약물 유발 호흡 저하 감지 및 자가 구조 촉진을 위한 타당성 시험
2019년 3월 13일 업데이트: Lara Brewer, University of Utah
이것은 잠재적인 장치에 대한 아이디어의 타당성을 테스트하기 위한 작은 시도입니다.
조사관은 마취제를 투여하는 동안 호흡이 느려졌을 때 자원 봉사자가 호흡하도록 유도하는 타당성을 테스트했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취협회(ASA) Class I 및 Class II 남성 및 여성(비임신/비수유) 지원자.
- 병력 및 신체 검사에서 알 수 있는 정상적인 건강한 개인.
- 18세 이상 55세 미만.
- 네거티브 약물 스크린.
- 복잡하지 않은 기도 해부학.
- 18에서 32 사이의 체질량 지수.
- 연구 참여의 위험에 대해 충분히 알고 있으며 임상시험 참여에 대한 서면 동의를 기꺼이 제공합니다.
- 임신 가능성이 있는 여성 피험자는 연구가 수행되는 날 소변 임신 테스트 결과가 음성일 것입니다.
제외 기준:
- 알려진 또는 의심되는 신경학적 병리.
- 중대한 알코올 또는 약물 남용 병력, 오피오이드 또는 프로포폴에 대한 알레르기 병력 또는 만성 약물 요구 또는 레미펜타닐 및 프로포폴의 약동학 또는 약력학을 변경하는 것으로 알려진 의학적 질병의 병력.
- 알려진 폐쇄성 수면 무호흡증.
- 연구에 존재하는 모든 화합물에 대해 알려진 또는 의심되는 과민성.
- 연구자의 판단에 따라 지원자에게 허용할 수 없는 위험을 나타내는 의학적 문제를 앓고 있는 잠재적 피험자는 등록할 수 없습니다.
- 수감자, 정신장애인 등 전통적으로 의학 연구에서 제외됐던 취약계층도 제외된다.
- 잠재적 피험자는 경구 피임약을 제외하고 선택된 약물 투여 전 2일 이내에 임의의 약물을 복용했습니다.
- 잠재적 피험자는 인공 손톱을 착용하고 있습니다.
- 양성 소변 임신 테스트(여성만 해당)
- 현재 수유 및 모유 수유 중인 여성 피험자.
- 양성 약물 스크리닝 테스트.
- 피험자는 각각의 선택된 약물 투여 시작 전 8시간 이내에 음식이나 액체를 섭취했습니다.
- 경구 피임약을 제외하고 선택한 약물 투여 시작 전 2일 이내의 모든 약물 또는 알코올.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장치 프롬프트
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녹음된 음성을 재생하고, 몸을 마사지하고/또는 근육 경직증을 적용하기 위해 장치를 사용하여 호흡하도록 지원자에게 프롬프트를 표시합니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
환자는 표준 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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호흡 촉진 성공률
기간: 기준선에서 호흡 프롬프트 후 10초까지의 호흡률 변화
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기준선에서 호흡 프롬프트 후 10초까지의 호흡률 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ermer SC, Farney RJ, Johnson KB, Orr JA, Egan TD, Brewer LM. An Automated Algorithm Incorporating Poincare Analysis Can Quantify the Severity of Opioid-Induced Ataxic Breathing. Anesth Analg. 2020 May;130(5):1147-1156. doi: 10.1213/ANE.0000000000004498.
- Ermer S, Brewer L, Orr J, Egan TD, Johnson K. Comparison of 7 Different Sensors for Detecting Low Respiratory Rates Using a Single Breath Detection Algorithm in Nonintubated, Sedated Volunteers. Anesth Analg. 2019 Aug;129(2):399-408. doi: 10.1213/ANE.0000000000003793.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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