- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02744183
Entraînement à l'état de jeûne, métabolisme du glucose et équilibre énergétique
Chez les individus en bonne santé, le corps réagit à l'ingestion de glucose (sucre) en réduisant la quantité libérée par le foie. Dans le même temps, les muscles squelettiques augmentent la vitesse à laquelle ils éliminent le glucose de la circulation sanguine, via les actions de l'hormone insuline. Cela garantit que les niveaux de glucose dans le sang restent dans une plage contrôlée. Cependant, dans les pays développés, des maladies telles que le syndrome métabolique et le diabète de type 2 sont de plus en plus répandues, en raison de modifications alimentaires et d'une réduction de l'activité physique. Comme l'un des principaux obstacles à l'activité physique régulière est le manque de temps, trouver des moyens de maximiser les bienfaits de l'exercice pour la santé est une priorité pour les chercheurs.
Les chercheurs veulent comprendre les différences potentielles dans les effets de six semaines d'entraînement aérobie, l'exercice étant effectué soit après le petit-déjeuner, soit après un jeûne prolongé. Plus précisément, cette recherche vise à déterminer s'il existe une différence dans le changement des processus impliqués dans la régulation du glucose et, deuxièmement, dans les comportements alimentaires et d'activité physique ultérieurs. En étudiant ces changements, ce travail explorera comment l'exercice et la nutrition peuvent être optimisés pour favoriser la santé et la perte de poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bath, Royaume-Uni, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- 18-49 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) > 25 kg/m2
- Poids stable depuis > 6 mois
- Ne participe actuellement à aucune forme d'exercice structuré
- Être capable et disposé à donner un consentement éclairé oral et écrit
- Remplir et répondre aux critères définis des questionnaires de pré-étude et de sélection
Critère d'exclusion:
- Avoir des antécédents de maladie métabolique, cardio-pulmonaire ou musculo-squelettique
- Avoir des plans pour changer de régime alimentaire et/ou d'activité physique en dehors de l'intervention
- Prendre régulièrement des médicaments ou des compléments alimentaires auxquels il n'est pas possible de s'abstenir et dont on sait qu'ils influencent l'une des mesures de résultats.
- Ne pas s'abstenir de boire de l'alcool et/ou de la caféine ou de faire de l'exercice intense un jour avant ou pendant les jours d'essai
- Les fumeurs
- Toute condition ou comportement signalé considéré comme présentant un risque pour le participant ou introduisant un biais dans l'expérience
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Maintenir les habitudes habituelles
|
Activité physique et comportements alimentaires normaux maintenus
|
Comparateur actif: Exercice nourri
6 semaines d'exercice d'intensité modérée avec consommation de petit-déjeuner
|
Exercice d'intensité modérée
Consommation du petit-déjeuner
|
Expérimental: Exercice à jeun
6 semaines d'exercice d'intensité modérée avec omission du petit-déjeuner
|
Exercice d'intensité modérée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Concentrations plasmatiques postprandiales de glucose
Délai: 120 min - (changer après 6 semaines)
|
Réponse au test oral de tolérance au glucose (aire sous la courbe)
|
120 min - (changer après 6 semaines)
|
Concentrations postprandiales d'insuline
Délai: 120 min - (changer après 6 semaines)
|
Réponse au test oral de tolérance au glucose (aire sous la courbe)
|
120 min - (changer après 6 semaines)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Indice de sensibilité orale au glucose et à l'insuline
Délai: 120 min - (changer après 6 semaines)
|
Réponse au test oral de tolérance au glucose
|
120 min - (changer après 6 semaines)
|
Aptitude cardiorespiratoire (VO2max)
Délai: Changer après 6 semaines
|
Changer après 6 semaines
|
|
Apport énergétique habituel
Délai: Changer après 6 semaines
|
Évalué via un journal alimentaire, rempli au départ et au cours de la dernière semaine de l'intervention
|
Changer après 6 semaines
|
Dépense énergétique habituelle
Délai: Changer après 6 semaines
|
Évalué via un moniteur Actiheart, rempli au départ et au cours de la dernière semaine de l'intervention
|
Changer après 6 semaines
|
Masse corporelle (kg)
Délai: Changer après 6 semaines
|
Changer après 6 semaines
|
|
Tour de taille et de hanche (cm)
Délai: Changer après 6 semaines
|
Changer après 6 semaines
|
|
Taux maximal d'oxydation des lipides du corps entier (g/min)
Délai: Changer après 6 semaines
|
Lors d'une épreuve d'effort incrémentale
|
Changer après 6 semaines
|
Concentration de glucose plasmatique à jeun
Délai: Concentrations basales - (changer après 6 semaines)
|
Glycémie à jeun (mmol/L)
|
Concentrations basales - (changer après 6 semaines)
|
Concentration d'insuline plasmatique à jeun
Délai: Concentrations basales - (changer après 6 semaines)
|
Concentration d'insuline plasmatique à jeun (pmol/L)
|
Concentrations basales - (changer après 6 semaines)
|
Concentrations postprandiales d'acides gras non estérifiés
Délai: 120 min - (changer après 6 semaines)
|
Réponse au test oral de tolérance au glucose (aire totale et incrémentale sous la courbe)
|
120 min - (changer après 6 semaines)
|
Concentrations plasmatiques de triglycérides à jeun
Délai: Concentrations basales - (changer après 6 semaines)
|
Concentrations plasmatiques de triglycérides à jeun (mmol/L)
|
Concentrations basales - (changer après 6 semaines)
|
Concentrations plasmatiques de cholestérol total à jeun
Délai: Concentrations basales - (changer après 6 semaines)
|
Concentrations plasmatiques de cholestérol total à jeun (mmol/L)
|
Concentrations basales - (changer après 6 semaines)
|
Concentrations plasmatiques de cholestérol HDL à jeun
Délai: Concentrations basales - (changer après 6 semaines)
|
Concentrations plasmatiques de cholestérol HDL à jeun (mmol/L)
|
Concentrations basales - (changer après 6 semaines)
|
Concentrations plasmatiques de cholestérol LDL à jeun
Délai: Concentrations basales - (changer après 6 semaines)
|
Concentrations plasmatiques de cholestérol LDL à jeun (mmol/L)
|
Concentrations basales - (changer après 6 semaines)
|
Concentrations plasmatiques à jeun en acides gras non estérifiés
Délai: Concentrations basales - (changer après 6 semaines)
|
Concentrations plasmatiques à jeun d'acides gras non estérifiés (mmol/L)
|
Concentrations basales - (changer après 6 semaines)
|
Rapport taille/hanche
Délai: Changer après 6 semaines
|
Tour de taille (cm) divisé par le tour de hanches (cm)
|
Changer après 6 semaines
|
Activité citrate synthase (activité mitochondriale citrate synthase dans chaque échantillon musculaire d'une manière basée sur l'immunocapture)
Délai: Changer après 6 semaines
|
Muscle squelettique (vastus lateralis).
Kit de dosage de l'activité citrate synthase.
|
Changer après 6 semaines
|
Teneur en protéines des protéines de la chaîne respiratoire mitochondriale
Délai: Changer après 6 semaines. Pour chaque participant, la teneur en protéines sera présentée comme le changement de pli par rapport à la ligne de base (unités arbitraires).
|
Muscle squelettique (vastus lateralis).
Complexe I, Complexe II, Complexe III, Complexe IV.
|
Changer après 6 semaines. Pour chaque participant, la teneur en protéines sera présentée comme le changement de pli par rapport à la ligne de base (unités arbitraires).
|
Teneur en protéines de la carnitine palmitoyltransférase I (CPT-1)
Délai: Changer après 6 semaines. Pour chaque participant, la teneur en protéines sera présentée comme le changement de pli par rapport à la ligne de base (unités arbitraires)
|
Muscle squelettique (vastus lateralis)
|
Changer après 6 semaines. Pour chaque participant, la teneur en protéines sera présentée comme le changement de pli par rapport à la ligne de base (unités arbitraires)
|
Teneur en protéines du cluster de différenciation 36 (CD36)
Délai: Changer après 6 semaines. Pour chaque participant, la teneur en protéines sera présentée comme le changement de pli par rapport à la ligne de base (unités arbitraires)
|
Muscle squelettique (vastus lateralis)
|
Changer après 6 semaines. Pour chaque participant, la teneur en protéines sera présentée comme le changement de pli par rapport à la ligne de base (unités arbitraires)
|
Teneur en protéines (forme totale et phosphorylée) de la protéine kinase activée par l'AMP (AMPK)
Délai: Changer après 6 semaines. Pour chaque participant, la teneur en protéines sera présentée comme le changement de pli par rapport à la ligne de base (unités arbitraires)
|
Muscle squelettique (vastus lateralis)
|
Changer après 6 semaines. Pour chaque participant, la teneur en protéines sera présentée comme le changement de pli par rapport à la ligne de base (unités arbitraires)
|
Taux métabolique au repos (RMR)
Délai: Changer après 6 semaines
|
Évalué par calirométrie indirecte
|
Changer après 6 semaines
|
Bilan énergétique
Délai: Changement après 6 semaines (pendant la semaine 6 de l'intervention par rapport à la surveillance de base)
|
Dépense énergétique totale moins apport énergétique total
|
Changement après 6 semaines (pendant la semaine 6 de l'intervention par rapport à la surveillance de base)
|
Utilisation des lipides dans tout le corps pendant l'exercice
Délai: Changer tout au long de la période d'entraînement complète (semaines 1 à 6). Des échantillons seront prélevés lors de chaque session de formation (trois fois par semaine pendant six semaines)
|
Évalué par calirométrie indirecte lors de chaque séance d'exercice (à dix minutes d'intervalle)
|
Changer tout au long de la période d'entraînement complète (semaines 1 à 6). Des échantillons seront prélevés lors de chaque session de formation (trois fois par semaine pendant six semaines)
|
Utilisation des glucides dans tout le corps pendant l'exercice
Délai: Changer tout au long de la période d'entraînement complète (semaines 1 à 6). Des échantillons seront prélevés lors de chaque session de formation (trois fois par semaine pendant six semaines)
|
Évalué par calirométrie indirecte lors de chaque séance d'exercice (à dix minutes d'intervalle)
|
Changer tout au long de la période d'entraînement complète (semaines 1 à 6). Des échantillons seront prélevés lors de chaque session de formation (trois fois par semaine pendant six semaines)
|
Évaluation du modèle d'homéostasie (HOMA2-IR)
Délai: Changer après 6 semaines
|
L'estimation du modèle d'évaluation de l'homéostasie (HOMA) de la fonction des cellules bêta à l'état d'équilibre (%B) et de la sensibilité à l'insuline (%S).
Dérivé de la glycémie à jeun et des concentrations plasmatiques d'insuline à jeun.
|
Changer après 6 semaines
|
Concentrations plasmatiques de glycérol à jeun
Délai: Concentrations basales - (changer après 6 semaines)
|
Concentrations plasmatiques de glycérol à jeun (mmol/L)
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Concentrations basales - (changer après 6 semaines)
|
Concentrations plasmatiques postprandiales de glycérol
Délai: Changer après 6 semaines
|
Réponse au test oral de tolérance au glucose (aire totale et incrémentale sous la courbe)
|
Changer après 6 semaines
|
Indice de résistance à l'insuline du tissu adipeux (Adipo-IR)
Délai: Changer après 6 semaines
|
Réponse au test oral de tolérance au glucose (aire totale et incrémentale sous la courbe)
|
Changer après 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Javier Gonzalez, PhD, University of Bath
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gonzalez JT, Veasey RC, Rumbold PL, Stevenson EJ. Breakfast and exercise contingently affect postprandial metabolism and energy balance in physically active males. Br J Nutr. 2013 Aug;110(4):721-32. doi: 10.1017/S0007114512005582. Epub 2013 Jan 29.
- Van Proeyen K, Szlufcik K, Nielens H, Pelgrim K, Deldicque L, Hesselink M, Van Veldhoven PP, Hespel P. Training in the fasted state improves glucose tolerance during fat-rich diet. J Physiol. 2010 Nov 1;588(Pt 21):4289-302. doi: 10.1113/jphysiol.2010.196493.
- Edinburgh RM, Bradley HE, Abdullah NF, Robinson SL, Chrzanowski-Smith OJ, Walhin JP, Joanisse S, Manolopoulos KN, Philp A, Hengist A, Chabowski A, Brodsky FM, Koumanov F, Betts JA, Thompson D, Wallis GA, Gonzalez JT. Lipid Metabolism Links Nutrient-Exercise Timing to Insulin Sensitivity in Men Classified as Overweight or Obese. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Mar 1;105(3):660-76. doi: 10.1210/clinem/dgz104.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EP 15/16129
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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