Gennemførlighedsforsøg til påvisning af lægemiddelinduceret respirationsdepression og tilskyndelse til selvredning

Inklusionskriterier:

• American Society of Anesthesia (ASA) Klasse I og Klasse II mandlige og kvindelige (ikke-gravide/ikke-ammende) frivillige.
• Normalt sundt individ som angivet af sygehistorie og en fysisk undersøgelse.
• Mindst 18 år og under 55 år.
• Negativ stofskærm.
• Ukompliceret luftvejsanatomi.
• Et kropsmasseindeks mellem 18 og 32.
• Er fuldt informeret om risiciene ved at deltage i undersøgelsen og giver gerne skriftligt samtykke til at deltage i forsøget.
• Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder vil have en negativ uringraviditetstest den dag, undersøgelsen udføres.

Ekskluderingskriterier:

• Kendte eller mistænkte neurologiske patologier.
• En historie med betydeligt alkohol- eller stofmisbrug, en historie med allergi over for opioider eller propofol eller en historie med kronisk lægemiddelbehov eller medicinsk sygdom, der vides at ændre farmakokinetikken eller farmakodynamikken af ​​remifentanil og propofol.
• Kendt obstruktiv søvnapnø.
• Kendt eller mistænkt overfølsomhed over for enhver forbindelse, der er til stede i undersøgelsen.
• Ethvert potentielt forsøgsperson, der lider af medicinske problemer, der efter investigatorens vurdering udgør en uacceptabel risiko for den frivillige, er ikke berettiget til tilmelding.
• Udsatte faggrupper såsom fanger og psykisk handicappede, der traditionelt er udelukket fra medicinsk forskning, er også udelukket.
• Den potentielle forsøgsperson har taget enhver form for medicin inden for 2 dage før den valgte lægemiddeladministration, med undtagelse af orale præventionsmidler.
• Det potentielle forsøgsperson bærer kunstige negle.
• En positiv uringraviditetstest (kun kvinder)
• Kvindelige forsøgspersoner, der i øjeblikket ammer og ammer.
• En positiv lægemiddelscreeningstest.
• Individet indtog mad eller væsker inden for 8 timer før starten af ​​hver valgt lægemiddeladministration.
• Eventuel medicin eller alkohol inden for 2 dage før påbegyndelse af den valgte lægemiddeladministration, med undtagelse af orale præventionsmidler.