Essai de faisabilité pour détecter la dépression respiratoire d'origine médicamenteuse et inciter à l'auto-sauvetage

Critère d'intégration:

• Volontaires masculins et féminins (non enceintes/non allaitants) de classe I et de classe II de l'American Society of Anesthesia (ASA).
• Individu en bonne santé, comme indiqué par les antécédents médicaux et un examen physique.
• Avoir au moins 18 ans et moins de 55 ans.
• Dépistage de drogue négatif.
• Anatomie simple des voies respiratoires.
• Un Indice de Masse Corporelle entre 18 et 32.
• Sont pleinement informés des risques liés à la participation à l'étude et fournissent volontairement un consentement écrit pour participer à l'essai.
• Les sujets féminins en âge de procréer auront un test de grossesse urinaire négatif le jour de la réalisation de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Pathologies neurologiques connues ou suspectées.
• Antécédents d'abus important d'alcool ou de drogues, antécédents d'allergie aux opioïdes ou au propofol, ou antécédents de consommation chronique de médicaments ou de maladie médicale connue pour altérer la pharmacocinétique ou la pharmacodynamique du rémifentanil et du propofol.
• Apnée obstructive du sommeil connue.
• Hypersensibilité connue ou suspectée à tout composé présent dans l'étude.
• Tout sujet potentiel souffrant de problèmes médicaux qui, de l'avis de l'investigateur, présente un risque inacceptable pour le volontaire n'est pas éligible à l'inscription.
• Les groupes de sujets vulnérables tels que les détenus et les handicapés mentaux qui sont traditionnellement exclus de la recherche médicale sont également exclus.
• Le sujet potentiel a pris un médicament dans les 2 jours précédant l'administration du médicament choisi, à l'exception des contraceptifs oraux.
• Le sujet potentiel porte des ongles artificiels.
• Un test de grossesse urinaire positif (femmes uniquement)
• Sujets féminins qui allaitent et allaitent actuellement.
• Un test de dépistage de drogue positif.
• Le sujet a consommé de la nourriture ou des liquides dans les 8 heures précédant le début de chaque administration de médicament choisie.
• Tout médicament ou alcool dans les 2 jours précédant le début de l'administration du médicament choisi, à l'exception des contraceptifs oraux.