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Entrenamiento en ayunas, metabolismo de la glucosa y balance energético

23 de noviembre de 2022 actualizado por: Javier Gonzalez, University of Bath

En individuos sanos, el cuerpo responde a la ingestión de glucosa (azúcar) reduciendo la cantidad liberada por el hígado. Al mismo tiempo, los músculos esqueléticos aumentan la velocidad a la que eliminan la glucosa del torrente sanguíneo, a través de la acción de la hormona insulina. Esto asegura que los niveles de glucosa en sangre permanezcan en un rango controlado. Sin embargo, en los países desarrollados, enfermedades como el síndrome metabólico y la diabetes tipo 2 son cada vez más frecuentes debido a las modificaciones en la dieta y la reducción de la actividad física. Dado que una de las principales barreras para la actividad física regular es la falta de tiempo, encontrar formas de maximizar los beneficios del ejercicio para la salud es una prioridad para los investigadores.

Los investigadores quieren comprender las posibles diferencias en los efectos de seis semanas de entrenamiento aeróbico, con el ejercicio realizado después del desayuno o después de un ayuno prolongado. En concreto, esta investigación pretende investigar si existe una diferencia en el cambio de los procesos implicados en la regulación de la glucosa y, en segundo lugar, en las conductas alimentarias y de actividad física posteriores. Al investigar estos cambios, este trabajo explorará cómo se pueden optimizar el ejercicio y la nutrición para beneficiar la salud y la pérdida de peso.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bath, Reino Unido, BA2 7AY
        • Department for Health, University of Bath

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 49 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino
  • 18-49 años
  • Índice de masa corporal (IMC) > 25 kg/m2
  • Peso estable durante > 6 meses
  • No participar actualmente en ninguna forma de ejercicio estructurado
  • Ser capaz y estar dispuesto a dar consentimiento informado oral y escrito.
  • Complete y cumpla con los criterios definidos de los cuestionarios previos al estudio y la pantalla

Criterio de exclusión:

  • Tener antecedentes de enfermedad metabólica, cardiopulmonar o musculoesquelética
  • Tener planes para cambiar la dieta y/o la actividad física fuera de la intervención
  • Tomar medicación regular o suplementos alimenticios de los que no es posible abstenerse y que se sabe que influyen en cualquiera de las medidas de resultado.
  • No abstenerse de bebidas que contengan alcohol y/o cafeína o de hacer ejercicio extenuante un día antes o durante los días de prueba
  • fumadores
  • Cualquier condición o comportamiento informado que se considere que representa un riesgo para el participante o introduce sesgo en el experimento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
Mantener los hábitos habituales.
Actividad física normal y conductas dietéticas mantenidas
Comparador activo: Ejercicio alimentado
6 semanas de ejercicio de intensidad moderada con consumo de desayuno
Ejercicio de intensidad moderada
Consumo de desayuno
Experimental: Ejercicio en ayunas
6 semanas de ejercicio de intensidad moderada con omisión del desayuno
Ejercicio de intensidad moderada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentraciones posprandiales de glucosa en plasma
Periodo de tiempo: 120 minutos - (cambio después de 6 semanas)
Respuesta a la prueba de tolerancia oral a la glucosa (área bajo la curva)
120 minutos - (cambio después de 6 semanas)
Concentraciones de insulina posprandial
Periodo de tiempo: 120 minutos - (cambio después de 6 semanas)
Respuesta a la prueba de tolerancia oral a la glucosa (área bajo la curva)
120 minutos - (cambio después de 6 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de sensibilidad a la insulina a la glucosa oral
Periodo de tiempo: 120 minutos - (cambio después de 6 semanas)
Respuesta a la prueba de tolerancia oral a la glucosa
120 minutos - (cambio después de 6 semanas)
Aptitud cardiorrespiratoria (VO2max)
Periodo de tiempo: Cambio después de 6 semanas
Cambio después de 6 semanas
Ingesta habitual de energía
Periodo de tiempo: Cambio después de 6 semanas
Evaluado a través de un diario de alimentos, completado al inicio del estudio y durante la última semana de la intervención
Cambio después de 6 semanas
Gasto energético habitual
Periodo de tiempo: Cambio después de 6 semanas
Evaluado a través de un monitor Actiheart, completado al inicio y durante la última semana de la intervención
Cambio después de 6 semanas
Masa corporal (kg)
Periodo de tiempo: Cambio después de 6 semanas
Cambio después de 6 semanas
Circunferencia de cintura y cadera (cm)
Periodo de tiempo: Cambio después de 6 semanas
Cambio después de 6 semanas
Tasa máxima de oxidación de lípidos en todo el cuerpo (g/min)
Periodo de tiempo: Cambio después de 6 semanas
Durante una prueba de ejercicio incremental
Cambio después de 6 semanas
Concentración de glucosa plasmática en ayunas
Periodo de tiempo: Concentraciones basales - (cambio después de 6 semanas)
Concentración de glucosa plasmática en ayunas (mmol/L)
Concentraciones basales - (cambio después de 6 semanas)
Concentración de insulina plasmática en ayunas
Periodo de tiempo: Concentraciones basales - (cambio después de 6 semanas)
Concentración de insulina plasmática en ayunas (pmol/L)
Concentraciones basales - (cambio después de 6 semanas)
Concentraciones posprandiales de ácidos grasos no esterificados
Periodo de tiempo: 120 minutos - (cambio después de 6 semanas)
Respuesta a la prueba de tolerancia oral a la glucosa (área bajo la curva total e incremental)
120 minutos - (cambio después de 6 semanas)
Concentraciones de triglicéridos en plasma en ayunas
Periodo de tiempo: Concentraciones basales - (cambio después de 6 semanas)
Concentraciones de triglicéridos en plasma en ayunas (mmol/L)
Concentraciones basales - (cambio después de 6 semanas)
Concentraciones de colesterol total en plasma en ayunas
Periodo de tiempo: Concentraciones basales - (cambio después de 6 semanas)
Concentraciones de colesterol total en plasma en ayunas (mmol/L)
Concentraciones basales - (cambio después de 6 semanas)
Concentraciones de colesterol HDL en plasma en ayunas
Periodo de tiempo: Concentraciones basales - (cambio después de 6 semanas)
Concentraciones de colesterol HDL en plasma en ayunas (mmol/L)
Concentraciones basales - (cambio después de 6 semanas)
Concentraciones de colesterol LDL en plasma en ayunas
Periodo de tiempo: Concentraciones basales - (cambio después de 6 semanas)
Concentraciones de colesterol LDL en plasma en ayunas (mmol/L)
Concentraciones basales - (cambio después de 6 semanas)
Concentraciones plasmáticas de ácidos grasos no esterificados en ayunas
Periodo de tiempo: Concentraciones basales - (cambio después de 6 semanas)
Concentraciones de ácidos grasos no esterificados en plasma en ayunas (mmol/L)
Concentraciones basales - (cambio después de 6 semanas)
Proporción cintura-cadera
Periodo de tiempo: Cambio después de 6 semanas
Circunferencia de la cintura (cm) dividida por la circunferencia de la cadera (cm)
Cambio después de 6 semanas
Actividad de citrato sintasa (actividad de citrato sintasa mitocondrial en cada muestra de músculo de una manera basada en inmunocaptura)
Periodo de tiempo: Cambio después de 6 semanas
Músculo esquelético (vasto lateral). Kit de ensayo de actividad de citrato sintasa.
Cambio después de 6 semanas
Contenido proteico de las proteínas de la cadena respiratoria mitocondrial
Periodo de tiempo: Cambio después de 6 semanas. Para cada participante, el contenido de proteínas se presentará como el cambio de pliegue desde la línea de base (unidades arbitrarias).
Músculo esquelético (vasto lateral). Complejo I, Complejo II, Complejo III, Complejo IV.
Cambio después de 6 semanas. Para cada participante, el contenido de proteínas se presentará como el cambio de pliegue desde la línea de base (unidades arbitrarias).
Contenido proteico de carnitina palmitoiltransferasa I (CPT-1)
Periodo de tiempo: Cambio después de 6 semanas. Para cada participante, el contenido de proteínas se presentará como el cambio de pliegue desde la línea de base (unidades arbitrarias)
Músculo esquelético (vasto lateral)
Cambio después de 6 semanas. Para cada participante, el contenido de proteínas se presentará como el cambio de pliegue desde la línea de base (unidades arbitrarias)
Contenido de proteína del grupo de diferenciación 36 (CD36)
Periodo de tiempo: Cambio después de 6 semanas. Para cada participante, el contenido de proteínas se presentará como el cambio de pliegue desde la línea de base (unidades arbitrarias)
Músculo esquelético (vasto lateral)
Cambio después de 6 semanas. Para cada participante, el contenido de proteínas se presentará como el cambio de pliegue desde la línea de base (unidades arbitrarias)
Contenido de proteína (forma total y fosforilada) de la proteína quinasa activada por AMP (AMPK)
Periodo de tiempo: Cambio después de 6 semanas. Para cada participante, el contenido de proteína se presentará como el cambio de pliegue desde la línea de base (unidades arbitrarias)
Músculo esquelético (vasto lateral)
Cambio después de 6 semanas. Para cada participante, el contenido de proteína se presentará como el cambio de pliegue desde la línea de base (unidades arbitrarias)
Tasa metabólica en reposo (RMR)
Periodo de tiempo: Cambio después de 6 semanas
Evaluado mediante calirometría indirecta
Cambio después de 6 semanas
Balance de energía
Periodo de tiempo: Cambio después de 6 semanas (durante la semana 6 de intervención versus seguimiento inicial)
Gasto total de energía menos ingesta total de energía
Cambio después de 6 semanas (durante la semana 6 de intervención versus seguimiento inicial)
Utilización de lípidos en todo el cuerpo durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Cambio a lo largo del período de entrenamiento completo (semanas 1 a 6). Se recolectarán muestras durante cada sesión de capacitación (tres veces por semana durante seis semanas)
Evaluado mediante calirometría indirecta durante cada sesión de ejercicio (a intervalos de diez minutos)
Cambio a lo largo del período de entrenamiento completo (semanas 1 a 6). Se recolectarán muestras durante cada sesión de capacitación (tres veces por semana durante seis semanas)
Utilización de carbohidratos en todo el cuerpo durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Cambio a lo largo del período de entrenamiento completo (semanas 1 a 6). Se recolectarán muestras durante cada sesión de capacitación (tres veces por semana durante seis semanas)
Evaluado mediante calirometría indirecta durante cada sesión de ejercicio (a intervalos de diez minutos)
Cambio a lo largo del período de entrenamiento completo (semanas 1 a 6). Se recolectarán muestras durante cada sesión de capacitación (tres veces por semana durante seis semanas)
Evaluación del modelo de homeostasis (HOMA2-IR)
Periodo de tiempo: Cambio después de 6 semanas
La evaluación del modelo de homeostasis (HOMA) estima la función de las células beta en estado estacionario (%B) y la sensibilidad a la insulina (%S). Derivado de las concentraciones de glucosa plasmática en ayunas e insulina plasmática en ayunas.
Cambio después de 6 semanas
Concentraciones de glicerol en plasma en ayunas
Periodo de tiempo: Concentraciones basales - (cambio después de 6 semanas)
Concentraciones de glicerol en plasma en ayunas (mmol/L)
Concentraciones basales - (cambio después de 6 semanas)
Concentraciones posprandiales de glicerol en plasma
Periodo de tiempo: Cambio después de 6 semanas
Respuesta a la prueba de tolerancia oral a la glucosa (área bajo la curva total e incremental)
Cambio después de 6 semanas
Índice de resistencia a la insulina del tejido adiposo (Adipo-IR)
Periodo de tiempo: Cambio después de 6 semanas
Respuesta a la prueba de tolerancia oral a la glucosa (área bajo la curva total e incremental)
Cambio después de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Javier Gonzalez, PhD, University of Bath

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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