proteína será apresentado como a variação da linha de base (unidades arbitrárias)
Teor de proteínas do cluster de diferenciação 36 (CD36)
Prazo: Mude após 6 semanas. Para cada participante, o conteúdo de proteína será apresentado como a variação da linha de base (unidades arbitrárias)
Músculo esquelético (vasto lateral)
Mude após 6 semanas. Para cada participante, o conteúdo de proteína será apresentado como a variação da linha de base (unidades arbitrárias)
Teor de proteína (forma total e fosforilada) de proteína quinase ativada por AMP (AMPK)
Prazo: Mude após 6 semanas. Para cada participante, o conteúdo de proteína será apresentado como a variação da linha de base (unidades arbitrárias)
Músculo esquelético (vasto lateral)
Mude após 6 semanas. Para cada participante, o conteúdo de proteína será apresentado como a variação da linha de base (unidades arbitrárias)
Taxa metabólica de repouso (RMR)
Prazo: Mudança após 6 semanas
Avaliado por calirometria indireta
Mudança após 6 semanas
Equilíbrio energético
Prazo: Alteração após 6 semanas (durante a 6ª semana de intervenção versus monitoramento inicial)
Gasto total de energia menos ingestão total de energia
Alteração após 6 semanas (durante a 6ª semana de intervenção versus monitoramento inicial)
Utilização de lipídios de corpo inteiro durante o exercício
Prazo: Mude ao longo do período de treinamento completo (semanas 1 a 6). Amostras serão coletadas durante cada sessão de treinamento (três vezes por semana durante seis semanas)
Avaliado por calirometria indireta durante cada sessão de exercício (em intervalos de dez minutos)
Mude ao longo do período de treinamento completo (semanas 1 a 6). Amostras serão coletadas durante cada sessão de treinamento (três vezes por semana durante seis semanas)
Utilização de carboidratos de corpo inteiro durante o exercício
Prazo: Mude ao longo do período de treinamento completo (semanas 1 a 6). Amostras serão coletadas durante cada sessão de treinamento (três vezes por semana durante seis semanas)
Avaliado por calirometria indireta durante cada sessão de exercício (em intervalos de dez minutos)
Mude ao longo do período de treinamento completo (semanas 1 a 6). Amostras serão coletadas durante cada sessão de treinamento (três vezes por semana durante seis semanas)
Avaliação do Modelo de Homeostase (HOMA2-IR)
Prazo: Mudança após 6 semanas
A avaliação do modelo de homeostase (HOMA) estima a função das células beta em estado estacionário (%B) e a sensibilidade à insulina (%S). Derivado das concentrações plasmáticas de glicose e insulina plasmática em jejum.
Mudança após 6 semanas
Concentrações plasmáticas de glicerol em jejum
Prazo: Concentrações basais - (mudança após 6 semanas)
Concentrações plasmáticas de glicerol em jejum (mmol/L)
Concentrações basais - (mudança após 6 semanas)
Concentrações plasmáticas de glicerol pós-prandial
Prazo: Mudança após 6 semanas
Resposta ao teste oral de tolerância à glicose (área total e incremental sob a curva)
Mudança após 6 semanas
Índice de resistência à insulina do tecido adiposo (Adipo-IR)
Prazo: Mudança após 6 semanas
Resposta ao teste oral de tolerância à glicose (área total e incremental sob a curva)
Mudança após 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Javier Gonzalez, PhD, University of Bath

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

20 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Manter hábitos habituais

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