알츠하이머병 또는 진행성 원발성 실어증 환자의 인지 기능에 대한 tDCS 효과 (ALSTICO)
2017년 10월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Evaluation de l'Effet de la tDCS Sur Les Fonctions Cognitives de Patients Souffrant de Maladie d'Alzheimer et Maladies laterées au Stade léger
이 연구의 목적은 알츠하이머병 또는 원발성 진행성 실어증(PPA) 환자의 왼쪽 피질 배측 전두엽(CDLPF)에 적용된 양극 경두개 직류 자극(tDCS - 1mA)의 10회 세션의 효과를 평가하는 것입니다. 인지 기능에 대한 위약 tDCS(sham procedure), 이는 단기(치료 후 1주) 및 경미한 기간(치료 후 3주)에서 평가됩니다.
맹검 해제 후 위약 치료를 받은 환자는 활성 tDCS를 받을 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pierre Vandel, MD PhD
- 전화번호: +33381219007
- 이메일: pierre.vandel@univ-fcomte.fr
연구 장소
-
-
-
Besancon, 프랑스, 25000
- 모병
- CHU Besancon - Clinical Psychiatric Department
-
수석 연구원:
- Pierre Vandel, MD PhD
-
부수사관:
- Eloi Magnin, MD PhD
-
Dijon, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Hopital Universitaire Dijon
-
연락하다:
- Bernard Bonnin, MD PhD
-
수석 연구원:
- Bernard Bonnin, MD PhD
-
부수사관:
- Trojak Benoît, MD PhD
-
Paris, 프랑스
- 모병
- Assistance Publique - Hopitaux Paris
-
연락하다:
- Hélène Francisque
- 전화번호: +33140054390
- 이메일: helene.francisque@gmail.com
-
연락하다:
- Hélène Francisque
-
수석 연구원:
- Claire Paquet, MD PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRADA) 기준(알츠하이머 환자) 또는 Gordo-Tempini 기준(PPA 환자)
- CDR 점수 ≤ 2
- IAChE ≥ 3개월에 의한 치료
- MADRS 점수 < 18
- 심각한 진행성 신체 병리(특히 종양 질환)가 없는 경우
제외 기준:
- 마지막 신경심리학적 평가 < 6개월
- tDCS에 대한 특정 금기 사항(예: 간질의 개인 병력, 금속 헤드 임플란트, 심장 박동 조율기)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 왼쪽 DLPFC의 양극 tDCS(F3)
tDCS는 30분 동안 10회 동안 저강도(1mA)의 정전류를 전달하는 비침습적 신경조절 방법입니다.
양극은 왼쪽 DLPFC(F3)와 Fp2-F8 EEG-수리 사이의 음극을 향하는 두피에 배치됩니다.
|
자극 부위를 찾은 후 30분 세션 동안 치료가 제공됩니다.
치료는 연속 5일 동안 하루에 2회 진행됩니다.
tDCS 세션 동안 부작용이나 불리한 사건에 대해 피험자를 모니터링합니다.
다른 이름들:
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SHAM_COMPARATOR: 왼쪽 DLPFC의 가짜 tDCS(F3)
가짜 tDCS는 15초 후에 자극을 중단하고 세션이 끝나기 15초 전에 자극을 다시 활성화한다는 점에서 활성 tDCS와 다릅니다(30분 - 10개 세션.
양극은 왼쪽 DLPFC(F3)와 Fp2-F8 EEG-수리 사이의 음극을 향하는 두피에 배치됩니다.
|
자극 부위를 찾은 후 30분 세션 동안 치료가 제공됩니다.
치료는 연속 5일 동안 하루에 2회 진행됩니다.
tDCS 세션 동안 부작용이나 불리한 사건에 대해 피험자를 모니터링합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3주에 기준선 인지 기능에서 변화
기간: 기준선, tDCS 후 5일 및 3주
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신경심리학적 평가에는 급속 배터리 테스트가 포함됩니다(Bereay et al., 2015).
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기준선, tDCS 후 5일 및 3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Claire Paquet, MD PhD, Assitance Publique - Hôpitaux Paris
- 수석 연구원: Bernard Bonnin, MD PhD, Centre Hospitalier Universaitaire Dijon
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 7월 19일
기본 완료 (예상)
2018년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2018년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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