- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02744183
Тренировка в состоянии голодания, метаболизм глюкозы и энергетический баланс
У здоровых людей организм реагирует на прием глюкозы (сахара) уменьшением ее количества, высвобождаемого печенью. В то же время скелетные мышцы увеличивают скорость удаления глюкозы из кровотока за счет действия гормона инсулина. Это гарантирует, что уровень глюкозы в крови остается в контролируемом диапазоне. Однако в развитых странах такие заболевания, как метаболический синдром и диабет 2 типа, становятся превалирующими из-за изменений в питании и снижения физической активности. Поскольку одним из основных препятствий для регулярной физической активности является нехватка времени, поиск способов максимизировать пользу для здоровья от упражнений является приоритетом для исследователей.
Исследователи хотят понять потенциальные различия в эффектах шести недель аэробных тренировок, когда упражнения выполняются либо после завтрака, либо после продолжительного голодания. В частности, это исследование направлено на изучение того, есть ли разница в изменении процессов, связанных с регуляцией уровня глюкозы и, во-вторых, в последующем поведении в отношении еды и физической активности. Исследуя эти изменения, эта работа исследует, как можно оптимизировать упражнения и питание для улучшения здоровья и снижения веса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bath, Соединенное Королевство, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- 18-49 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) > 25 кг/м2
- Вес стабилен в течение > 6 месяцев
- В настоящее время не занимается какими-либо структурированными упражнениями
- Быть способным и готовым дать информированное устное и письменное согласие
- Заполните и выполните определенные критерии анкет перед исследованием и просмотрите
Критерий исключения:
- Имеют в анамнезе метаболические, сердечно-легочные или скелетно-мышечные заболевания
- Планируете изменить диету и/или физическую активность вне вмешательства
- Регулярный прием лекарств или пищевых добавок, от которых невозможно воздержаться и которые, как известно, влияют на любой из показателей исхода.
- Неспособность воздерживаться от алкоголя и/или напитков, содержащих кофеин, или интенсивных физических упражнений за один день до или во время испытательных дней.
- Курильщики
- Любое сообщаемое состояние или поведение, которые, как считается, представляют риск для участника или вносят предвзятость в эксперимент.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Контрольная группа
Сохраняйте привычные привычки
|
Поддерживается нормальная физическая активность и диетическое поведение
|
Активный компаратор: Упражнение ФРС
6 недель упражнений средней интенсивности с завтраком
|
Упражнения средней интенсивности
Потребление завтрака
|
Экспериментальный: Упражнение натощак
6 недель упражнений средней интенсивности без завтрака
|
Упражнения средней интенсивности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Постпрандиальные концентрации глюкозы в плазме
Временное ограничение: 120 минут - (изменение через 6 недель)
|
Ответ на пероральный тест на толерантность к глюкозе (площадь под кривой)
|
120 минут - (изменение через 6 недель)
|
Постпрандиальные концентрации инсулина
Временное ограничение: 120 минут - (изменение через 6 недель)
|
Ответ на пероральный тест на толерантность к глюкозе (площадь под кривой)
|
120 минут - (изменение через 6 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Пероральный индекс чувствительности к глюкозе и инсулину
Временное ограничение: 120 минут - (изменение через 6 недель)
|
Ответ на пероральный тест на толерантность к глюкозе
|
120 минут - (изменение через 6 недель)
|
Кардиореспираторный фитнес (VO2max)
Временное ограничение: Смена через 6 недель
|
Смена через 6 недель
|
|
Привычное потребление энергии
Временное ограничение: Смена через 6 недель
|
Оценивается с помощью пищевого дневника, который заполняется на исходном уровне и в течение последней недели вмешательства.
|
Смена через 6 недель
|
Привычный расход энергии
Временное ограничение: Смена через 6 недель
|
Оценка с помощью монитора Actiheart, завершенная на исходном уровне и в течение последней недели вмешательства
|
Смена через 6 недель
|
Масса тела (кг)
Временное ограничение: Смена через 6 недель
|
Смена через 6 недель
|
|
Окружность талии и бедер (см)
Временное ограничение: Смена через 6 недель
|
Смена через 6 недель
|
|
Максимальная скорость окисления липидов в организме (г/мин)
Временное ограничение: Смена через 6 недель
|
Во время добавочного нагрузочного теста
|
Смена через 6 недель
|
Концентрация глюкозы в плазме натощак
Временное ограничение: Базальные концентрации - (изменение через 6 недель)
|
Концентрация глюкозы в плазме натощак (ммоль/л)
|
Базальные концентрации - (изменение через 6 недель)
|
Концентрация инсулина в плазме натощак
Временное ограничение: Базальные концентрации - (изменение через 6 недель)
|
Концентрация инсулина в плазме натощак (пмоль/л)
|
Базальные концентрации - (изменение через 6 недель)
|
Постпрандиальные концентрации неэтерифицированных жирных кислот
Временное ограничение: 120 минут - (изменение через 6 недель)
|
Ответ на пероральный тест на толерантность к глюкозе (общая и приростная площадь под кривой)
|
120 минут - (изменение через 6 недель)
|
Концентрация триглицеридов в плазме натощак
Временное ограничение: Базальные концентрации - (изменение через 6 недель)
|
Концентрация триглицеридов в плазме натощак (ммоль/л)
|
Базальные концентрации - (изменение через 6 недель)
|
Концентрация общего холестерина в плазме натощак
Временное ограничение: Базальные концентрации - (изменение через 6 недель)
|
Концентрация общего холестерина в плазме натощак (ммоль/л)
|
Базальные концентрации - (изменение через 6 недель)
|
Концентрация холестерина ЛПВП в плазме натощак
Временное ограничение: Базальные концентрации - (изменение через 6 недель)
|
Концентрация холестерина ЛПВП в плазме натощак (ммоль/л)
|
Базальные концентрации - (изменение через 6 недель)
|
Концентрация холестерина ЛПНП в плазме натощак
Временное ограничение: Базальные концентрации - (изменение через 6 недель)
|
Концентрация холестерина ЛПНП в плазме натощак (ммоль/л)
|
Базальные концентрации - (изменение через 6 недель)
|
Концентрация неэтерифицированных жирных кислот в плазме натощак
Временное ограничение: Базальные концентрации - (изменение через 6 недель)
|
Концентрация неэтерифицированных жирных кислот в плазме натощак (ммоль/л)
|
Базальные концентрации - (изменение через 6 недель)
|
Соотношение талии и бедер
Временное ограничение: Смена через 6 недель
|
Окружность талии (см), деленная на окружность бедер (см)
|
Смена через 6 недель
|
Активность цитратсинтазы (активность митохондриальной цитратсинтазы в каждом образце мышцы методом иммунозахвата)
Временное ограничение: Смена через 6 недель
|
Скелетная мышца (латеральная широкая мышца).
Набор для анализа активности цитратсинтазы.
|
Смена через 6 недель
|
Белковый состав белков митохондриальной дыхательной цепи
Временное ограничение: Замена через 6 недель. Для каждого участника содержание белка будет представлено как кратное изменение по сравнению с исходным уровнем (произвольные единицы).
|
Скелетная мышца (латеральная широкая мышца).
Комплекс I, Комплекс II, Комплекс III, Комплекс IV.
|
Замена через 6 недель. Для каждого участника содержание белка будет представлено как кратное изменение по сравнению с исходным уровнем (произвольные единицы).
|
Содержание белка карнитинпальмитоилтрансферазы I (CPT-1)
Временное ограничение: Замена через 6 недель. Для каждого участника содержание белка будет представлено как кратное изменение по сравнению с исходным уровнем (произвольные единицы).
|
Скелетная мышца (латеральная широкая мышца бедра)
|
Замена через 6 недель. Для каждого участника содержание белка будет представлено как кратное изменение по сравнению с исходным уровнем (произвольные единицы).
|
Белковый состав кластера дифференцировки 36 (CD36)
Временное ограничение: Замена через 6 недель. Для каждого участника содержание белка будет представлено как кратное изменение по сравнению с исходным уровнем (произвольные единицы).
|
Скелетная мышца (латеральная широкая мышца бедра)
|
Замена через 6 недель. Для каждого участника содержание белка будет представлено как кратное изменение по сравнению с исходным уровнем (произвольные единицы).
|
Содержание белка (общего и фосфорилированной формы) AMP-активируемой протеинкиназы (AMPK)
Временное ограничение: Замена через 6 недель. Для каждого участника содержание белка будет представлено как кратное изменение по сравнению с исходным уровнем (произвольные единицы).
|
Скелетная мышца (латеральная широкая мышца бедра)
|
Замена через 6 недель. Для каждого участника содержание белка будет представлено как кратное изменение по сравнению с исходным уровнем (произвольные единицы).
|
Скорость метаболизма в покое (RMR)
Временное ограничение: Смена через 6 недель
|
Оценено с помощью непрямой калориметрии
|
Смена через 6 недель
|
Энергетический баланс
Временное ограничение: Изменение через 6 недель (в течение 6-й недели вмешательства по сравнению с исходным мониторингом)
|
Общий расход энергии минус общий расход энергии
|
Изменение через 6 недель (в течение 6-й недели вмешательства по сравнению с исходным мониторингом)
|
Утилизация липидов всего тела во время тренировки
Временное ограничение: Изменения в течение всего периода обучения (с 1 по 6 недели). Образцы будут собираться во время каждой тренировки (три раза в неделю в течение шести недель).
|
Оценивается с помощью непрямой калориметрии во время каждой тренировки (с десятиминутными интервалами)
|
Изменения в течение всего периода обучения (с 1 по 6 недели). Образцы будут собираться во время каждой тренировки (три раза в неделю в течение шести недель).
|
Использование углеводов всем телом во время тренировки
Временное ограничение: Изменения в течение всего периода обучения (с 1 по 6 недели). Образцы будут собираться во время каждой тренировки (три раза в неделю в течение шести недель).
|
Оценивается с помощью непрямой калориметрии во время каждой тренировки (с десятиминутными интервалами)
|
Изменения в течение всего периода обучения (с 1 по 6 недели). Образцы будут собираться во время каждой тренировки (три раза в неделю в течение шести недель).
|
Оценка модели гомеостаза (HOMA2-IR)
Временное ограничение: Смена через 6 недель
|
Оценка модели гомеостаза (HOMA) стационарной функции бета-клеток (%B) и чувствительности к инсулину (%S).
Рассчитывается по концентрации глюкозы в плазме натощак и концентрации инсулина в плазме натощак.
|
Смена через 6 недель
|
Концентрация глицерина в плазме натощак
Временное ограничение: Базальные концентрации - (изменение через 6 недель)
|
Концентрация глицерина в плазме натощак (ммоль/л)
|
Базальные концентрации - (изменение через 6 недель)
|
Постпрандиальные концентрации глицерина в плазме
Временное ограничение: Смена через 6 недель
|
Ответ на пероральный тест на толерантность к глюкозе (общая и приростная площадь под кривой)
|
Смена через 6 недель
|
Индекс инсулинорезистентности жировой ткани (Adipo-IR)
Временное ограничение: Смена через 6 недель
|
Ответ на пероральный тест на толерантность к глюкозе (общая и приростная площадь под кривой)
|
Смена через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Javier Gonzalez, PhD, University of Bath
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gonzalez JT, Veasey RC, Rumbold PL, Stevenson EJ. Breakfast and exercise contingently affect postprandial metabolism and energy balance in physically active males. Br J Nutr. 2013 Aug;110(4):721-32. doi: 10.1017/S0007114512005582. Epub 2013 Jan 29.
- Van Proeyen K, Szlufcik K, Nielens H, Pelgrim K, Deldicque L, Hesselink M, Van Veldhoven PP, Hespel P. Training in the fasted state improves glucose tolerance during fat-rich diet. J Physiol. 2010 Nov 1;588(Pt 21):4289-302. doi: 10.1113/jphysiol.2010.196493.
- Edinburgh RM, Bradley HE, Abdullah NF, Robinson SL, Chrzanowski-Smith OJ, Walhin JP, Joanisse S, Manolopoulos KN, Philp A, Hengist A, Chabowski A, Brodsky FM, Koumanov F, Betts JA, Thompson D, Wallis GA, Gonzalez JT. Lipid Metabolism Links Nutrient-Exercise Timing to Insulin Sensitivity in Men Classified as Overweight or Obese. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Mar 1;105(3):660-76. doi: 10.1210/clinem/dgz104.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EP 15/16129
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сохраняйте привычные привычки
-
National University Hospital, SingaporeJana CareНеизвестныйОсложнения беременности | Увеличение веса | Сахарный диабет при беременностиСингапур
-
University of UtahNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Активный, не рекрутирующийДиабет | Потеря веса | Диетическая привычкаСоединенные Штаты
-
Onze Lieve Vrouwe GasthuisMedela AGЗавершенныйНакачка грудиНидерланды