Megvalósíthatósági próba a kábítószer okozta légzésdepresszió kimutatására és az önmentésre ösztönzésre

Bevételi kritériumok:

• Az American Society of Anesthesia (ASA) I. és II. osztályú férfi és női (nem terhes/nem szoptató) önkéntesek.
• Normális egészséges egyén, a kórtörténet és a fizikális vizsgálat alapján.
• Legalább 18 éves és 55 évesnél fiatalabb.
• Negatív gyógyszer képernyő.
• Komplikációmentes légúti anatómia.
• A testtömegindex 18 és 32 között van.
• Teljes körű tájékoztatást kapnak a vizsgálatba való belépéssel járó kockázatokról, és írásos beleegyezést adnak a vizsgálatba való belépéshez.
• A fogamzóképes korú női alanyok vizelet terhességi tesztje negatív lesz a vizsgálat napján.

Kizárási kritériumok:

• Ismert vagy feltételezett neurológiai patológiák.
• Jelentős alkohol- vagy kábítószerrel való visszaélés a kórelőzményében, allergiás opioidokra vagy propofolra, vagy krónikus gyógyszerigény vagy olyan egészségügyi betegség, amelyről ismert, hogy megváltoztatja a remifentanil és a propofol farmakokinetikáját vagy farmakodinamikáját.
• Ismert obstruktív alvási apnoe.
• Ismert vagy feltételezett túlérzékenység a vizsgálatban jelenlévő bármely vegyülettel szemben.
• Azok a potenciális alanyok, akik olyan egészségügyi problémákkal küzdenek, amelyek a vizsgáló megítélése szerint elfogadhatatlan kockázatot jelentenek az önkéntes számára, nem vehetők igénybe.
• Az orvosi kutatásból hagyományosan kizárt sérülékeny alanycsoportok, mint a fogvatartottak és az értelmi fogyatékosok szintén ki vannak zárva.
• A potenciális alany a kiválasztott gyógyszer beadása előtt 2 napon belül bármilyen gyógyszert bevett, az orális fogamzásgátlók kivételével.
• A potenciális alany műkörmöt visel.
• Pozitív vizelet terhességi teszt (csak nőknél)
• Női alanyok, akik jelenleg szoptatnak és szoptatnak.
• Pozitív kábítószer-szűrő teszt.
• Az alany az egyes kiválasztott gyógyszeradagolás megkezdése előtt 8 órán belül ételt vagy folyadékot fogyasztott.
• Bármilyen gyógyszer vagy alkoholfogyasztás a választott gyógyszeradagolás megkezdése előtt 2 napon belül, az orális fogamzásgátlók kivételével.