- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02744183
Koulutus paastotilassa, glukoosiaineenvaihdunnassa ja energiatasapainossa
Terveillä yksilöillä elimistö reagoi glukoosin (sokerin) nauttimiseen vähentämällä maksasta vapautuvaa määrää. Samaan aikaan luustolihakset lisäävät nopeutta, jolla ne poistavat glukoosia verenkierrosta insuliinihormonin vaikutuksesta. Tämä varmistaa, että verensokeriarvot pysyvät hallitulla alueella. Kuitenkin kehittyneissä maissa sairaudet, kuten metabolinen oireyhtymä ja tyypin 2 diabetes, ovat yleistymässä ruokavalion muutosten ja fyysisen aktiivisuuden vähenemisen vuoksi. Koska yksi säännöllisen liikunnan näkyvistä esteistä on ajan puute, tutkijoiden tavoitteena on löytää keinoja maksimoida liikunnan terveyshyötyjä.
Tutkijat haluavat ymmärtää mahdollisia eroja kuuden viikon aerobisen harjoittelun vaikutuksissa joko aamiaisen tai pitkän paaston jälkeen suoritettavassa harjoituksessa. Erityisesti tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko eroa glukoosin säätelyyn liittyvissä prosesseissa ja toiseksi myöhemmässä syömis- ja fyysisessä käyttäytymisessä. Tutkimalla näitä muutoksia tässä työssä tutkitaan, kuinka liikuntaa ja ravintoa voidaan optimoida terveydelle ja painonpudotukselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Ikä 18-49
- Painoindeksi (BMI) > 25 kg/m2
- Paino vakaa > 6 kuukautta
- En tällä hetkellä harrasta minkäänlaista strukturoitua harjoittelua
- Pystyy ja olet valmis antamaan tietoon perustuva suullinen ja kirjallinen suostumus
- Täytä ja täytä määritellyt kriteerit esitutkimusta koskeville kyselylomakkeille ja seulolle
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut aineenvaihdunta-, sydän- ja keuhkosairaus tai tuki- ja liikuntaelinsairauksia
- Suunnittelet ruokavalion ja/tai fyysisen aktiivisuuden muuttamista toimenpiteen ulkopuolella
- Säännöllinen lääkkeiden tai ravintolisien ottaminen, joista ei ole mahdollista pidättäytyä ja joiden tiedetään vaikuttavan mihinkään tulosmittaan.
- Alkoholia ja/tai kofeiinia sisältävien juomien nauttimatta jättäminen tai rasittava harjoittelu päivää ennen koepäiviä tai niiden aikana
- Tupakoitsijat
- Mikä tahansa raportoitu tila tai käyttäytyminen, jonka katsotaan aiheuttavan riskin osallistujalle tai tuovan puolueellisuutta kokeeseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Säilytä tottuneet tottumukset
|
Normaali fyysinen aktiivisuus ja ruokailutottumukset säilyvät
|
Active Comparator: Fed harjoitus
6 viikkoa kohtalaisen intensiivistä harjoittelua aamiaisella
|
Kohtalaisen intensiteetin harjoitus
Aamiaisen kulutus
|
Kokeellinen: Paastoharjoitus
6 viikkoa kohtalaisen intensiivistä harjoittelua ilman aamiaista
|
Kohtalaisen intensiteetin harjoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Plasman glukoosipitoisuudet aterian jälkeen
Aikaikkuna: 120 min - (muutos 6 viikon kuluttua)
|
Vaste oraaliseen glukoositoleranssitestiin (käyrän alla oleva pinta-ala)
|
120 min - (muutos 6 viikon kuluttua)
|
Aterian jälkeiset insuliinipitoisuudet
Aikaikkuna: 120 min - (muutos 6 viikon kuluttua)
|
Vaste oraaliseen glukoositoleranssitestiin (käyrän alla oleva pinta-ala)
|
120 min - (muutos 6 viikon kuluttua)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suun glukoosi-insuliiniherkkyysindeksi
Aikaikkuna: 120 min - (muutos 6 viikon kuluttua)
|
Vastaus oraaliseen glukoositoleranssitestiin
|
120 min - (muutos 6 viikon kuluttua)
|
Sydän-hengityskunto (VO2max)
Aikaikkuna: Vaihda 6 viikon kuluttua
|
Vaihda 6 viikon kuluttua
|
|
Tavallinen energianotto
Aikaikkuna: Vaihda 6 viikon kuluttua
|
Arvioitu ruokapäiväkirjan avulla, täytetty lähtötilanteessa ja toimenpiteen viimeisen viikon aikana
|
Vaihda 6 viikon kuluttua
|
Tavanomainen energiankulutus
Aikaikkuna: Vaihda 6 viikon kuluttua
|
Arvioitu Actiheart-monitorilla, suoritettu lähtötilanteessa ja toimenpiteen viimeisen viikon aikana
|
Vaihda 6 viikon kuluttua
|
Kehon massa (kg)
Aikaikkuna: Vaihda 6 viikon kuluttua
|
Vaihda 6 viikon kuluttua
|
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: Vaihda 6 viikon kuluttua
|
Vaihda 6 viikon kuluttua
|
|
Koko kehon lipidien hapettumisen maksiminopeus (g/min)
Aikaikkuna: Vaihda 6 viikon kuluttua
|
Inkrementaalisen harjoitustestin aikana
|
Vaihda 6 viikon kuluttua
|
Plasman glukoosipitoisuus paastotilassa
Aikaikkuna: Peruspitoisuudet - (muutos 6 viikon kuluttua)
|
Plasman paastoglukoosipitoisuus (mmol/l)
|
Peruspitoisuudet - (muutos 6 viikon kuluttua)
|
Plasman insuliinipitoisuus paastossa
Aikaikkuna: Peruspitoisuudet - (muutos 6 viikon kuluttua)
|
Plasman insuliinipitoisuus paastotilassa (pmol/l)
|
Peruspitoisuudet - (muutos 6 viikon kuluttua)
|
Aterian jälkeiset esteröimättömät rasvahappopitoisuudet
Aikaikkuna: 120 min - (muutos 6 viikon kuluttua)
|
Vaste oraaliseen glukoositoleranssitestiin (käyrän alla oleva kokonais- ja lisäpinta-ala)
|
120 min - (muutos 6 viikon kuluttua)
|
Plasman triglyseridipitoisuudet paastotilassa
Aikaikkuna: Peruspitoisuudet - (muutos 6 viikon kuluttua)
|
Plasman triglyseridipitoisuudet paastotilassa (mmol/l)
|
Peruspitoisuudet - (muutos 6 viikon kuluttua)
|
Plasman kokonaiskolesterolipitoisuudet paastotilassa
Aikaikkuna: Peruspitoisuudet - (muutos 6 viikon kuluttua)
|
Plasman paastokolesterolipitoisuudet (mmol/l)
|
Peruspitoisuudet - (muutos 6 viikon kuluttua)
|
Plasman paasto-HDL-kolesterolipitoisuudet
Aikaikkuna: Peruspitoisuudet - (muutos 6 viikon kuluttua)
|
Plasman paasto-HDL-kolesterolipitoisuudet (mmol/l)
|
Peruspitoisuudet - (muutos 6 viikon kuluttua)
|
Plasman LDL-kolesterolipitoisuudet paastotilassa
Aikaikkuna: Peruspitoisuudet - (muutos 6 viikon kuluttua)
|
Plasman paasto-LDL-kolesterolipitoisuudet (mmol/l)
|
Peruspitoisuudet - (muutos 6 viikon kuluttua)
|
Paastoplasman esteröimättömät rasvahappopitoisuudet
Aikaikkuna: Peruspitoisuudet - (muutos 6 viikon kuluttua)
|
Paastoplasman esteröimättömät rasvahappopitoisuudet (mmol/l)
|
Peruspitoisuudet - (muutos 6 viikon kuluttua)
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: Vaihda 6 viikon kuluttua
|
Vyötärön ympärysmitta (cm) jaettuna lantion ympärysmitalla (cm)
|
Vaihda 6 viikon kuluttua
|
Sitraattisyntaasiaktiivisuus (mitokondrioiden sitraattisyntaasiaktiivisuus kussakin lihasnäytteessä immunokaappauspohjaisella tavalla)
Aikaikkuna: Vaihda 6 viikon kuluttua
|
Luustolihas (vastus lateralis).
Citrate Synthase Activity Assay Kit.
|
Vaihda 6 viikon kuluttua
|
Mitokondrioiden hengitysketjun proteiinien proteiinipitoisuus
Aikaikkuna: Vaihda 6 viikon kuluttua. Jokaisen osallistujan proteiinipitoisuus esitetään kertamuutoksena lähtötasosta (mielivaltaiset yksiköt).
|
Luustolihas (vastus lateralis).
Kompleksi I, Kompleksi II, Kompleksi III, Kompleksi IV.
|
Vaihda 6 viikon kuluttua. Jokaisen osallistujan proteiinipitoisuus esitetään kertamuutoksena lähtötasosta (mielivaltaiset yksiköt).
|
Karnitiinipalmitoyylitransferaasi I:n (CPT-1) proteiinipitoisuus
Aikaikkuna: Vaihda 6 viikon kuluttua. Jokaisen osallistujan proteiinipitoisuus esitetään kertamuutoksena lähtötasosta (mielivaltaiset yksiköt)
|
Luustolihas (vastus lateralis)
|
Vaihda 6 viikon kuluttua. Jokaisen osallistujan proteiinipitoisuus esitetään kertamuutoksena lähtötasosta (mielivaltaiset yksiköt)
|
Erilaistumisklusterin 36 (CD36) proteiinipitoisuus
Aikaikkuna: Vaihda 6 viikon kuluttua. Jokaisen osallistujan proteiinipitoisuus esitetään kertamuutoksena lähtötasosta (mielivaltaiset yksiköt)
|
Luustolihas (vastus lateralis)
|
Vaihda 6 viikon kuluttua. Jokaisen osallistujan proteiinipitoisuus esitetään kertamuutoksena lähtötasosta (mielivaltaiset yksiköt)
|
AMP-aktivoidun proteiinikinaasin (AMPK) proteiinipitoisuus (kokonais- ja fosforyloitu muoto)
Aikaikkuna: Vaihda 6 viikon kuluttua. Jokaisen osallistujan proteiinipitoisuus esitetään kertamuutoksena lähtötasosta (mielivaltaiset yksiköt)
|
Luustolihas (vastus lateralis)
|
Vaihda 6 viikon kuluttua. Jokaisen osallistujan proteiinipitoisuus esitetään kertamuutoksena lähtötasosta (mielivaltaiset yksiköt)
|
Lepoaineenvaihduntanopeus (RMR)
Aikaikkuna: Vaihda 6 viikon kuluttua
|
Arvioitu epäsuoralla kalorimetrialla
|
Vaihda 6 viikon kuluttua
|
Energiatasapaino
Aikaikkuna: Muutos 6 viikon jälkeen (interventioviikon 6 aikana verrattuna lähtötilan seurantaan)
|
Kokonaisenergiankulutus miinus energian kokonaiskulutus
|
Muutos 6 viikon jälkeen (interventioviikon 6 aikana verrattuna lähtötilan seurantaan)
|
Koko kehon lipidien käyttö harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Muutos koko harjoitusjakson ajan (viikot 1-6). Näytteitä kerätään jokaisen harjoituskerran aikana (kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan)
|
Arvioitu epäsuoralla kalorimetrialla jokaisen harjoituksen aikana (kymmenen minuutin välein)
|
Muutos koko harjoitusjakson ajan (viikot 1-6). Näytteitä kerätään jokaisen harjoituskerran aikana (kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan)
|
Koko kehon hiilihydraattien hyödyntäminen harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Muutos koko harjoitusjakson ajan (viikot 1-6). Näytteitä kerätään jokaisen harjoituskerran aikana (kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan)
|
Arvioitu epäsuoralla kalorimetrialla jokaisen harjoituksen aikana (kymmenen minuutin välein)
|
Muutos koko harjoitusjakson ajan (viikot 1-6). Näytteitä kerätään jokaisen harjoituskerran aikana (kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan)
|
Homeostaasimallin arviointi (HOMA2-IR)
Aikaikkuna: Vaihda 6 viikon kuluttua
|
Homeostasis Model Assessment (HOMA) -arvio vakaan tilan beetasolutoiminnasta (%B) ja insuliiniherkkyydestä (%S).
Johdettu paastoplasman glukoosipitoisuudesta ja paastoplasman insuliinipitoisuudesta.
|
Vaihda 6 viikon kuluttua
|
Plasman glyserolipitoisuudet paastotilassa
Aikaikkuna: Peruspitoisuudet - (muutos 6 viikon kuluttua)
|
Plasman paastoglyserolipitoisuudet (mmol/l)
|
Peruspitoisuudet - (muutos 6 viikon kuluttua)
|
Plasman glyserolipitoisuudet aterian jälkeen
Aikaikkuna: Vaihda 6 viikon kuluttua
|
Vaste oraaliseen glukoositoleranssitestiin (käyrän alla oleva kokonais- ja lisäpinta-ala)
|
Vaihda 6 viikon kuluttua
|
Rasvakudoksen insuliiniresistenssiindeksi (Adipo-IR)
Aikaikkuna: Vaihda 6 viikon kuluttua
|
Vaste oraaliseen glukoositoleranssitestiin (käyrän alla oleva kokonais- ja lisäpinta-ala)
|
Vaihda 6 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Javier Gonzalez, PhD, University of Bath
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gonzalez JT, Veasey RC, Rumbold PL, Stevenson EJ. Breakfast and exercise contingently affect postprandial metabolism and energy balance in physically active males. Br J Nutr. 2013 Aug;110(4):721-32. doi: 10.1017/S0007114512005582. Epub 2013 Jan 29.
- Van Proeyen K, Szlufcik K, Nielens H, Pelgrim K, Deldicque L, Hesselink M, Van Veldhoven PP, Hespel P. Training in the fasted state improves glucose tolerance during fat-rich diet. J Physiol. 2010 Nov 1;588(Pt 21):4289-302. doi: 10.1113/jphysiol.2010.196493.
- Edinburgh RM, Bradley HE, Abdullah NF, Robinson SL, Chrzanowski-Smith OJ, Walhin JP, Joanisse S, Manolopoulos KN, Philp A, Hengist A, Chabowski A, Brodsky FM, Koumanov F, Betts JA, Thompson D, Wallis GA, Gonzalez JT. Lipid Metabolism Links Nutrient-Exercise Timing to Insulin Sensitivity in Men Classified as Overweight or Obese. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Mar 1;105(3):660-76. doi: 10.1210/clinem/dgz104.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EP 15/16129
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Säilytä tottuneet tottumukset
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiLihavuus | Lihavuus, Lapsuus | Lihavuus; PerheellinenYhdysvallat
-
National University Hospital, SingaporeJana CareTuntematonRaskauden komplikaatiot | Painonnousu | Raskausajan diabetesSingapore
-
KTO Karatay UniversityMEDICANA HOSPITAL, ANKARATuntematonTemporomandibulaariset nivelsairaudet | Lantionpohjan häiriöt | Tinnitus
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Coles-Brennan Pty LtdValmis
-
Alcon, a Novartis CompanyValmisTaittovirheet | Likinäköisyys | HypermetropiaYhdysvallat, Saksa, Kanada