Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening i fastende tilstand, glukosemetabolisme og energibalanse

23. november 2022 oppdatert av: Javier Gonzalez, University of Bath

Hos friske individer reagerer kroppen på inntak av glukose (sukker) ved å redusere mengden som frigjøres fra leveren. Samtidig øker skjelettmuskulaturen hastigheten de fjerner glukosen fra blodet, via virkningene av hormonet insulin. Dette sikrer at blodsukkernivået forblir i et kontrollert område. Men i utviklede land blir sykdommer som metabolsk syndrom og type 2 diabetes utbredt, på grunn av kosttilpasninger og redusert fysisk aktivitet. Ettersom en av de fremtredende barrierene for regelmessig fysisk aktivitet er mangel på tid, er det å finne måter å maksimere helsegevinstene ved trening er en prioritet for forskere.

Etterforskerne ønsker å forstå potensielle forskjeller i effekten av seks uker med aerobic trening, med øvelsen utført enten etter frokost eller etter en langvarig faste. Spesifikt tar denne forskningen sikte på å undersøke om det er en forskjell i endringen i prosesser involvert i glukoseregulering og for det andre i påfølgende spise- og fysisk aktivitetsatferd. Ved å undersøke disse endringene vil dette arbeidet utforske hvordan trening og ernæring kan optimaliseres til fordel for helse og vekttap.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Bath, Storbritannia, BA2 7AY
        • Department for Health, University of Bath

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann
  • I alderen 18-49 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) > 25 kg/m2
  • Vektstabil i > 6 måneder
  • Engasjerer for tiden ikke noen form for strukturert trening
  • Kunne og være villig til å gi informert muntlig og skriftlig samtykke
  • Fyll ut og oppfylle de definerte kriteriene for spørreskjemaer og screening før studien

Ekskluderingskriterier:

  • Har en historie med metabolsk, hjerte-lunge- eller muskel- og skjelettsykdom
  • Har planer om å endre kosthold og/eller fysisk aktivitet utenom intervensjonen
  • Å ta faste medisiner eller kosttilskudd som det ikke er mulig å avstå fra og som er kjent for å påvirke noen av utfallsmålene.
  • Unnlatelse av å avstå fra alkohol og/eller koffeinholdige drikker eller hard trening én dag før eller under prøvedagene
  • Røykere
  • Enhver rapportert tilstand eller atferd som anses å utgjøre en risiko for deltakeren eller introdusere skjevhet i eksperimentet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Oppretthold vanlige vaner
Atferdsmessig: Oppretthold vanlige vaner
Normal fysisk aktivitet og kostholdsadferd opprettholdes
Aktiv komparator: Fed øvelse
6 uker med moderat intensitetstrening med frokostforbruk
Atferdsmessig: Trening
Trening med moderat intensitet
Atferdsmessig: Frokost
Frokostforbruk
Eksperimentell: Fastende trening
6 uker med moderat intensitetstrening med utelatelse av frokost
Atferdsmessig: Trening
Trening med moderat intensitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postprandiale plasmaglukosekonsentrasjoner
Tidsramme: 120 minutter - (endre etter 6 uker)
Respons på oral glukosetoleransetest (område under kurven)
120 minutter - (endre etter 6 uker)
Postprandiale insulinkonsentrasjoner
Tidsramme: 120 minutter - (endre etter 6 uker)
Respons på oral glukosetoleransetest (område under kurven)
120 minutter - (endre etter 6 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oral Glukose Insulin Sensitivity Index
Tidsramme: 120 minutter - (endre etter 6 uker)
Respons på oral glukosetoleransetest
120 minutter - (endre etter 6 uker)
Kardiorespiratorisk kondisjon (VO2max)
Tidsramme: Skift etter 6 uker
Skift etter 6 uker
Vanlig energiinntak
Tidsramme: Skift etter 6 uker
Vurdert via en matdagbok, fullført ved baseline og i løpet av den siste uken av intervensjonen
Skift etter 6 uker
Vanlig energiforbruk
Tidsramme: Skift etter 6 uker
Vurdert via en Actiheart-monitor, fullført ved baseline og i løpet av den siste uken av intervensjonen
Skift etter 6 uker
Kroppsmasse (kg)
Tidsramme: Skift etter 6 uker
Skift etter 6 uker
Midje- og hofteomkrets (cm)
Tidsramme: Skift etter 6 uker
Skift etter 6 uker
Maksimal hastighet for lipidoksidasjon i hele kroppen (g/min)
Tidsramme: Skift etter 6 uker
Under en inkrementell treningstest
Skift etter 6 uker
Fastende plasmaglukosekonsentrasjon
Tidsramme: Basalkonsentrasjoner - (endres etter 6 uker)
Fastende plasmaglukosekonsentrasjon (mmol/L)
Basalkonsentrasjoner - (endres etter 6 uker)
Fastende plasmainsulinkonsentrasjon
Tidsramme: Basalkonsentrasjoner - (endres etter 6 uker)
Fastende plasmainsulinkonsentrasjon (pmol/L)
Basalkonsentrasjoner - (endres etter 6 uker)
Postprandiale ikke-forestrede fettsyrekonsentrasjoner
Tidsramme: 120 minutter - (endre etter 6 uker)
Respons på oral glukosetoleransetest (totalt og inkrementelt areal under kurven)
120 minutter - (endre etter 6 uker)
Fastende plasma triglyseridkonsentrasjoner
Tidsramme: Basalkonsentrasjoner - (endres etter 6 uker)
Fastende plasma triglyseridkonsentrasjoner (mmol/L)
Basalkonsentrasjoner - (endres etter 6 uker)
Fastende totalkolesterolkonsentrasjoner i plasma
Tidsramme: Basalkonsentrasjoner - (endres etter 6 uker)
Fastende plasma totalkolesterolkonsentrasjoner (mmol/L)
Basalkonsentrasjoner - (endres etter 6 uker)
Fastende plasma HDL-kolesterolkonsentrasjoner
Tidsramme: Basalkonsentrasjoner - (endres etter 6 uker)
Fastende plasma HDL-kolesterolkonsentrasjoner (mmol/L)
Basalkonsentrasjoner - (endres etter 6 uker)
Fastende plasma LDL-kolesterolkonsentrasjoner
Tidsramme: Basalkonsentrasjoner - (endres etter 6 uker)
Fastende plasma LDL-kolesterolkonsentrasjoner (mmol/L)
Basalkonsentrasjoner - (endres etter 6 uker)
Fastende plasma ikke-forestrede fettsyrekonsentrasjoner
Tidsramme: Basalkonsentrasjoner - (endres etter 6 uker)
Fastende plasma ikke-forestrede fettsyrekonsentrasjoner (mmol/L)
Basalkonsentrasjoner - (endres etter 6 uker)
Midje til hofte forhold
Tidsramme: Skift etter 6 uker
Midjeomkrets (cm) delt på hofteomkrets (cm)
Skift etter 6 uker
Citratsyntaseaktivitet (mitokondriell sitratsyntaseaktivitet i hver muskelprøve på en immunfangstbasert måte)
Tidsramme: Skift etter 6 uker
Skjelettmuskulatur (vastus lateralis). Sitratsyntaseaktivitetsanalysesett.
Skift etter 6 uker
Proteininnhold i mitokondrielle respirasjonskjedeproteiner
Tidsramme: Skift etter 6 uker. For hver deltaker vil proteininnholdet presenteres som fold endring fra baseline (vilkårlige enheter).
Skjelettmuskulatur (vastus lateralis). Kompleks I, kompleks II, kompleks III, kompleks IV.
Skift etter 6 uker. For hver deltaker vil proteininnholdet presenteres som fold endring fra baseline (vilkårlige enheter).
Proteininnhold i karnitin palmitoyltransferase I (CPT-1)
Tidsramme: Skift etter 6 uker. For hver deltaker vil proteininnholdet presenteres som fold endring fra baseline (vilkårlige enheter)
Skjelettmuskulatur (vastus lateralis)
Skift etter 6 uker. For hver deltaker vil proteininnholdet presenteres som fold endring fra baseline (vilkårlige enheter)
Proteininnhold i differensieringskluster 36 (CD36)
Tidsramme: Skift etter 6 uker. For hver deltaker vil proteininnholdet presenteres som fold endring fra baseline (vilkårlige enheter)
Skjelettmuskulatur (vastus lateralis)
Skift etter 6 uker. For hver deltaker vil proteininnholdet presenteres som fold endring fra baseline (vilkårlige enheter)
Proteininnhold (totalt og fosforylert form) av AMP-aktivert proteinkinase (AMPK)
Tidsramme: Skift etter 6 uker. For hver deltaker vil proteininnholdet presenteres som fold endring fra baseline (vilkårlige enheter)
Skjelettmuskulatur (vastus lateralis)
Skift etter 6 uker. For hver deltaker vil proteininnholdet presenteres som fold endring fra baseline (vilkårlige enheter)
Hvilemetabolsk hastighet (RMR)
Tidsramme: Skift etter 6 uker
Vurdert via indirekte kalirometri
Skift etter 6 uker
Energibalanse
Tidsramme: Endring etter 6 uker (i løpet av uke 6 med intervensjon versus baseline-overvåking)
Totalt energiforbruk minus totalt energiinntak
Endring etter 6 uker (i løpet av uke 6 med intervensjon versus baseline-overvåking)
Lipidutnyttelse i hele kroppen under trening
Tidsramme: Endre gjennom hele treningsperioden (uke 1 til 6). Det vil bli samlet inn prøver under hver treningsøkt (tre ganger ukentlig i seks uker)
Vurderes via indirekte kalirometri under hver treningsøkt (med ti minutters intervaller)
Endre gjennom hele treningsperioden (uke 1 til 6). Det vil bli samlet inn prøver under hver treningsøkt (tre ganger ukentlig i seks uker)
Utnyttelse av karbohydrater i hele kroppen under trening
Tidsramme: Endre gjennom hele treningsperioden (uke 1 til 6). Det vil bli samlet inn prøver under hver treningsøkt (tre ganger ukentlig i seks uker)
Vurderes via indirekte kalirometri under hver treningsøkt (med ti minutters intervaller)
Endre gjennom hele treningsperioden (uke 1 til 6). Det vil bli samlet inn prøver under hver treningsøkt (tre ganger ukentlig i seks uker)
Homøostasemodellvurdering (HOMA2-IR)
Tidsramme: Skift etter 6 uker
Homeostase Model Assessment (HOMA)-estimat av steady state betacellefunksjon (%B) og insulinfølsomhet (%S). Avledet fra fastende plasmaglukose og fastende plasmainsulinkonsentrasjoner.
Skift etter 6 uker
Fastende plasmaglyserolkonsentrasjoner
Tidsramme: Basalkonsentrasjoner - (endres etter 6 uker)
Fastende plasmaglyserolkonsentrasjoner (mmol/L)
Basalkonsentrasjoner - (endres etter 6 uker)
Postprandiale plasmaglyserolkonsentrasjoner
Tidsramme: Skift etter 6 uker
Respons på oral glukosetoleransetest (totalt og inkrementelt areal under kurven)
Skift etter 6 uker
Fettvevsinsulinresistensindeks (Adipo-IR)
Tidsramme: Skift etter 6 uker
Respons på oral glukosetoleransetest (totalt og inkrementelt areal under kurven)
Skift etter 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Bath

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Javier Gonzalez, PhD, University of Bath

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EP 15/16129

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oppretthold vanlige vaner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere