- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02744183
Allenamento a digiuno, metabolismo glucidico e bilancio energetico
In individui sani, il corpo risponde all'ingestione di glucosio (zucchero) riducendo la quantità rilasciata dal fegato. Allo stesso tempo, i muscoli scheletrici aumentano la velocità con cui rimuovono il glucosio dal flusso sanguigno, tramite l'azione dell'ormone insulina. Ciò garantisce che i livelli di glucosio nel sangue rimangano in un intervallo controllato. Tuttavia, nei paesi sviluppati, malattie come la sindrome metabolica e il diabete di tipo 2 stanno diventando prevalenti, a causa delle modifiche dietetiche e della riduzione dell'attività fisica. Poiché uno degli ostacoli principali all'attività fisica regolare è la mancanza di tempo, trovare modi per massimizzare i benefici per la salute dell'esercizio fisico è una priorità per i ricercatori.
I ricercatori vogliono comprendere le potenziali differenze negli effetti di sei settimane di allenamento aerobico, con l'esercizio eseguito dopo colazione o dopo un digiuno prolungato. Nello specifico, questa ricerca mira a indagare se vi sia una differenza nel cambiamento nei processi implicati nella regolazione del glucosio e, in secondo luogo, nei successivi comportamenti alimentari e di attività fisica. Indagando su questi cambiamenti, questo lavoro esplorerà come l'esercizio fisico e la nutrizione possono essere ottimizzati per favorire la salute e la perdita di peso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bath, Regno Unito, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- 18-49 anni
- Indice di massa corporea (BMI) > 25 kg/m2
- Peso stabile per > 6 mesi
- Attualmente non impegnati in alcuna forma di esercizio strutturato
- Essere in grado e disposti a dare il consenso informato orale e scritto
- Completare e soddisfare i criteri definiti dei questionari e dello screening pre-studio
Criteri di esclusione:
- Avere una storia di malattie metaboliche, cardiopolmonari o muscoloscheletriche
- Avere piani per cambiare la dieta e/o l'attività fisica al di fuori dell'intervento
- Assunzione regolare di farmaci o integratori alimentari da cui non è possibile astenersi e che sono noti per influenzare una qualsiasi delle misure di esito.
- Mancato astenersi da bevande contenenti alcol e/o caffeina o esercizio fisico intenso un giorno prima o durante i giorni di prova
- Fumatori
- Qualsiasi condizione o comportamento riportato che si ritiene rappresenti un rischio per il partecipante o introduca pregiudizi nell'esperimento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Mantenere le abitudini abituali
|
Normale attività fisica e comportamenti alimentari mantenuti
|
Comparatore attivo: Esercizio Fed
6 settimane di esercizio di intensità moderata con consumo a colazione
|
Esercizio di intensità moderata
Consumo della colazione
|
Sperimentale: Esercizio a digiuno
6 settimane di esercizio di intensità moderata con omissione della colazione
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Esercizio di intensità moderata
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Concentrazioni di glucosio plasmatico postprandiale
Lasso di tempo: 120 minuti - (modifica dopo 6 settimane)
|
Risposta al test orale di tolleranza al glucosio (area sotto la curva)
|
120 minuti - (modifica dopo 6 settimane)
|
Concentrazioni di insulina postprandiale
Lasso di tempo: 120 minuti - (modifica dopo 6 settimane)
|
Risposta al test orale di tolleranza al glucosio (area sotto la curva)
|
120 minuti - (modifica dopo 6 settimane)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Indice di sensibilità all'insulina del glucosio orale
Lasso di tempo: 120 minuti - (modifica dopo 6 settimane)
|
Risposta al test di tolleranza al glucosio orale
|
120 minuti - (modifica dopo 6 settimane)
|
Idoneità cardiorespiratoria (VO2max)
Lasso di tempo: Cambio dopo 6 settimane
|
Cambio dopo 6 settimane
|
|
Assunzione energetica abituale
Lasso di tempo: Cambio dopo 6 settimane
|
Valutato tramite un diario alimentare, completato al basale e durante l'ultima settimana dell'intervento
|
Cambio dopo 6 settimane
|
Dispendio energetico abituale
Lasso di tempo: Cambio dopo 6 settimane
|
Valutato tramite un monitor Actiheart, completato al basale e durante l'ultima settimana dell'intervento
|
Cambio dopo 6 settimane
|
Massa corporea (kg)
Lasso di tempo: Cambio dopo 6 settimane
|
Cambio dopo 6 settimane
|
|
Circonferenza vita e fianchi (cm)
Lasso di tempo: Cambio dopo 6 settimane
|
Cambio dopo 6 settimane
|
|
Tasso massimo di ossidazione dei lipidi di tutto il corpo (g/min)
Lasso di tempo: Cambio dopo 6 settimane
|
Durante un test da sforzo incrementale
|
Cambio dopo 6 settimane
|
Concentrazione di glucosio plasmatico a digiuno
Lasso di tempo: Concentrazioni basali - (modifica dopo 6 settimane)
|
Concentrazione di glucosio plasmatico a digiuno (mmol/L)
|
Concentrazioni basali - (modifica dopo 6 settimane)
|
Concentrazione di insulina plasmatica a digiuno
Lasso di tempo: Concentrazioni basali - (modifica dopo 6 settimane)
|
Concentrazione di insulina plasmatica a digiuno (pmol/L)
|
Concentrazioni basali - (modifica dopo 6 settimane)
|
Concentrazioni di acidi grassi non esterificati postprandiali
Lasso di tempo: 120 minuti - (modifica dopo 6 settimane)
|
Risposta al test orale di tolleranza al glucosio (area totale e incrementale sotto la curva)
|
120 minuti - (modifica dopo 6 settimane)
|
Concentrazioni plasmatiche di trigliceridi a digiuno
Lasso di tempo: Concentrazioni basali - (modifica dopo 6 settimane)
|
Concentrazioni plasmatiche di trigliceridi a digiuno (mmol/L)
|
Concentrazioni basali - (modifica dopo 6 settimane)
|
Concentrazioni plasmatiche di colesterolo totale a digiuno
Lasso di tempo: Concentrazioni basali - (modifica dopo 6 settimane)
|
Concentrazioni plasmatiche di colesterolo totale a digiuno (mmol/L)
|
Concentrazioni basali - (modifica dopo 6 settimane)
|
Concentrazioni plasmatiche di colesterolo HDL a digiuno
Lasso di tempo: Concentrazioni basali - (modifica dopo 6 settimane)
|
Concentrazioni plasmatiche di colesterolo HDL a digiuno (mmol/L)
|
Concentrazioni basali - (modifica dopo 6 settimane)
|
Concentrazioni plasmatiche di colesterolo LDL a digiuno
Lasso di tempo: Concentrazioni basali - (modifica dopo 6 settimane)
|
Concentrazioni plasmatiche di colesterolo LDL a digiuno (mmol/L)
|
Concentrazioni basali - (modifica dopo 6 settimane)
|
Concentrazioni plasmatiche di acidi grassi non esterificati a digiuno
Lasso di tempo: Concentrazioni basali - (modifica dopo 6 settimane)
|
Concentrazioni plasmatiche di acidi grassi non esterificati a digiuno (mmol/L)
|
Concentrazioni basali - (modifica dopo 6 settimane)
|
Rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: Cambio dopo 6 settimane
|
Circonferenza vita (cm) diviso circonferenza fianchi (cm)
|
Cambio dopo 6 settimane
|
Attività della citrato sintasi (attività della citrato sintasi mitocondriale in ciascun campione muscolare in un modo basato sull'immunocattura)
Lasso di tempo: Cambio dopo 6 settimane
|
Muscolo scheletrico (vasto laterale).
Kit per il test dell'attività della citrato sintasi.
|
Cambio dopo 6 settimane
|
Contenuto proteico delle proteine della catena respiratoria mitocondriale
Lasso di tempo: Cambio dopo 6 settimane. Per ogni partecipante il contenuto proteico sarà presentato come cambiamento di piega rispetto al basale (unità arbitrarie).
|
Muscolo scheletrico (vasto laterale).
Complesso I, Complesso II, Complesso III, Complesso IV.
|
Cambio dopo 6 settimane. Per ogni partecipante il contenuto proteico sarà presentato come cambiamento di piega rispetto al basale (unità arbitrarie).
|
Contenuto proteico della carnitina palmitoiltransferasi I (CPT-1)
Lasso di tempo: Cambio dopo 6 settimane. Per ogni partecipante il contenuto proteico verrà presentato come cambiamento di piega rispetto al basale (unità arbitrarie)
|
Muscolo scheletrico (vasto laterale)
|
Cambio dopo 6 settimane. Per ogni partecipante il contenuto proteico verrà presentato come cambiamento di piega rispetto al basale (unità arbitrarie)
|
Contenuto proteico del cluster di differenziazione 36 (CD36)
Lasso di tempo: Cambio dopo 6 settimane. Per ogni partecipante il contenuto proteico verrà presentato come cambiamento di piega rispetto al basale (unità arbitrarie)
|
Muscolo scheletrico (vasto laterale)
|
Cambio dopo 6 settimane. Per ogni partecipante il contenuto proteico verrà presentato come cambiamento di piega rispetto al basale (unità arbitrarie)
|
Contenuto proteico (forma totale e fosforilata) della protein chinasi attivata da AMP (AMPK)
Lasso di tempo: Cambio dopo 6 settimane. Per ogni partecipante il contenuto proteico verrà presentato come cambiamento di piega rispetto al basale (unità arbitrarie)
|
Muscolo scheletrico (vasto laterale)
|
Cambio dopo 6 settimane. Per ogni partecipante il contenuto proteico verrà presentato come cambiamento di piega rispetto al basale (unità arbitrarie)
|
Tasso metabolico a riposo (RMR)
Lasso di tempo: Cambio dopo 6 settimane
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Valutato tramite calirometria indiretta
|
Cambio dopo 6 settimane
|
Bilancio energetico
Lasso di tempo: Variazione dopo 6 settimane (durante la settimana 6 di intervento rispetto al monitoraggio al basale)
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Dispendio energetico totale meno apporto energetico totale
|
Variazione dopo 6 settimane (durante la settimana 6 di intervento rispetto al monitoraggio al basale)
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Utilizzo dei lipidi di tutto il corpo durante l'esercizio
Lasso di tempo: Modifica durante il periodo di formazione completo (settimane da 1 a 6). I campioni verranno raccolti durante ogni sessione di allenamento (tre volte alla settimana per sei settimane)
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Valutato tramite calirometria indiretta durante ogni sessione di allenamento (a intervalli di dieci minuti)
|
Modifica durante il periodo di formazione completo (settimane da 1 a 6). I campioni verranno raccolti durante ogni sessione di allenamento (tre volte alla settimana per sei settimane)
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Utilizzo di carboidrati da parte di tutto il corpo durante l'esercizio
Lasso di tempo: Modifica durante il periodo di formazione completo (settimane da 1 a 6). I campioni verranno raccolti durante ogni sessione di allenamento (tre volte alla settimana per sei settimane)
|
Valutato tramite calirometria indiretta durante ogni sessione di allenamento (a intervalli di dieci minuti)
|
Modifica durante il periodo di formazione completo (settimane da 1 a 6). I campioni verranno raccolti durante ogni sessione di allenamento (tre volte alla settimana per sei settimane)
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Valutazione del modello di omeostasi (HOMA2-IR)
Lasso di tempo: Cambio dopo 6 settimane
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Stima del modello di valutazione dell'omeostasi (HOMA) della funzione delle cellule beta allo stato stazionario (% B) e della sensibilità all'insulina (% S).
Derivato dalla glicemia plasmatica a digiuno e dalle concentrazioni plasmatiche di insulina a digiuno.
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Cambio dopo 6 settimane
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Concentrazioni plasmatiche di glicerolo a digiuno
Lasso di tempo: Concentrazioni basali - (modifica dopo 6 settimane)
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Concentrazioni plasmatiche di glicerolo a digiuno (mmol/L)
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Concentrazioni basali - (modifica dopo 6 settimane)
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Concentrazioni di glicerolo plasmatico postprandiale
Lasso di tempo: Cambio dopo 6 settimane
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Risposta al test orale di tolleranza al glucosio (area totale e incrementale sotto la curva)
|
Cambio dopo 6 settimane
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Indice di resistenza all'insulina del tessuto adiposo (Adipo-IR)
Lasso di tempo: Cambio dopo 6 settimane
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Risposta al test orale di tolleranza al glucosio (area totale e incrementale sotto la curva)
|
Cambio dopo 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Javier Gonzalez, PhD, University of Bath
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gonzalez JT, Veasey RC, Rumbold PL, Stevenson EJ. Breakfast and exercise contingently affect postprandial metabolism and energy balance in physically active males. Br J Nutr. 2013 Aug;110(4):721-32. doi: 10.1017/S0007114512005582. Epub 2013 Jan 29.
- Van Proeyen K, Szlufcik K, Nielens H, Pelgrim K, Deldicque L, Hesselink M, Van Veldhoven PP, Hespel P. Training in the fasted state improves glucose tolerance during fat-rich diet. J Physiol. 2010 Nov 1;588(Pt 21):4289-302. doi: 10.1113/jphysiol.2010.196493.
- Edinburgh RM, Bradley HE, Abdullah NF, Robinson SL, Chrzanowski-Smith OJ, Walhin JP, Joanisse S, Manolopoulos KN, Philp A, Hengist A, Chabowski A, Brodsky FM, Koumanov F, Betts JA, Thompson D, Wallis GA, Gonzalez JT. Lipid Metabolism Links Nutrient-Exercise Timing to Insulin Sensitivity in Men Classified as Overweight or Obese. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Mar 1;105(3):660-76. doi: 10.1210/clinem/dgz104.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EP 15/16129
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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