- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02744183
Treinamento em Jejum, Metabolismo da Glicose e Balanço Energético
Em indivíduos saudáveis, o corpo responde à ingestão de glicose (açúcar) reduzindo a quantidade liberada pelo fígado. Ao mesmo tempo, os músculos esqueléticos aumentam a taxa com que removem a glicose da corrente sanguínea, por meio das ações do hormônio insulina. Isso garante que os níveis de glicose no sangue permaneçam em uma faixa controlada. No entanto, nos países desenvolvidos, doenças como a síndrome metabólica e diabetes tipo 2 estão se tornando prevalentes, devido a modificações na dieta e redução da atividade física. Como uma das barreiras proeminentes à atividade física regular é a falta de tempo, encontrar maneiras de maximizar os benefícios do exercício para a saúde é uma prioridade para os pesquisadores.
Os pesquisadores querem entender as possíveis diferenças nos efeitos de seis semanas de treinamento aeróbico, com o exercício realizado após o café da manhã ou após um jejum prolongado. Especificamente, esta pesquisa visa investigar se há diferença na mudança de processos implicados na regulação da glicose e, em segundo lugar, nos comportamentos subsequentes de alimentação e atividade física. Ao investigar essas mudanças, este trabalho explorará como o exercício e a nutrição podem ser otimizados para beneficiar a saúde e a perda de peso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bath, Reino Unido, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- 18-49 anos
- Índice de massa corporal (IMC) > 25 kg/m2
- Peso estável por > 6 meses
- Atualmente não está envolvido em nenhuma forma de exercício estruturado
- Ser capaz e disposto a dar consentimento informado oral e por escrito
- Completar e atender aos critérios definidos de questionários pré-estudo e triagem
Critério de exclusão:
- Tem um histórico de doença metabólica, cardiopulmonar ou musculoesquelética
- Tem planos para mudar a dieta e/ou atividade física fora da intervenção
- Tomar medicamentos regulares ou suplementos alimentares dos quais não é possível abster-se e que sabidamente influenciam qualquer uma das medidas de resultado.
- Falha em abster-se de bebidas que contenham álcool e/ou cafeína ou exercícios extenuantes um dia antes ou durante os dias de teste
- Fumantes
- Qualquer condição ou comportamento relatado considerado como um risco para o participante ou que introduz viés no experimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Manter hábitos habituais
|
Atividade física normal e comportamentos alimentares mantidos
|
Comparador Ativo: Exercício alimentado
6 semanas de exercícios de intensidade moderada com consumo de café da manhã
|
Exercício de intensidade moderada
Consumo de café da manhã
|
Experimental: Exercício em Jejum
6 semanas de exercícios de intensidade moderada com omissão do café da manhã
|
Exercício de intensidade moderada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Concentrações de glicose plasmática pós-prandial
Prazo: 120 minutos - (mudança após 6 semanas)
|
Resposta ao teste oral de tolerância à glicose (área sob a curva)
|
120 minutos - (mudança após 6 semanas)
|
Concentrações de insulina pós-prandial
Prazo: 120 minutos - (mudança após 6 semanas)
|
Resposta ao teste oral de tolerância à glicose (área sob a curva)
|
120 minutos - (mudança após 6 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de Sensibilidade à Insulina Glicose Oral
Prazo: 120 minutos - (mudança após 6 semanas)
|
Resposta ao teste oral de tolerância à glicose
|
120 minutos - (mudança após 6 semanas)
|
Aptidão cardiorrespiratória (VO2máx)
Prazo: Mudança após 6 semanas
|
Mudança após 6 semanas
|
|
Ingestão habitual de energia
Prazo: Mudança após 6 semanas
|
Avaliado por meio de um diário alimentar, preenchido no início e durante a última semana da intervenção
|
Mudança após 6 semanas
|
Gasto habitual de energia
Prazo: Mudança após 6 semanas
|
Avaliado por meio de um monitor Actiheart, concluído no início e durante a última semana da intervenção
|
Mudança após 6 semanas
|
Massa corporal (kg)
Prazo: Mudança após 6 semanas
|
Mudança após 6 semanas
|
|
Circunferência da cintura e quadril (cm)
Prazo: Mudança após 6 semanas
|
Mudança após 6 semanas
|
|
Taxa máxima de oxidação lipídica em todo o corpo (g/min)
Prazo: Mudança após 6 semanas
|
Durante um teste de esforço incremental
|
Mudança após 6 semanas
|
Concentração de glicose plasmática em jejum
Prazo: Concentrações basais - (mudança após 6 semanas)
|
Concentração de glicose plasmática em jejum (mmol/L)
|
Concentrações basais - (mudança após 6 semanas)
|
Concentração plasmática de insulina em jejum
Prazo: Concentrações basais - (mudança após 6 semanas)
|
Concentração plasmática de insulina em jejum (pmol/L)
|
Concentrações basais - (mudança após 6 semanas)
|
Concentrações pós-prandiais de ácidos graxos não esterificados
Prazo: 120 minutos - (mudança após 6 semanas)
|
Resposta ao teste oral de tolerância à glicose (área total e incremental sob a curva)
|
120 minutos - (mudança após 6 semanas)
|
Concentrações plasmáticas de triglicerídeos em jejum
Prazo: Concentrações basais - (mudança após 6 semanas)
|
Concentrações plasmáticas de triglicerídeos em jejum (mmol/L)
|
Concentrações basais - (mudança após 6 semanas)
|
Concentrações plasmáticas de colesterol total em jejum
Prazo: Concentrações basais - (mudança após 6 semanas)
|
Concentrações plasmáticas de colesterol total em jejum (mmol/L)
|
Concentrações basais - (mudança após 6 semanas)
|
Concentrações plasmáticas de colesterol HDL em jejum
Prazo: Concentrações basais - (mudança após 6 semanas)
|
Concentrações plasmáticas de colesterol HDL em jejum (mmol/L)
|
Concentrações basais - (mudança após 6 semanas)
|
Concentrações plasmáticas de colesterol LDL em jejum
Prazo: Concentrações basais - (mudança após 6 semanas)
|
Concentrações plasmáticas de colesterol LDL em jejum (mmol/L)
|
Concentrações basais - (mudança após 6 semanas)
|
Concentrações plasmáticas de ácidos graxos não esterificados em jejum
Prazo: Concentrações basais - (mudança após 6 semanas)
|
Concentrações plasmáticas de ácidos graxos não esterificados em jejum (mmol/L)
|
Concentrações basais - (mudança após 6 semanas)
|
Relação cintura-quadril
Prazo: Mudança após 6 semanas
|
Circunferência da cintura (cm) dividida pela circunferência do quadril (cm)
|
Mudança após 6 semanas
|
Atividade da citrato sintase (atividade da citrato sintase mitocondrial em cada amostra de músculo de maneira baseada em imunocaptura)
Prazo: Mudança após 6 semanas
|
Músculo esquelético (vasto lateral).
Kit de ensaio de atividade de citrato sintase.
|
Mudança após 6 semanas
|
Conteúdo proteico das proteínas da cadeia respiratória mitocondrial
Prazo: Mude após 6 semanas. Para cada participante, o conteúdo de proteína será apresentado como a variação da linha de base (unidades arbitrárias).
|
Músculo esquelético (vasto lateral).
Complexo I, Complexo II, Complexo III, Complexo IV.
|
Mude após 6 semanas. Para cada participante, o conteúdo de proteína será apresentado como a variação da linha de base (unidades arbitrárias).
|
Teor de proteína de carnitina palmitoiltransferase I (CPT-1)
Prazo: Mude após 6 semanas. Para cada participante, o conteúdo de proteína será apresentado como a variação da linha de base (unidades arbitrárias)
|
Músculo esquelético (vasto lateral)
|
Mude após 6 semanas. Para cada participante, o conteúdo de proteína será apresentado como a variação da linha de base (unidades arbitrárias)
|
Teor de proteínas do cluster de diferenciação 36 (CD36)
Prazo: Mude após 6 semanas. Para cada participante, o conteúdo de proteína será apresentado como a variação da linha de base (unidades arbitrárias)
|
Músculo esquelético (vasto lateral)
|
Mude após 6 semanas. Para cada participante, o conteúdo de proteína será apresentado como a variação da linha de base (unidades arbitrárias)
|
Teor de proteína (forma total e fosforilada) de proteína quinase ativada por AMP (AMPK)
Prazo: Mude após 6 semanas. Para cada participante, o conteúdo de proteína será apresentado como a variação da linha de base (unidades arbitrárias)
|
Músculo esquelético (vasto lateral)
|
Mude após 6 semanas. Para cada participante, o conteúdo de proteína será apresentado como a variação da linha de base (unidades arbitrárias)
|
Taxa metabólica de repouso (RMR)
Prazo: Mudança após 6 semanas
|
Avaliado por calirometria indireta
|
Mudança após 6 semanas
|
Equilíbrio energético
Prazo: Alteração após 6 semanas (durante a 6ª semana de intervenção versus monitoramento inicial)
|
Gasto total de energia menos ingestão total de energia
|
Alteração após 6 semanas (durante a 6ª semana de intervenção versus monitoramento inicial)
|
Utilização de lipídios de corpo inteiro durante o exercício
Prazo: Mude ao longo do período de treinamento completo (semanas 1 a 6). Amostras serão coletadas durante cada sessão de treinamento (três vezes por semana durante seis semanas)
|
Avaliado por calirometria indireta durante cada sessão de exercício (em intervalos de dez minutos)
|
Mude ao longo do período de treinamento completo (semanas 1 a 6). Amostras serão coletadas durante cada sessão de treinamento (três vezes por semana durante seis semanas)
|
Utilização de carboidratos de corpo inteiro durante o exercício
Prazo: Mude ao longo do período de treinamento completo (semanas 1 a 6). Amostras serão coletadas durante cada sessão de treinamento (três vezes por semana durante seis semanas)
|
Avaliado por calirometria indireta durante cada sessão de exercício (em intervalos de dez minutos)
|
Mude ao longo do período de treinamento completo (semanas 1 a 6). Amostras serão coletadas durante cada sessão de treinamento (três vezes por semana durante seis semanas)
|
Avaliação do Modelo de Homeostase (HOMA2-IR)
Prazo: Mudança após 6 semanas
|
A avaliação do modelo de homeostase (HOMA) estima a função das células beta em estado estacionário (%B) e a sensibilidade à insulina (%S).
Derivado das concentrações plasmáticas de glicose e insulina plasmática em jejum.
|
Mudança após 6 semanas
|
Concentrações plasmáticas de glicerol em jejum
Prazo: Concentrações basais - (mudança após 6 semanas)
|
Concentrações plasmáticas de glicerol em jejum (mmol/L)
|
Concentrações basais - (mudança após 6 semanas)
|
Concentrações plasmáticas de glicerol pós-prandial
Prazo: Mudança após 6 semanas
|
Resposta ao teste oral de tolerância à glicose (área total e incremental sob a curva)
|
Mudança após 6 semanas
|
Índice de resistência à insulina do tecido adiposo (Adipo-IR)
Prazo: Mudança após 6 semanas
|
Resposta ao teste oral de tolerância à glicose (área total e incremental sob a curva)
|
Mudança após 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Javier Gonzalez, PhD, University of Bath
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gonzalez JT, Veasey RC, Rumbold PL, Stevenson EJ. Breakfast and exercise contingently affect postprandial metabolism and energy balance in physically active males. Br J Nutr. 2013 Aug;110(4):721-32. doi: 10.1017/S0007114512005582. Epub 2013 Jan 29.
- Van Proeyen K, Szlufcik K, Nielens H, Pelgrim K, Deldicque L, Hesselink M, Van Veldhoven PP, Hespel P. Training in the fasted state improves glucose tolerance during fat-rich diet. J Physiol. 2010 Nov 1;588(Pt 21):4289-302. doi: 10.1113/jphysiol.2010.196493.
- Edinburgh RM, Bradley HE, Abdullah NF, Robinson SL, Chrzanowski-Smith OJ, Walhin JP, Joanisse S, Manolopoulos KN, Philp A, Hengist A, Chabowski A, Brodsky FM, Koumanov F, Betts JA, Thompson D, Wallis GA, Gonzalez JT. Lipid Metabolism Links Nutrient-Exercise Timing to Insulin Sensitivity in Men Classified as Overweight or Obese. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Mar 1;105(3):660-76. doi: 10.1210/clinem/dgz104.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EP 15/16129
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Manter hábitos habituais
-
University Hospital of Mont-GodinneUniversité Catholique de LouvainDesconhecidoHemiplegia CongênitaBélgica
-
Université Catholique de LouvainConcluídoParalisia cerebralBélgica
-
Université Catholique de LouvainRecrutamento
-
Shriners Hospitals for ChildrenTeachers College, Columbia UniversityConcluídoParalisia cerebralEstados Unidos
-
Université Catholique de LouvainRecrutamento
-
Samsung Medical CenterConcluídoParalisia Cerebral, Hemiplégica EspásticaRepublica da Coréia
-
Université Catholique de LouvainRecrutamentoParalisia cerebralBélgica
-
Université Catholique de LouvainConcluídoParalisia cerebralBélgica
-
Université Catholique de LouvainRecrutamentoLesão Cerebral AdquiridaBélgica
-
Université Catholique de LouvainUniversity of Pisa; University Hospital, Angers; University of the Balearic Islands e outros colaboradoresAtivo, não recrutandoParalisia cerebralFrança, Bélgica, Itália