치료 저항성 우울증에서 경두개 직류 자극(tDCS)
2009년 11월 13일 업데이트: Ludwig-Maximilians - University of Munich
치료 저항성 우울증에서 경두개 직류 자극(tDCS) - 임상 및 신경생리학적 매개변수에 미치는 영향
tDCS는 두 개의 전극을 통해 소량의 직류(DC)를 뇌에 적용합니다. 하나는 유효 부위에 국한된 활성 전극이고 다른 하나는 일부 "침묵" 부분에 국한된 참조 전극입니다. 몸.
좌측 배외측 전두엽 피질(DLPFC)의 양극 경두개 직류 자극(tDCS)은 작업 기억력 향상 및 기분 개선과 관련이 있습니다.
이 연구는 치료 저항성 주요 우울 에피소드가 있는 환자에서 tDCS의 가능한 항우울제 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
경두개 직류 자극(tDCS)은 막 전위를 저분극 또는 과분극으로 전환하여 대뇌 피질의 개별 영역에서 기능적 변화를 일으키는 비침습적 방법입니다.
신경 생리학적 연구는 피질 두피 전위의 느린 변화가 피질 신경 네트워크의 전반적인 활동을 반영한다는 것을 보여주었습니다. 이러한 두피 전위는 피질 뉴런의 막 전위의 변화를 반영합니다. 지난 7년 동안 tDCS는 인간 두뇌의 특정 신경 회로를 비침습적으로 조작하는 중요한 도구로 발전했습니다.
본 연구의 목적은 치료저항성 주요우울증 환자 20명을 대상으로 tDCS를 적용한 것을 조사하는 것이다. 우리의 가설은 tDCS가 항우울 효과를 발휘하거나 약물 효과를 향상시킬 수 있다는 것입니다. tDCS는 효과, 안전성 및 EEG 매개변수에 대한 영향을 조사하는 위약 대조 임상 파일럿 연구의 틀에서 검사될 것입니다. 환자는 각 조건에 대해 10일 동안 이중 맹검 설계로 양극 DC 자극 또는 가짜 자극(추가 설계된 위약 자극기)을 받게 됩니다. 결과는 여러 임상, 정신과 및 신경심리학적 등급 척도를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Munich, 독일, 80336
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Ludwig-Maximilian University Munich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-75세
- 적어도 중등도의 주요 우울 삽화(DSM IV 기준).
- 우울증 점수 ≥18에 대한 안정적인 전체 전처리 Hamilton 등급 척도
- 현재 우울 삽화 동안의 치료 저항성(ATHF에 따름).
- 환자는 필요한 검사뿐만 아니라 환자 정보를 이해할 수 있는 상태에 있어야 합니다. 그/그녀는 서면 동의를 할 수 있어야 합니다.
- 연구 시작 최소 3주 전부터 연구 기간 동안 유지되는 안정적인 항우울제.
제외 기준:
- 치료/법적 무능력의 존재
- 기존 임신
- 중증 정신 질환(정동 장애 제외)
- 급성 자살
- 약물, 약물 또는 알코올 의존
- DSM IV / ICD 10 기준에 따른 치매
- 기억 상실의 심각한 TBI
- 기저핵 또는 뇌간의 구조적 손상 징후
- 심각한 신경학적 장애(예: M. Parkinson, 간질, 원반 탈출증, 치매, 전신 신경계 질환, 정상압 수두증, 뇌혈관 질환, 두개내압 상승, 지난 6개월 동안의 다발신경병증).
- 명백한 동맥긴장항진증, 심한 심장병, 심장 박동 조율기, 호흡 부전, 모든 유형의 악성 질환, 활동성 전염병, 골격 장애(M. Paget, 자연 골절을 동반한 골다공증, 신선한 골절)와 같은 심각한 기타 의학적 상태
- 이 연구에서 MD의 환자 피니언의 참여에 반대하는 다른 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
양극 tDCS
|
왼쪽 DLPFC(10-20 시스템에 따른 F3)에 대해 2mA 강도에서 20분 동안 실제 또는 가짜 tDCS
다른 이름들:
|
|
SHAM_COMPARATOR: 2
가짜 tDCS
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왼쪽 DLPFC(10-20 시스템에 따른 F3)에 대해 2mA 강도에서 20분 동안 실제 또는 가짜 tDCS
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
우울증에 대한 Hamilton Psychiatric Rating Scale(HRSD-24)
기간: 6
|
6
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Beck 우울증 목록(BDI) 임상적 전반적 인상(CGI) 간이 정신 상태 검사(MMST) 언어 학습 및 기억력 검사(VLMT) 레겐스버거 단어 유창성 검사(RWT)
기간: 4
|
4
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frank Padberg, MD, PhD, Dept. of Psychiatry, Ludwig-Maximilians-University Munich
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 25일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 01/2007
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경두개 직류 자극(tDCS) - Eldith DC-Stimulator에 대한 임상 시험
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Hospices Civils de Lyon완전한
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The University of New South Wales완전한