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Allenamento a digiuno, metabolismo glucidico e bilancio energetico

23 novembre 2022 aggiornato da: Javier Gonzalez, University of Bath

In individui sani, il corpo risponde all'ingestione di glucosio (zucchero) riducendo la quantità rilasciata dal fegato. Allo stesso tempo, i muscoli scheletrici aumentano la velocità con cui rimuovono il glucosio dal flusso sanguigno, tramite l'azione dell'ormone insulina. Ciò garantisce che i livelli di glucosio nel sangue rimangano in un intervallo controllato. Tuttavia, nei paesi sviluppati, malattie come la sindrome metabolica e il diabete di tipo 2 stanno diventando prevalenti, a causa delle modifiche dietetiche e della riduzione dell'attività fisica. Poiché uno degli ostacoli principali all'attività fisica regolare è la mancanza di tempo, trovare modi per massimizzare i benefici per la salute dell'esercizio fisico è una priorità per i ricercatori.

I ricercatori vogliono comprendere le potenziali differenze negli effetti di sei settimane di allenamento aerobico, con l'esercizio eseguito dopo colazione o dopo un digiuno prolungato. Nello specifico, questa ricerca mira a indagare se vi sia una differenza nel cambiamento nei processi implicati nella regolazione del glucosio e, in secondo luogo, nei successivi comportamenti alimentari e di attività fisica. Indagando su questi cambiamenti, questo lavoro esplorerà come l'esercizio fisico e la nutrizione possono essere ottimizzati per favorire la salute e la perdita di peso.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bath, Regno Unito, BA2 7AY
        • Department for Health, University of Bath

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio
  • 18-49 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) > 25 kg/m2
  • Peso stabile per > 6 mesi
  • Attualmente non impegnati in alcuna forma di esercizio strutturato
  • Essere in grado e disposti a dare il consenso informato orale e scritto
  • Completare e soddisfare i criteri definiti dei questionari e dello screening pre-studio

Criteri di esclusione:

  • Avere una storia di malattie metaboliche, cardiopolmonari o muscoloscheletriche
  • Avere piani per cambiare la dieta e/o l'attività fisica al di fuori dell'intervento
  • Assunzione regolare di farmaci o integratori alimentari da cui non è possibile astenersi e che sono noti per influenzare una qualsiasi delle misure di esito.
  • Mancato astenersi da bevande contenenti alcol e/o caffeina o esercizio fisico intenso un giorno prima o durante i giorni di prova
  • Fumatori
  • Qualsiasi condizione o comportamento riportato che si ritiene rappresenti un rischio per il partecipante o introduca pregiudizi nell'esperimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Mantenere le abitudini abituali
Normale attività fisica e comportamenti alimentari mantenuti
Comparatore attivo: Esercizio Fed
6 settimane di esercizio di intensità moderata con consumo a colazione
Esercizio di intensità moderata
Consumo della colazione
Sperimentale: Esercizio a digiuno
6 settimane di esercizio di intensità moderata con omissione della colazione
Esercizio di intensità moderata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni di glucosio plasmatico postprandiale
Lasso di tempo: 120 minuti - (modifica dopo 6 settimane)
Risposta al test orale di tolleranza al glucosio (area sotto la curva)
120 minuti - (modifica dopo 6 settimane)
Concentrazioni di insulina postprandiale
Lasso di tempo: 120 minuti - (modifica dopo 6 settimane)
Risposta al test orale di tolleranza al glucosio (area sotto la curva)
120 minuti - (modifica dopo 6 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di sensibilità all'insulina del glucosio orale
Lasso di tempo: 120 minuti - (modifica dopo 6 settimane)
Risposta al test di tolleranza al glucosio orale
120 minuti - (modifica dopo 6 settimane)
Idoneità cardiorespiratoria (VO2max)
Lasso di tempo: Cambio dopo 6 settimane
Cambio dopo 6 settimane
Assunzione energetica abituale
Lasso di tempo: Cambio dopo 6 settimane
Valutato tramite un diario alimentare, completato al basale e durante l'ultima settimana dell'intervento
Cambio dopo 6 settimane
Dispendio energetico abituale
Lasso di tempo: Cambio dopo 6 settimane
Valutato tramite un monitor Actiheart, completato al basale e durante l'ultima settimana dell'intervento
Cambio dopo 6 settimane
Massa corporea (kg)
Lasso di tempo: Cambio dopo 6 settimane
Cambio dopo 6 settimane
Circonferenza vita e fianchi (cm)
Lasso di tempo: Cambio dopo 6 settimane
Cambio dopo 6 settimane
Tasso massimo di ossidazione dei lipidi di tutto il corpo (g/min)
Lasso di tempo: Cambio dopo 6 settimane
Durante un test da sforzo incrementale
Cambio dopo 6 settimane
Concentrazione di glucosio plasmatico a digiuno
Lasso di tempo: Concentrazioni basali - (modifica dopo 6 settimane)
Concentrazione di glucosio plasmatico a digiuno (mmol/L)
Concentrazioni basali - (modifica dopo 6 settimane)
Concentrazione di insulina plasmatica a digiuno
Lasso di tempo: Concentrazioni basali - (modifica dopo 6 settimane)
Concentrazione di insulina plasmatica a digiuno (pmol/L)
Concentrazioni basali - (modifica dopo 6 settimane)
Concentrazioni di acidi grassi non esterificati postprandiali
Lasso di tempo: 120 minuti - (modifica dopo 6 settimane)
Risposta al test orale di tolleranza al glucosio (area totale e incrementale sotto la curva)
120 minuti - (modifica dopo 6 settimane)
Concentrazioni plasmatiche di trigliceridi a digiuno
Lasso di tempo: Concentrazioni basali - (modifica dopo 6 settimane)
Concentrazioni plasmatiche di trigliceridi a digiuno (mmol/L)
Concentrazioni basali - (modifica dopo 6 settimane)
Concentrazioni plasmatiche di colesterolo totale a digiuno
Lasso di tempo: Concentrazioni basali - (modifica dopo 6 settimane)
Concentrazioni plasmatiche di colesterolo totale a digiuno (mmol/L)
Concentrazioni basali - (modifica dopo 6 settimane)
Concentrazioni plasmatiche di colesterolo HDL a digiuno
Lasso di tempo: Concentrazioni basali - (modifica dopo 6 settimane)
Concentrazioni plasmatiche di colesterolo HDL a digiuno (mmol/L)
Concentrazioni basali - (modifica dopo 6 settimane)
Concentrazioni plasmatiche di colesterolo LDL a digiuno
Lasso di tempo: Concentrazioni basali - (modifica dopo 6 settimane)
Concentrazioni plasmatiche di colesterolo LDL a digiuno (mmol/L)
Concentrazioni basali - (modifica dopo 6 settimane)
Concentrazioni plasmatiche di acidi grassi non esterificati a digiuno
Lasso di tempo: Concentrazioni basali - (modifica dopo 6 settimane)
Concentrazioni plasmatiche di acidi grassi non esterificati a digiuno (mmol/L)
Concentrazioni basali - (modifica dopo 6 settimane)
Rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: Cambio dopo 6 settimane
Circonferenza vita (cm) diviso circonferenza fianchi (cm)
Cambio dopo 6 settimane
Attività della citrato sintasi (attività della citrato sintasi mitocondriale in ciascun campione muscolare in un modo basato sull'immunocattura)
Lasso di tempo: Cambio dopo 6 settimane
Muscolo scheletrico (vasto laterale). Kit per il test dell'attività della citrato sintasi.
Cambio dopo 6 settimane
Contenuto proteico delle proteine ​​della catena respiratoria mitocondriale
Lasso di tempo: Cambio dopo 6 settimane. Per ogni partecipante il contenuto proteico sarà presentato come cambiamento di piega rispetto al basale (unità arbitrarie).
Muscolo scheletrico (vasto laterale). Complesso I, Complesso II, Complesso III, Complesso IV.
Cambio dopo 6 settimane. Per ogni partecipante il contenuto proteico sarà presentato come cambiamento di piega rispetto al basale (unità arbitrarie).
Contenuto proteico della carnitina palmitoiltransferasi I (CPT-1)
Lasso di tempo: Cambio dopo 6 settimane. Per ogni partecipante il contenuto proteico verrà presentato come cambiamento di piega rispetto al basale (unità arbitrarie)
Muscolo scheletrico (vasto laterale)
Cambio dopo 6 settimane. Per ogni partecipante il contenuto proteico verrà presentato come cambiamento di piega rispetto al basale (unità arbitrarie)
Contenuto proteico del cluster di differenziazione 36 (CD36)
Lasso di tempo: Cambio dopo 6 settimane. Per ogni partecipante il contenuto proteico verrà presentato come cambiamento di piega rispetto al basale (unità arbitrarie)
Muscolo scheletrico (vasto laterale)
Cambio dopo 6 settimane. Per ogni partecipante il contenuto proteico verrà presentato come cambiamento di piega rispetto al basale (unità arbitrarie)
Contenuto proteico (forma totale e fosforilata) della protein chinasi attivata da AMP (AMPK)
Lasso di tempo: Cambio dopo 6 settimane. Per ogni partecipante il contenuto proteico verrà presentato come cambiamento di piega rispetto al basale (unità arbitrarie)
Muscolo scheletrico (vasto laterale)
Cambio dopo 6 settimane. Per ogni partecipante il contenuto proteico verrà presentato come cambiamento di piega rispetto al basale (unità arbitrarie)
Tasso metabolico a riposo (RMR)
Lasso di tempo: Cambio dopo 6 settimane
Valutato tramite calirometria indiretta
Cambio dopo 6 settimane
Bilancio energetico
Lasso di tempo: Variazione dopo 6 settimane (durante la settimana 6 di intervento rispetto al monitoraggio al basale)
Dispendio energetico totale meno apporto energetico totale
Variazione dopo 6 settimane (durante la settimana 6 di intervento rispetto al monitoraggio al basale)
Utilizzo dei lipidi di tutto il corpo durante l'esercizio
Lasso di tempo: Modifica durante il periodo di formazione completo (settimane da 1 a 6). I campioni verranno raccolti durante ogni sessione di allenamento (tre volte alla settimana per sei settimane)
Valutato tramite calirometria indiretta durante ogni sessione di allenamento (a intervalli di dieci minuti)
Modifica durante il periodo di formazione completo (settimane da 1 a 6). I campioni verranno raccolti durante ogni sessione di allenamento (tre volte alla settimana per sei settimane)
Utilizzo di carboidrati da parte di tutto il corpo durante l'esercizio
Lasso di tempo: Modifica durante il periodo di formazione completo (settimane da 1 a 6). I campioni verranno raccolti durante ogni sessione di allenamento (tre volte alla settimana per sei settimane)
Valutato tramite calirometria indiretta durante ogni sessione di allenamento (a intervalli di dieci minuti)
Modifica durante il periodo di formazione completo (settimane da 1 a 6). I campioni verranno raccolti durante ogni sessione di allenamento (tre volte alla settimana per sei settimane)
Valutazione del modello di omeostasi (HOMA2-IR)
Lasso di tempo: Cambio dopo 6 settimane
Stima del modello di valutazione dell'omeostasi (HOMA) della funzione delle cellule beta allo stato stazionario (% B) e della sensibilità all'insulina (% S). Derivato dalla glicemia plasmatica a digiuno e dalle concentrazioni plasmatiche di insulina a digiuno.
Cambio dopo 6 settimane
Concentrazioni plasmatiche di glicerolo a digiuno
Lasso di tempo: Concentrazioni basali - (modifica dopo 6 settimane)
Concentrazioni plasmatiche di glicerolo a digiuno (mmol/L)
Concentrazioni basali - (modifica dopo 6 settimane)
Concentrazioni di glicerolo plasmatico postprandiale
Lasso di tempo: Cambio dopo 6 settimane
Risposta al test orale di tolleranza al glucosio (area totale e incrementale sotto la curva)
Cambio dopo 6 settimane
Indice di resistenza all'insulina del tessuto adiposo (Adipo-IR)
Lasso di tempo: Cambio dopo 6 settimane
Risposta al test orale di tolleranza al glucosio (area totale e incrementale sotto la curva)
Cambio dopo 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Javier Gonzalez, PhD, University of Bath

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

20 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mantenere le abitudini abituali

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