STIM'ZO : 정신분열증의 지속 증상에 대한 추가 치료로서 tDCS 검토 (STIM'ZO)

가짜 비교기: 가짜 tDCS

장치: 가짜 tDCS

대조군은 동일한 요법(즉, 5일 연속 평일 동안 적어도 2시간으로 분리된 일일 2회 세션)에 따라 SHAM 자극(위약)을 받을 것입니다. 가짜 자극은 자극기가 무엇이든 간에 세션 시작 시 40초의 활성 자극(ACTIVE 팔에서와 동일한 매개변수)을 포함하는 20분 세션으로 구성됩니다.

실험적: 활성 tDCS

식염수(0.9% NaCl)에 적신 두 개의 7×5cm(35cm2) 스폰지 전극이 있는 tDCS 자극기(Neuroconn 또는 Neuroelectric tDCS 자극기)를 사용하여 자극을 수행합니다. 양극은 F3과 FP1(왼쪽 전두엽 피질: 배측 전두엽 피질, Brodmann's Areas(BA) 8, 9, 10 및 46을 포함하는 영역에 해당하는 것으로 가정됨) 사이의 중간 지점 위에 전극의 중앙과 함께 배치됩니다. 환자). 음극은 T3과 P3(환자에 따라 BA 22, 39, 40, 41 및 42를 포함하는 영역에 해당하는 왼쪽 측두정맥 접합부) 사이의 중간 지점에 위치합니다. 주중 연속 5일 동안 하루에 두 번 자극 세션 동안 자극 수준은 20분 동안 2mA로 설정됩니다. 1일 2회 세션은 최소 2시간 간격으로 진행됩니다.

장치: Neuroconn 또는 Neuroelectric tDCS 자극기

자극 매개변수는 문헌 및 tDCS 작동 자극기의 최신 데이터에 따라 조정된 정신분열병 증상의 치료를 위한 매개변수(Brunelin et al, 2012)와 일치하도록 선택되었습니다. 실험 tDCS 그룹은 다음 매개변수를 사용하여 활성 자극을 받습니다: 고주파 무작위 노이즈 자극(hf-tRNS - 100 ~ 500Hz), 강도 = 2mA, 오프셋 = + 1mA, 세션 지속 시간 = 20분 램프 업/램프 다운 30초. 총 세션 수 = 10(주중 연속 5일 동안 최소 2시간 간격으로 5일 동안 매일 두 번 세션).

응답자 수

반응자 수는 tDCS 5일 후 활성 및 가짜 그룹의 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 점수를 기반으로 합니다.

Leucht et al(2009)에 따르면 반응은 개입 후 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS, Kay et al., 1987) 점수가 25% 이상 감소한 것으로 정의됩니다.

양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 점수

정신분열병 증상에 대한 활성 tDCS의 장기 임상 효능은 기준선(0일), tDCS 요법의 10회 세션 후(5일), tDCS 후 1개월(30일), tDCS 후 3개월 사이에 측정된 PANSS 점수로 평가됩니다. 90일) 및 tDCS 후 6개월(180일).

PANSS는 정신병 상태, 특히 정신분열증을 경험하는 환자에서 관찰되는 정신병리학적 증상의 30개 항목 평가자가 관리하는 평가 척도입니다. 항목은 1에서 7까지 기록됩니다. 범주 및 차원 관점 모두에서 세 가지 신드롬 차원(긍정적, 부정적 및 일반 정신병리학)에 대한 점수를 계산할 수 있습니다. 특히 정신병리학적 프로파일을 결정하고 진화의 예측 요소를 찾고 다양한 치료 전략의 각각의 효능을 평가하는 데 권장됩니다.

청각 환각 평가 척도(AHRS) 점수

정신분열병 증상에 대한 활성 tDCS의 장기 임상 효능은 기준선(0일), 10회 tDCS 요법 후(5일), tDCS 1개월 후(30일), tDCS 3개월 후 측정된 AHRS 점수로 평가됩니다. 90일) 및 tDCS 후 6개월(180일).

AHRS 점수는 환청의 심각도를 측정합니다.

PSAS(Psycho-Sensory hAllucinations Scale) 점수

정신분열병 증상에 대한 활성 tDCS의 장기 임상 효능은 기준선(0일), tDCS 요법의 10회 세션 후(5일), tDCS 후 1개월(30일), tDCS 후 3개월 사이에 측정된 PSAS 점수로 평가됩니다. 90일) 및 tDCS 후 6개월(180일).

PSAS 점수는 망상과 환각의 정도를 측정합니다.

정신 분열증에 대한 캘거리 우울증 척도(CDSS) 점수

정신분열병 증상에 대한 활성 tDCS의 장기 임상 효능은 기준선(0일), tDCS 요법의 10회 세션 후(5일), tDCS 1개월 후(30일), tDCS 3개월 후 측정된 CDSS 점수로 평가됩니다. 90일) 및 tDCS 후 6개월(180일).

CDSS 점수는 우울증을 측정합니다.

CGI(Clinical Global Impression) 점수

정신분열병 증상에 대한 활성 tDCS의 장기 임상 효능은 기준선(0일), tDCS 요법의 10회 세션 후(5일), tDCS 1개월 후(30일), tDCS 3개월 후 측정된 CGI 점수로 평가됩니다. 90일) 및 tDCS 후 6개월(180일).

CGI 점수는 증상의 중증도와 치료에 대한 반응을 측정합니다.

삶의 질 설문지 점수 단축

삶의 질은 S-QoL18(단축된 삶의 질 설문지) 척도로 평가됩니다. S-QoL18 척도는 심리적 안녕감, 자존감, 가족관계, 친구관계, 회복탄력성, 신체적 안녕감, 자율성, 정서적 삶의 8가지 차원을 평가한다.

정신 장애에 대한 무지(SUMD) 점수를 평가하기 위한 척도

SMUD 점수(정신 장애 점수에 대한 무지를 평가하기 위한 척도)는 정신분열증 치료에 대한 환자의 태도에 대한 tDCS의 효과를 평가합니다.

약물 순응도 평가 척도(MARS) 점수

MARS 점수는 정신분열증 치료에 대한 환자의 태도에 대한 tDCS의 효과를 평가합니다.

BMQ(간략한 투약 질문지) 점수

BMQ 점수(BMQ 및 BMQ tDCS)는 정신분열증 치료에 대한 환자의 태도에 대한 tDCS의 효과를 평가합니다.

소스 모니터링 테스트 점수

소스 메모리 테스트는 소스 모니터링 용량, 정신병 증상의 기초가 될 수 있는 인지 기능에 대한 tDCS의 효과를 조사하기 위해 기준선 및 tDCS 요법의 10회 세션 후에 수행됩니다(Brunelin et al. 2006).

기능적 자기공명영상(MRI)

기능적 뇌 연결의 치료 관련 변화를 평가하기 위해 기능적 MRI 스캔을 기준선(0일), tDCS 요법의 10회 세션 후(5일) 및 마지막 tDCS 세션 후 1개월(30일)에 수행합니다.

해부학적 자기공명영상(MRI)

기능적 뇌 연결의 치료 관련 변화를 평가하기 위해 해부학적 MRI 스캔을 기준선(0일), 10회 tDCS 요법 후(5일) 및 마지막 tDCS 세션 후 1개월(30일)에 수행합니다.

총 혈청 뇌유래신경영양인자(BDNF)

신경 마커와 tDCS에 대한 임상 반응 간의 연관성을 조사하기 위해 총 혈청 BDNF 수준을 측정합니다. 총 혈청 BDNF가 치료 반응의 예측 신경 마커라는 가설이 있습니다.

혈청 뇌유래신경영양인자(BDNF) 이소형

혈청 BDNF isoform 수준은 신경 마커와 tDCS에 대한 임상 반응 사이의 연관성을 조사하기 위해 측정됩니다. 혈청 BDNFisoform이 치료 반응의 예측 신경 마커라는 가설이 있습니다.

음성 증상 자가 평가(SNS) 점수

부정적인 증상의 자기 평가 척도는 정신분열병의 부정적인 증상의 5개 영역(사회적 위축, 감정 범위 감소, 무감각, 무의욕, 무쾌감증)으로 구성된 20개 항목으로 구성된 프랑스 자가 관리 설문지입니다.

Fargerström 시험 점수

니코틴 의존도에 대한 Fargerström 테스트(FTND)는 담배 흡연의 니코틴 의존도를 추정하기 위해 고안된 6개의 질문을 포함하는 약식입니다.