뇌졸중 후 보행 회복을 극대화하기 위해 경두개 직류 자극과 결합된 로봇 보조 보행 훈련
2016년 12월 18일 업데이트: Byung-Mo Oh, Seoul National University Hospital
뇌졸중 후 보행 회복을 극대화하기 위해 경두개 직류 자극과 결합된 로봇 보조 보행 훈련: 이중 맹검, 무작위 통제 시험
- 연구 목적 만성 뇌졸중 환자의 보행 기능에 대한 로봇 보조 보행 훈련과 비교하여 경두개 직류 자극(tDCS)과 결합된 로봇 보조 보행 훈련의 효과를 평가합니다.
- 보행 장애가 있는 만성 뇌졸중 환자
행동 양식
- 그룹 1: 양극 tDCS를 사용한 로봇 보조 보행 훈련(45분)
- 그룹 2: 가짜 tDCS를 사용한 로봇 보조 보행 훈련(45분)
- 치료기간 : 2주, 주 5회
- 평가: 베이스라인, 치료 1일 후, 치료 4주 후
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 컴퓨터단층촬영 또는 자기공명영상으로 진단된 뇌졸중 환자
- 편측 병변으로 인한 편마비 환자
- 뇌졸중 발생 후 6개월 이후 만성기 환자
- 보행 장애가 있는 환자(FAC <= 4)
- 성인(나이 >= 18)
제외 기준:
- 불안정한 활력징후
- 발작 또는 두개골 수술의 역사
- 뇌졸중 전 걸을 수 없음
- 양측 반구형 병변
- 금속 임플란트(심장박동기, 인공와우 등)
- 심각한 인지 결핍, MMSE < 10
- 의사소통이 전혀 안되는 중증 실어증 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로봇 + 양극 tDCS
20분 동안 손상된 운동 피질에 대한 양극 tDCS 후 45분 동안 로봇 보조 보행 훈련
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tDCS는 로봇 보조 보행 훈련 전에 손상된 반구의 하지의 일차 운동 피질에 적용될 것입니다.
양극 tDCS는 20분 동안 2mA의 강도로 적용됩니다.
가짜 tDCS는 1분 동안 2mA의 강도로 적용되며, 그 후 전류는 몇 초 동안 천천히 0으로 감소합니다.
다른 이름들:
보행 장애가 있는 환자를 위해 트레드밀에서 정상적인 보행을 시뮬레이션하는 외골격형 로봇을 이용한 로봇 보조 보행 훈련
다른 이름들:
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가짜 비교기: 로봇 + 가짜 tDCS
20분 동안 손상된 운동 피질에서 가짜 tDCS 후 45분 동안 로봇 보조 보행 훈련
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tDCS는 로봇 보조 보행 훈련 전에 손상된 반구의 하지의 일차 운동 피질에 적용될 것입니다.
양극 tDCS는 20분 동안 2mA의 강도로 적용됩니다.
가짜 tDCS는 1분 동안 2mA의 강도로 적용되며, 그 후 전류는 몇 초 동안 천천히 0으로 감소합니다.
다른 이름들:
보행 장애가 있는 환자를 위해 트레드밀에서 정상적인 보행을 시뮬레이션하는 외골격형 로봇을 이용한 로봇 보조 보행 훈련
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 보행 범주(FAC)
기간: 기준선
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물리 치료를 받는 환자의 기능적 보행 평가
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기준선
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기능적 보행 범주(FAC)
기간: 치료 1일 후
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물리 치료를 받는 환자의 기능적 보행 평가
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치료 1일 후
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기능적 보행 범주(FAC)
기간: 치료 4주 후
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물리 치료를 받는 환자의 기능적 보행 평가
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치료 4주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10미터 걷기 테스트
기간: 기준선
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10미터 걷는 시간
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기준선
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10미터 걷기 테스트
기간: 치료 1일 후
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10미터 걷는 시간
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치료 1일 후
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10미터 걷기 테스트
기간: 치료 4주 후
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10미터 걷는 시간
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치료 4주 후
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6분 걷기 테스트
기간: 기준선
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도보 6분 거리
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기준선
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6분 걷기 테스트
기간: 치료 1일 후
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도보 6분 거리
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치료 1일 후
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6분 걷기 테스트
기간: 치료 4주 후
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도보 6분 거리
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치료 4주 후
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수정된 랜킨 척도
기간: 기준선
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기준선
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수정된 랜킨 척도
기간: 치료 1일 후
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치료 1일 후
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수정된 랜킨 척도
기간: 치료 4주 후
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치료 4주 후
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하지에 대한 Fugl-Meyer 평가 척도
기간: 기준선
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뇌졸중 환자의 하지 기능 평가
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기준선
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하지에 대한 Fugl-Meyer 평가 척도
기간: 치료 1일 후
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뇌졸중 환자의 하지 기능 평가
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치료 1일 후
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하지에 대한 Fugl-Meyer 평가 척도
기간: 치료 4주 후
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뇌졸중 환자의 하지 기능 평가
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치료 4주 후
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모터 유발 전위
기간: 기준선
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경두개 자기 자극으로 뇌 피질에서 근육으로의 운동 경로 평가
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기준선
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모터 유발 전위
기간: 치료 1일 후
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경두개 자기 자극으로 뇌 피질에서 근육으로의 운동 경로 평가
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치료 1일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Byung-Mo Oh, MD, PhD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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