Ensaio de Viabilidade para Detectar Depressão Respiratória Induzida por Drogas e Prompting para Auto-resgate

Critério de inclusão:

• Voluntários do sexo masculino e feminino da American Society of Anesthesia (ASA) Classe I e Classe II (não grávidas/não lactantes).
• Indivíduo saudável normal conforme indicado pelo histórico médico e exame físico.
• Ter no mínimo 18 anos e menos de 55 anos.
• Triagem negativa de drogas.
• Anatomia não complicada das vias aéreas.
• Um índice de massa corporal entre 18 e 32.
• Estejam totalmente informados sobre os riscos de entrar no estudo e de bom grado forneçam consentimento por escrito para entrar no estudo.
• Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar terão um teste de gravidez de urina negativo no dia em que o estudo for realizado.

Critério de exclusão:

• Patologias neurológicas conhecidas ou suspeitas.
• História de abuso significativo de álcool ou drogas, história de alergia a opioides ou propofol ou história de necessidade crônica de drogas ou doença médica que sabidamente altera a farmacocinética ou farmacodinâmica de remifentanil e propofol.
• Conhecida apnéia obstrutiva do sono.
• Hipersensibilidade conhecida ou suspeita a qualquer composto presente no estudo.
• Qualquer indivíduo em potencial que sofra de problemas médicos que, no julgamento do investigador, apresente risco inaceitável para o voluntário não é elegível para inscrição.
• Grupos de sujeitos vulneráveis, como prisioneiros e deficientes mentais, que são tradicionalmente excluídos da pesquisa médica, também são excluídos.
• O sujeito em potencial tomou qualquer medicamento dentro de 2 dias antes da administração do medicamento escolhido, com exceção de contraceptivos orais.
• O assunto em potencial está usando unhas artificiais.
• Um teste de gravidez de urina positivo (somente mulheres)
• Indivíduos do sexo feminino que estão atualmente amamentando e amamentando.
• Um teste de triagem de drogas positivo.
• O indivíduo consumiu alimentos ou líquidos dentro de 8 horas antes do início da administração de cada medicamento escolhido.
• Qualquer medicamento ou álcool nos 2 dias anteriores ao início da administração do medicamento escolhido, com exceção de anticoncepcionais orais.