- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02744183
Training im Fastenzustand, Glukosestoffwechsel und Energiebilanz
Bei gesunden Personen reagiert der Körper auf die Einnahme von Glukose (Zucker), indem er die von der Leber freigesetzte Menge reduziert. Gleichzeitig erhöhen die Skelettmuskeln die Geschwindigkeit, mit der sie die Glukose durch die Wirkung des Hormons Insulin aus dem Blutkreislauf entfernen. Dadurch wird sichergestellt, dass der Blutzuckerspiegel in einem kontrollierten Bereich bleibt. In entwickelten Ländern werden jedoch Krankheiten wie das metabolische Syndrom und Typ-2-Diabetes aufgrund von Ernährungsumstellungen und einer Verringerung der körperlichen Aktivität immer häufiger. Da eines der wichtigsten Hindernisse für regelmäßige körperliche Aktivität Zeitmangel ist, ist es für Forscher eine Priorität, Wege zu finden, um die gesundheitlichen Vorteile von Bewegung zu maximieren.
Die Forscher wollen potenzielle Unterschiede in den Auswirkungen von sechs Wochen Aerobic-Training verstehen, wobei die Übung entweder nach dem Frühstück oder nach längerem Fasten durchgeführt wird. Insbesondere zielt diese Forschung darauf ab, zu untersuchen, ob es einen Unterschied in der Veränderung der Prozesse gibt, die an der Glukoseregulation beteiligt sind, und zweitens im anschließenden Ess- und Bewegungsverhalten. Durch die Untersuchung dieser Veränderungen wird diese Arbeit untersuchen, wie Bewegung und Ernährung optimiert werden können, um die Gesundheit und die Gewichtsabnahme zu fördern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bath, Vereinigtes Königreich, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich
- Alter 18-49
- Body-Mass-Index (BMI) > 25 kg/m2
- Gewichtsstabil für > 6 Monate
- Beschäftigt sich derzeit nicht mit irgendeiner Form von strukturierter Übung
- In der Lage und bereit sein, eine informierte mündliche und schriftliche Einwilligung zu erteilen
- Füllen Sie die definierten Kriterien der Vorstudienfragebögen aus und erfüllen Sie sie
Ausschlusskriterien:
- Haben Sie eine Vorgeschichte von Stoffwechsel-, Herz-Lungen- oder Muskel-Skelett-Erkrankungen
- Planen Sie, Ihre Ernährung und/oder körperliche Aktivität außerhalb des Eingriffs zu ändern
- Regelmäßige Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, auf die nicht verzichtet werden kann und die bekanntermaßen einen der Ergebnisparameter beeinflussen.
- Nichtverzicht auf alkohol- und/oder koffeinhaltige Getränke oder anstrengende körperliche Betätigung einen Tag vor oder während der Probetage
- Raucher
- Alle gemeldeten Zustände oder Verhaltensweisen, von denen angenommen wird, dass sie ein Risiko für den Teilnehmer darstellen oder Verzerrungen in das Experiment einführen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Behalten Sie gewohnte Gewohnheiten bei
|
Normale körperliche Aktivität und Ernährungsverhalten beibehalten
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Aktiver Komparator: Fed-Übung
6 Wochen Training mit moderater Intensität mit Frühstücksverzehr
|
Übung mit moderater Intensität
Frühstückskonsum
|
|
Experimental: Gefastete Übung
6 Wochen Training mit moderater Intensität ohne Frühstück
|
Übung mit moderater Intensität
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postprandiale Plasmaglukosekonzentrationen
Zeitfenster: 120 min - (Wechsel nach 6 Wochen)
|
Reaktion auf oralen Glukosetoleranztest (Fläche unter der Kurve)
|
120 min - (Wechsel nach 6 Wochen)
|
|
Postprandiale Insulinkonzentrationen
Zeitfenster: 120 min - (Wechsel nach 6 Wochen)
|
Reaktion auf oralen Glukosetoleranztest (Fläche unter der Kurve)
|
120 min - (Wechsel nach 6 Wochen)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Oraler Glucose-Insulin-Empfindlichkeitsindex
Zeitfenster: 120 min - (Wechsel nach 6 Wochen)
|
Reaktion auf oralen Glukosetoleranztest
|
120 min - (Wechsel nach 6 Wochen)
|
|
Kardiorespiratorische Fitness (VO2max)
Zeitfenster: Wechsel nach 6 Wochen
|
Wechsel nach 6 Wochen
|
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|
Gewohnheitsmäßige Energieaufnahme
Zeitfenster: Wechsel nach 6 Wochen
|
Bewertet anhand eines Ernährungstagebuchs, das zu Studienbeginn und in der letzten Woche der Intervention ausgefüllt wurde
|
Wechsel nach 6 Wochen
|
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Gewohnheitsmäßiger Energieverbrauch
Zeitfenster: Wechsel nach 6 Wochen
|
Bewertet über einen Actiheart-Monitor, durchgeführt zu Studienbeginn und in der letzten Woche des Eingriffs
|
Wechsel nach 6 Wochen
|
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Körpermasse (kg)
Zeitfenster: Wechsel nach 6 Wochen
|
Wechsel nach 6 Wochen
|
|
|
Taillen- und Hüftumfang (cm)
Zeitfenster: Wechsel nach 6 Wochen
|
Wechsel nach 6 Wochen
|
|
|
Maximale Geschwindigkeit der Ganzkörper-Lipidoxidation (g/min)
Zeitfenster: Wechsel nach 6 Wochen
|
Während eines inkrementellen Belastungstests
|
Wechsel nach 6 Wochen
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Plasmaglukosekonzentration im Nüchternzustand
Zeitfenster: Basalkonzentrationen - (Änderung nach 6 Wochen)
|
Nüchtern-Plasmaglukosekonzentration (mmol/L)
|
Basalkonzentrationen - (Änderung nach 6 Wochen)
|
|
Nüchtern-Plasma-Insulinkonzentration
Zeitfenster: Basalkonzentrationen - (Änderung nach 6 Wochen)
|
Nüchtern-Plasma-Insulinkonzentration (pmol/L)
|
Basalkonzentrationen - (Änderung nach 6 Wochen)
|
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Postprandiale Konzentrationen unveresterter Fettsäuren
Zeitfenster: 120 min - (Wechsel nach 6 Wochen)
|
Reaktion auf den oralen Glukosetoleranztest (Gesamt- und inkrementelle Fläche unter der Kurve)
|
120 min - (Wechsel nach 6 Wochen)
|
|
Nüchtern-Plasma-Triglyceridkonzentrationen
Zeitfenster: Basalkonzentrationen - (Änderung nach 6 Wochen)
|
Nüchtern-Plasmatriglyceridkonzentrationen (mmol/L)
|
Basalkonzentrationen - (Änderung nach 6 Wochen)
|
|
Nüchtern-Gesamtcholesterinkonzentrationen im Plasma
Zeitfenster: Basalkonzentrationen - (Änderung nach 6 Wochen)
|
Nüchtern-Gesamtcholesterinkonzentrationen im Plasma (mmol/l)
|
Basalkonzentrationen - (Änderung nach 6 Wochen)
|
|
Nüchtern-Plasma-HDL-Cholesterinkonzentrationen
Zeitfenster: Basalkonzentrationen - (Änderung nach 6 Wochen)
|
Nüchtern-Plasma-HDL-Cholesterinkonzentrationen (mmol/L)
|
Basalkonzentrationen - (Änderung nach 6 Wochen)
|
|
Plasma-LDL-Cholesterinkonzentrationen im Nüchternzustand
Zeitfenster: Basalkonzentrationen - (Änderung nach 6 Wochen)
|
Plasma-LDL-Cholesterinkonzentrationen im Nüchternzustand (mmol/L)
|
Basalkonzentrationen - (Änderung nach 6 Wochen)
|
|
Plasmakonzentrationen von unveresterten Fettsäuren im Nüchternzustand
Zeitfenster: Basalkonzentrationen - (Änderung nach 6 Wochen)
|
Plasmakonzentrationen von nicht veresterten Fettsäuren im Nüchternzustand (mmol/L)
|
Basalkonzentrationen - (Änderung nach 6 Wochen)
|
|
Bauch zu Hüfte Umfang
Zeitfenster: Wechsel nach 6 Wochen
|
Taillenumfang (cm) geteilt durch Hüftumfang (cm)
|
Wechsel nach 6 Wochen
|
|
Citrat-Synthase-Aktivität (mitochondriale Citrat-Synthase-Aktivität in jeder Muskelprobe auf Immunocapture-basierte Weise)
Zeitfenster: Wechsel nach 6 Wochen
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Skelettmuskel (vastus lateralis).
Citrat-Synthase-Aktivitäts-Assay-Kit.
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Wechsel nach 6 Wochen
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Proteingehalt der mitochondrialen Atmungskettenproteine
Zeitfenster: Wechsel nach 6 Wochen. Für jeden Teilnehmer wird der Proteingehalt als fache Änderung gegenüber der Grundlinie (willkürliche Einheiten) dargestellt.
|
Skelettmuskel (vastus lateralis).
Komplex I, Komplex II, Komplex III, Komplex IV.
|
Wechsel nach 6 Wochen. Für jeden Teilnehmer wird der Proteingehalt als fache Änderung gegenüber der Grundlinie (willkürliche Einheiten) dargestellt.
|
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Proteingehalt der Carnitin-Palmitoyltransferase I (CPT-1)
Zeitfenster: Wechsel nach 6 Wochen. Für jeden Teilnehmer wird der Proteingehalt als fache Änderung gegenüber dem Ausgangswert (willkürliche Einheiten) dargestellt.
|
Skelettmuskel (vastus lateralis)
|
Wechsel nach 6 Wochen. Für jeden Teilnehmer wird der Proteingehalt als fache Änderung gegenüber dem Ausgangswert (willkürliche Einheiten) dargestellt.
|
|
Proteingehalt Differenzierungscluster 36 (CD36)
Zeitfenster: Wechsel nach 6 Wochen. Für jeden Teilnehmer wird der Proteingehalt als fache Änderung gegenüber dem Ausgangswert (willkürliche Einheiten) dargestellt.
|
Skelettmuskel (vastus lateralis)
|
Wechsel nach 6 Wochen. Für jeden Teilnehmer wird der Proteingehalt als fache Änderung gegenüber dem Ausgangswert (willkürliche Einheiten) dargestellt.
|
|
Proteingehalt (Gesamt- und phosphorylierte Form) der AMP-aktivierten Proteinkinase (AMPK)
Zeitfenster: Wechsel nach 6 Wochen. Für jeden Teilnehmer wird der Proteingehalt als fache Änderung gegenüber dem Ausgangswert (willkürliche Einheiten) dargestellt.
|
Skelettmuskel (vastus lateralis)
|
Wechsel nach 6 Wochen. Für jeden Teilnehmer wird der Proteingehalt als fache Änderung gegenüber dem Ausgangswert (willkürliche Einheiten) dargestellt.
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|
Ruheumsatz (RMR)
Zeitfenster: Wechsel nach 6 Wochen
|
Bewertet durch indirekte Kalirometrie
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Wechsel nach 6 Wochen
|
|
Energieausgleich
Zeitfenster: Veränderung nach 6 Wochen (während der 6. Woche der Intervention im Vergleich zur Ausgangsüberwachung)
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Gesamtenergieaufwand minus Gesamtenergieaufnahme
|
Veränderung nach 6 Wochen (während der 6. Woche der Intervention im Vergleich zur Ausgangsüberwachung)
|
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Ganzkörper-Lipidverwertung während des Trainings
Zeitfenster: Wechsel während der gesamten Ausbildungszeit (Woche 1 bis 6). Proben werden während jeder Trainingseinheit entnommen (dreimal wöchentlich für sechs Wochen)
|
Bewertet durch indirekte Kalirometrie während jeder Trainingseinheit (in 10-Minuten-Intervallen)
|
Wechsel während der gesamten Ausbildungszeit (Woche 1 bis 6). Proben werden während jeder Trainingseinheit entnommen (dreimal wöchentlich für sechs Wochen)
|
|
Ganzkörperverwertung von Kohlenhydraten während des Trainings
Zeitfenster: Wechsel während der gesamten Ausbildungszeit (Woche 1 bis 6). Proben werden während jeder Trainingseinheit entnommen (dreimal wöchentlich für sechs Wochen)
|
Bewertet durch indirekte Kalirometrie während jeder Trainingseinheit (in 10-Minuten-Intervallen)
|
Wechsel während der gesamten Ausbildungszeit (Woche 1 bis 6). Proben werden während jeder Trainingseinheit entnommen (dreimal wöchentlich für sechs Wochen)
|
|
Bewertung des Homöostasemodells (HOMA2-IR)
Zeitfenster: Wechsel nach 6 Wochen
|
Die Schätzung des Homeostasis Model Assessment (HOMA) der Steady-State-Beta-Zellfunktion (%B) und der Insulinsensitivität (%S).
Abgeleitet aus Nüchtern-Plasma-Glukose- und Nüchtern-Plasma-Insulinkonzentrationen.
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Wechsel nach 6 Wochen
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Nüchtern-Plasma-Glycerinkonzentrationen
Zeitfenster: Basalkonzentrationen - (Änderung nach 6 Wochen)
|
Nüchtern-Plasmaglycerinkonzentrationen (mmol/l)
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Basalkonzentrationen - (Änderung nach 6 Wochen)
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Postprandiale Plasmaglycerinkonzentrationen
Zeitfenster: Wechsel nach 6 Wochen
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Reaktion auf den oralen Glukosetoleranztest (Gesamt- und inkrementelle Fläche unter der Kurve)
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Wechsel nach 6 Wochen
|
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Insulinresistenzindex des Fettgewebes (Adipo-IR)
Zeitfenster: Wechsel nach 6 Wochen
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Reaktion auf den oralen Glukosetoleranztest (Gesamt- und inkrementelle Fläche unter der Kurve)
|
Wechsel nach 6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Javier Gonzalez, PhD, University of Bath
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gonzalez JT, Veasey RC, Rumbold PL, Stevenson EJ. Breakfast and exercise contingently affect postprandial metabolism and energy balance in physically active males. Br J Nutr. 2013 Aug;110(4):721-32. doi: 10.1017/S0007114512005582. Epub 2013 Jan 29.
- Van Proeyen K, Szlufcik K, Nielens H, Pelgrim K, Deldicque L, Hesselink M, Van Veldhoven PP, Hespel P. Training in the fasted state improves glucose tolerance during fat-rich diet. J Physiol. 2010 Nov 1;588(Pt 21):4289-302. doi: 10.1113/jphysiol.2010.196493.
- Edinburgh RM, Bradley HE, Abdullah NF, Robinson SL, Chrzanowski-Smith OJ, Walhin JP, Joanisse S, Manolopoulos KN, Philp A, Hengist A, Chabowski A, Brodsky FM, Koumanov F, Betts JA, Thompson D, Wallis GA, Gonzalez JT. Lipid Metabolism Links Nutrient-Exercise Timing to Insulin Sensitivity in Men Classified as Overweight or Obese. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Mar 1;105(3):660-76. doi: 10.1210/clinem/dgz104.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- EP 15/16129
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