Machbarkeitsstudie zur Erkennung einer medikamenteninduzierten Atemdepression und Aufforderung zur Selbstrettung

Einschlusskriterien:

• Männliche und weibliche (nicht schwangere/nicht stillende) Freiwillige der American Society of AnAesthetic (ASA) Klasse I und Klasse II.
• Normale gesunde Person, wie durch Anamnese und körperliche Untersuchung angezeigt.
• Mindestens 18 Jahre alt und unter 55 Jahre alt.
• Negativer Drogenscreen.
• Unkomplizierte Anatomie der Atemwege.
• Ein Body-Mass-Index zwischen 18 und 32.
• Vollständig über die Risiken der Teilnahme an der Studie informiert sind und bereitwillig eine schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie geben.
• Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter haben am Tag der Durchführung der Studie einen negativen Urin-Schwangerschaftstest.

Ausschlusskriterien:

• Bekannte oder vermutete neurologische Pathologien.
• Eine Vorgeschichte von erheblichem Alkohol- oder Drogenmissbrauch, eine Vorgeschichte von Allergien gegen Opioide oder Propofol oder eine Vorgeschichte von chronischem Arzneimittelbedarf oder einer medizinischen Erkrankung, die bekanntermaßen die Pharmakokinetik oder Pharmakodynamik von Remifentanil und Propofol verändert.
• Bekannte obstruktive Schlafapnoe.
• Bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegen eine in der Studie enthaltene Verbindung.
• Alle potenziellen Probanden, die an medizinischen Problemen leiden, die nach Einschätzung des Prüfarztes ein inakzeptables Risiko für den Freiwilligen darstellen, sind von der Registrierung ausgeschlossen.
• Auch gefährdete Personengruppen wie Strafgefangene und geistig Behinderte, die traditionell von der medizinischen Forschung ausgeschlossen sind, sind ausgeschlossen.
• Das potenzielle Subjekt hat innerhalb von 2 Tagen vor der gewählten Arzneimittelverabreichung irgendwelche Medikamente eingenommen, mit Ausnahme von oralen Kontrazeptiva.
• Das potenzielle Subjekt trägt künstliche Nägel.
• Ein positiver Urin-Schwangerschaftstest (nur Frauen)
• Weibliche Probanden, die derzeit stillen und stillen.
• Ein positiver Drogen-Screening-Test.
• Das Subjekt nahm Nahrung oder Flüssigkeiten innerhalb von 8 Stunden vor Beginn jeder gewählten Arzneimittelverabreichung zu sich.
• Alle Medikamente oder Alkohol innerhalb von 2 Tagen vor Beginn der gewählten Arzneimittelverabreichung, mit Ausnahme von oralen Kontrazeptiva.