Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning i fastande tillstånd, glukosmetabolism och energibalans

23 november 2022 uppdaterad av: Javier Gonzalez, University of Bath

Hos friska individer reagerar kroppen på intag av glukos (socker) genom att minska mängden som frigörs från levern. Samtidigt ökar skelettmusklerna hastigheten med vilken de tar bort glukosen från blodomloppet, via verkan av hormonet insulin. Detta säkerställer att blodsockernivåerna förblir inom ett kontrollerat område. Men i utvecklade länder blir sjukdomar som metabolt syndrom och typ 2-diabetes vanliga på grund av kostförändringar och minskad fysisk aktivitet. Eftersom ett av de framträdande hindren för regelbunden fysisk aktivitet är brist på tid, är det en prioritet för forskare att hitta sätt att maximera hälsofördelarna med träning.

Utredarna vill förstå potentiella skillnader i effekterna av sex veckors aerob träning, där träningen utförs antingen efter frukost eller efter en långvarig fasta. Specifikt syftar denna forskning till att undersöka om det finns en skillnad i förändringar i processer som är inblandade i glukosreglering och för det andra i efterföljande ät- och fysiska aktivitetsbeteenden. Genom att undersöka dessa förändringar kommer detta arbete att utforska hur träning och kost kan optimeras för att gynna hälsa och viktminskning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Bath, Storbritannien, BA2 7AY
        • Department for Health, University of Bath

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 49 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manlig
  • Åldern 18-49
  • Body mass index (BMI) > 25 kg/m2
  • Viktstabil i > 6 månader
  • Håller för närvarande inte på med någon form av strukturerad träning
  • Kunna och vilja ge informerat muntligt och skriftligt samtycke
  • Fyll i och uppfyll de definierade kriterierna för frågeformulär för förstudie och screening

Exklusions kriterier:

  • Har en historia av metabolisk, hjärt- och lungsjukdom eller muskel- och skelettsjukdom
  • Har planer på att ändra kost och/eller fysisk aktivitet utanför interventionen
  • Att ta regelbunden medicin eller kosttillskott som det inte går att avstå från och som man vet påverkar något av utfallsmåtten.
  • Underlåtenhet att avstå från drycker som innehåller alkohol och/eller koffein eller ansträngande träning en dag före eller under provdagarna
  • Rökare
  • Alla rapporterade tillstånd eller beteenden som anses utgöra en risk för deltagaren eller införa partiskhet i experimentet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Behåll vanliga vanor
Beteende: Behåll vanliga vanor
Normal fysisk aktivitet och kostbeteenden bibehålls
Aktiv komparator: Fed övning
6 veckors träning med måttlig intensitet med frukostkonsumtion
Beteende: Träning
Träning med måttlig intensitet
Beteende: Frukost
Frukostkonsumtion
Experimentell: Fastande övning
6 veckors träning med måttlig intensitet med utelämnad frukost
Beteende: Träning
Träning med måttlig intensitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postprandiala plasmaglukoskoncentrationer
Tidsram: 120 minuter - (byts efter 6 veckor)
Svar på oralt glukostoleranstest (område under kurvan)
120 minuter - (byts efter 6 veckor)
Postprandiala insulinkoncentrationer
Tidsram: 120 minuter - (byts efter 6 veckor)
Svar på oralt glukostoleranstest (område under kurvan)
120 minuter - (byts efter 6 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oralt Glucose Insulin Sensitivity Index
Tidsram: 120 minuter - (byts efter 6 veckor)
Svar på oralt glukostoleranstest
120 minuter - (byts efter 6 veckor)
Kardiorespiratorisk kondition (VO2max)
Tidsram: Byt efter 6 veckor
Byt efter 6 veckor
Vanligt energiintag
Tidsram: Byt efter 6 veckor
Bedömd via en matdagbok, ifylld vid baslinjen och under den sista veckan av interventionen
Byt efter 6 veckor
Vanlig energiförbrukning
Tidsram: Byt efter 6 veckor
Bedömd via en Actiheart-monitor, avslutad vid baslinjen och under den sista veckan av interventionen
Byt efter 6 veckor
Kroppsmassa (kg)
Tidsram: Byt efter 6 veckor
Byt efter 6 veckor
Midje- och höftomkrets (cm)
Tidsram: Byt efter 6 veckor
Byt efter 6 veckor
Maximal hastighet av helkroppslipidoxidation (g/min)
Tidsram: Byt efter 6 veckor
Under ett inkrementellt träningstest
Byt efter 6 veckor
Fastande plasmaglukoskoncentration
Tidsram: Basalkoncentrationer - (förändras efter 6 veckor)
Fastande plasmaglukoskoncentration (mmol/L)
Basalkoncentrationer - (förändras efter 6 veckor)
Fastande plasmainsulinkoncentration
Tidsram: Basalkoncentrationer - (förändras efter 6 veckor)
Fastande plasmainsulinkoncentration (pmol/L)
Basalkoncentrationer - (förändras efter 6 veckor)
Postprandiala icke-förestrade fettsyrakoncentrationer
Tidsram: 120 minuter - (byts efter 6 veckor)
Svar på oralt glukostoleranstest (total och inkrementell yta under kurvan)
120 minuter - (byts efter 6 veckor)
Fastande triglyceridkoncentrationer i plasma
Tidsram: Basalkoncentrationer - (förändras efter 6 veckor)
Fastande plasmatriglyceridkoncentrationer (mmol/L)
Basalkoncentrationer - (förändras efter 6 veckor)
Fastande totala kolesterolkoncentrationer i plasma
Tidsram: Basalkoncentrationer - (förändras efter 6 veckor)
Fastande totala kolesterolkoncentrationer i plasma (mmol/L)
Basalkoncentrationer - (förändras efter 6 veckor)
Fastande HDL-kolesterolkoncentrationer i plasma
Tidsram: Basalkoncentrationer - (förändras efter 6 veckor)
Fastande HDL-kolesterolkoncentrationer i plasma (mmol/L)
Basalkoncentrationer - (förändras efter 6 veckor)
Fastande plasma LDL-kolesterolkoncentrationer
Tidsram: Basalkoncentrationer - (förändras efter 6 veckor)
Fastande plasma LDL-kolesterolkoncentrationer (mmol/L)
Basalkoncentrationer - (förändras efter 6 veckor)
Fastande plasmakoncentrationer av icke-förestrade fettsyror
Tidsram: Basalkoncentrationer - (förändras efter 6 veckor)
Fastande plasmakoncentrationer av icke-förestrade fettsyror (mmol/L)
Basalkoncentrationer - (förändras efter 6 veckor)
Förhållande mellan midja och höft
Tidsram: Byt efter 6 veckor
Midjeomkrets (cm) dividerat med höftomkrets (cm)
Byt efter 6 veckor
Citratsyntasaktivitet (mitokondriell citratsyntasaktivitet i varje muskelprov på ett immunfångningsbaserat sätt)
Tidsram: Byt efter 6 veckor
Skelettmuskel (vastus lateralis). Citrate Syntas Activity Assay Kit.
Byt efter 6 veckor
Proteininnehåll i mitokondriella respiratoriska kedjeproteiner
Tidsram: Byt efter 6 veckor. För varje deltagare kommer proteininnehållet att presenteras som veckändringen från baslinjen (godtyckliga enheter).
Skelettmuskel (vastus lateralis). Komplex I, Komplex II, Komplex III, Komplex IV.
Byt efter 6 veckor. För varje deltagare kommer proteininnehållet att presenteras som veckändringen från baslinjen (godtyckliga enheter).
Proteininnehåll i karnitinpalmitoyltransferas I (CPT-1)
Tidsram: Byt efter 6 veckor. För varje deltagare kommer proteinhalten att presenteras som veckändringen från baslinjen (godtyckliga enheter)
Skelettmuskel (vastus lateralis)
Byt efter 6 veckor. För varje deltagare kommer proteinhalten att presenteras som veckändringen från baslinjen (godtyckliga enheter)
Proteininnehåll i differentieringskluster 36 (CD36)
Tidsram: Byt efter 6 veckor. För varje deltagare kommer proteinhalten att presenteras som veckändringen från baslinjen (godtyckliga enheter)
Skelettmuskel (vastus lateralis)
Byt efter 6 veckor. För varje deltagare kommer proteinhalten att presenteras som veckändringen från baslinjen (godtyckliga enheter)
Proteininnehåll (totalt och fosforylerad form) av AMP-aktiverat proteinkinas (AMPK)
Tidsram: Byt efter 6 veckor. För varje deltagare kommer proteinhalten att presenteras som veckändringen från baslinjen (godtyckliga enheter)
Skelettmuskel (vastus lateralis)
Byt efter 6 veckor. För varje deltagare kommer proteinhalten att presenteras som veckändringen från baslinjen (godtyckliga enheter)
Vilometabolisk hastighet (RMR)
Tidsram: Byt efter 6 veckor
Bedöms via indirekt kalirometri
Byt efter 6 veckor
Energi balans
Tidsram: Förändring efter 6 veckor (under vecka 6 av intervention kontra baslinjeövervakning)
Total energiförbrukning minus totalt energiintag
Förändring efter 6 veckor (under vecka 6 av intervention kontra baslinjeövervakning)
Fettanvändning i hela kroppen under träning
Tidsram: Förändring under hela träningsperioden (vecka 1 till 6). Prover kommer att samlas in under varje träningspass (tre gånger i veckan under sex veckor)
Bedöms via indirekt kalirometri under varje träningspass (med tio minuters intervaller)
Förändring under hela träningsperioden (vecka 1 till 6). Prover kommer att samlas in under varje träningspass (tre gånger i veckan under sex veckor)
Hela kroppens kolhydratanvändning under träning
Tidsram: Förändring under hela träningsperioden (vecka 1 till 6). Prover kommer att samlas in under varje träningspass (tre gånger i veckan under sex veckor)
Bedöms via indirekt kalirometri under varje träningspass (med tio minuters intervaller)
Förändring under hela träningsperioden (vecka 1 till 6). Prover kommer att samlas in under varje träningspass (tre gånger i veckan under sex veckor)
Homeostasmodellbedömning (HOMA2-IR)
Tidsram: Byt efter 6 veckor
Homeostas Model Assessment (HOMA) uppskattning av steady state betacellfunktion (%B) och insulinkänslighet (%S). Kommer från fastande plasmaglukos och fastande plasmainsulinkoncentrationer.
Byt efter 6 veckor
Fastande plasmaglycerolkoncentrationer
Tidsram: Basalkoncentrationer - (förändras efter 6 veckor)
Fastande plasmaglycerolkoncentrationer (mmol/L)
Basalkoncentrationer - (förändras efter 6 veckor)
Postprandiala plasmaglycerolkoncentrationer
Tidsram: Byt efter 6 veckor
Svar på oralt glukostoleranstest (total och inkrementell yta under kurvan)
Byt efter 6 veckor
Insulinresistensindex för fettvävnad (Adipo-IR)
Tidsram: Byt efter 6 veckor
Svar på oralt glukostoleranstest (total och inkrementell yta under kurvan)
Byt efter 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Bath

Utredare

  • Huvudutredare: Javier Gonzalez, PhD, University of Bath

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2016

Första postat (Uppskatta)

20 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EP 15/16129

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Störningar i glukosmetabolism

Kliniska prövningar på Behåll vanliga vanor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera