Haalbaarheidsonderzoek voor het opsporen van door drugs veroorzaakte ademhalingsdepressie en het aanzetten tot zelfredding

Inclusiecriteria:

• American Society of Anesthesia (ASA) Klasse I en Klasse II mannelijke en vrouwelijke (niet-zwangere/niet-zogende) vrijwilligers.
• Normaal gezond individu, zoals blijkt uit de medische geschiedenis en een lichamelijk onderzoek.
• Minstens 18 jaar en jonger dan 55 jaar.
• Negatief drugsscherm.
• Ongecompliceerde luchtweganatomie.
• Een Body Mass Index tussen de 18 en 32.
• Volledig op de hoogte zijn van de risico's van deelname aan het onderzoek en bereidwillig schriftelijke toestemming geven om aan het onderzoek deel te nemen.
• Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, zullen een negatieve urinezwangerschapstest hebben op de dag dat het onderzoek wordt uitgevoerd.

Uitsluitingscriteria:

• Bekende of vermoede neurologische pathologieën.
• Een voorgeschiedenis van aanzienlijk alcohol- of drugsmisbruik, een voorgeschiedenis van allergie voor opioïden of propofol, of een voorgeschiedenis van chronische medicijnbehoefte of medische ziekte waarvan bekend is dat deze de farmacokinetiek of farmacodynamiek van remifentanil en propofol verandert.
• Bekende obstructieve slaapapneu.
• Bekende of vermoede overgevoeligheid voor een van de in het onderzoek aanwezige stoffen.
• Elke potentiële proefpersoon die lijdt aan medische problemen die naar het oordeel van de onderzoeker een onaanvaardbaar risico voor de vrijwilliger vormen, komt niet in aanmerking voor inschrijving.
• Kwetsbare proefpersonen zoals gedetineerden en verstandelijk gehandicapten die traditioneel worden uitgesloten van medisch onderzoek, worden ook uitgesloten.
• De potentiële proefpersoon heeft medicatie ingenomen binnen 2 dagen voorafgaand aan de gekozen medicijntoediening, met uitzondering van orale anticonceptiva.
• Het potentiële onderwerp draagt ​​kunstnagels.
• Een positieve urine-zwangerschapstest (alleen vrouwen)
• Vrouwelijke proefpersonen die momenteel borstvoeding geven en borstvoeding geven.
• Een positieve drugstest.
• De proefpersoon consumeerde voedsel of vloeistoffen binnen 8 uur voorafgaand aan het begin van elke gekozen medicijntoediening.
• Alle medicijnen of alcohol binnen 2 dagen voorafgaand aan de start van de gekozen medicijntoediening, met uitzondering van orale anticonceptiva.