개업간호사 Led-Care가 심방세동 환자의 삶의 질에 미치는 영향
2021년 4월 27일 업데이트: Marcie Smigorowsky, University of Alberta
심방 세동이 있는 성인 환자의 건강 관련 삶의 질에 대한 개업간호사 주도 치료의 효과 - 무작위 시험
심방세동(AF)은 심장 상부(심방)의 불규칙한 심장 박동을 특징으로 하는 가장 흔한 심장 박동 질환입니다. 이는 불쾌한 증상을 유발할 수 있을 뿐만 아니라 뇌졸중 및 심부전의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 인구 고령화, 심방세동 비율 증가 및 전문가에 대한 접근 제한으로 인해 환자별 요구 사항을 충족하고 지속 가능한 치료를 제공하기 위해 전문 간호사(NP)와 같은 새로운 치료 방법을 평가해야 합니다.
이 프로젝트의 목적은 심방세동이 있는 사람들의 삶의 질에 대한 임상간호사가 주도하는 치료의 효과를 평가하는 것입니다.
캐나다 의료 시스템은 비용과 대기 시간이 증가함에 따라 압도당하고 있습니다. 이러한 문제에 기여하는 것은 AF가 뇌졸중 및 심부전을 포함하여 비용이 많이 드는 합병증을 수반하는 가장 흔한 부정맥입니다. 현재 가족 또는 응급실 의사는 일반 심장 전문의 또는 전문 심장 전문의에게 AF 환자 치료를 요청합니다. 불행히도 서비스에 대한 액세스가 제한되어 있습니다. NP는 환자를 치료하고 약물을 처방하기 위해 대학에서 추가 교육을 받은 간호사입니다. 이 연구 프로젝트에는 AF 환자 관리에 대한 전문 교육을 받은 NP가 포함됩니다.
NP를 활용하여 심방세동 환자에게 치료를 제공함으로써 조사관은 환자의 삶의 질과 치료에 대한 만족도를 향상시키기를 희망합니다. 이것은 또한 AF의 합병증을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- Mazankowski Alberta Heart Institution
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 문서화된 비판막성 심방세동
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 스스로 또는 도움을 받아 연구 설문지를 작성할 수 있고 의향이 있는 자
제외 기준:
- 의뢰는 방실 결절 절제 또는 폐정맥 격리를 위한 것입니다.
- 항부정맥제에 실패한 환자
- 중등도에서 중증의 승모판 또는 대동맥 판막 심장 질환이 있는 환자
- 임상적으로 불안정한 심방 세동
- 후속 약속에 참석할 수 없거나 참석할 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개업간호사 Led-Care
개업 간호사(Nurse Practitioner, NP) 개입 초기 방문 및 개입: 추가 심방 세동(AF) 관리 교육을 받은 숙련된 개업 간호사가 초기 평가를 완료하여 현재 AF 지침에 따라 치료 계획을 결정합니다. NP는 AF 관리에 대한 환자 교육을 제공합니다. 후속 조치: 치료에 대한 환자의 반응을 평가하기 위해 기준선으로부터 3개월 및 6개월에 후속 조치가 이루어지며 심방세동 증상, 검사 결과 및 신체 평가에 따라 필요에 따라 수정됩니다. 고급 전문 AF 관리를 위해 또는 환자가 병원에 입원해야 하는 경우 의사와 상담합니다. |
진단 및 치료 계획 결정은 Nurse Practitioner Led-Care가 결정합니다.
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 심장 전문의 Led-Care
표준 치료 초기 방문 및 개입: 일반 심장 전문의가 평소 진료에 따라 환자를 관리합니다. 후속 조치: 심장 전문의의 일상적인 진료에 따릅니다. 후속 조치가 필요하지 않은 경우 환자의 진료는 가정의에게 맡겨집니다. 후속 조치: 후속 조치는 심장전문의의 일상적인 진료에 따라 결정됩니다. 후속 예약이 필요한 경우 심장 전문의의 독립 클리닉에서 이루어집니다. 후속 조치가 필요하지 않은 경우 환자의 치료는 가정의에게 다시 의뢰됩니다. |
진단 및 치료 계획 결정은 심장 전문의의 일반적인 치료에 따라 결정됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
그룹 간 심방세동이 삶의 질에 미치는 영향(AFEQT) 점수의 변화 차이
기간: 생후 6개월
|
생후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
그룹 간 EQ-5D 점수 변화의 차이
기간: 생후 6개월
|
생후 6개월
|
|
그룹 간 심혈관 원인으로 인한 사망, 심혈관 입원 및 응급실 방문의 복합 결과 차이
기간: 생후 6개월
|
생후 6개월
|
|
CSG(Consultant Satisfaction Questionnaire)의 전체 평균 점수로 측정한 NP 주도 또는 심장 전문의 치료에 대한 만족도.
기간: 생후 6개월
|
생후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marcie J Smigorowsky, PhD, NP, University of Alberta
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Dorian P, Cvitkovic SS, Kerr CR, Crystal E, Gillis AM, Guerra PG, Mitchell LB, Roy D, Skanes AC, Wyse DG. A novel, simple scale for assessing the symptom severity of atrial fibrillation at the bedside: the CCS-SAF scale. Can J Cardiol. 2006 Apr;22(5):383-6. doi: 10.1016/s0828-282x(06)70922-9.
- Spertus J, Dorian P, Bubien R, Lewis S, Godejohn D, Reynolds MR, Lakkireddy DR, Wimmer AP, Bhandari A, Burk C. Development and validation of the Atrial Fibrillation Effect on QualiTy-of-Life (AFEQT) Questionnaire in patients with atrial fibrillation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2011 Feb;4(1):15-25. doi: 10.1161/CIRCEP.110.958033. Epub 2010 Dec 15.
- Kinnersley P, Anderson E, Parry K, Clement J, Archard L, Turton P, Stainthorpe A, Fraser A, Butler CC, Rogers C. Randomised controlled trial of nurse practitioner versus general practitioner care for patients requesting "same day" consultations in primary care. BMJ. 2000 Apr 15;320(7241):1043-8. doi: 10.1136/bmj.320.7241.1043.
- Cairns JA, Healey JS, Macle L, Mitchell LB, Verma A; Canadian Cardiovascular Society Atrial Fibrillation Guidelines Committee. The new Canadian Cardiovascular Society algorithm for antithrombotic therapy of atrial fibrillation is appropriately based on current epidemiologic data. Can J Cardiol. 2015 Jan;31(1):20-3. doi: 10.1016/j.cjca.2014.11.021. Epub 2014 Nov 26. No abstract available.
- Verma A, Cairns JA, Mitchell LB, Macle L, Stiell IG, Gladstone D, McMurtry MS, Connolly S, Cox JL, Dorian P, Ivers N, Leblanc K, Nattel S, Healey JS; CCS Atrial Fibrillation Guidelines Committee. 2014 focused update of the Canadian Cardiovascular Society Guidelines for the management of atrial fibrillation. Can J Cardiol. 2014 Oct;30(10):1114-30. doi: 10.1016/j.cjca.2014.08.001. Epub 2014 Aug 13. Erratum In: Can J Cardiol. 2014 Dec;30(12):1495. Can J Cardiol. 2015 Oct;31(10):1302.
- Faxon DP, Schwamm LH, Pasternak RC, Peterson ED, McNeil BJ, Bufalino V, Yancy CW, Brass LM, Baker DW, Bonow RO, Smaha LA, Jones DW, Smith SC Jr, Ellrodt G, Allen J, Schwartz SJ, Fonarow G, Duncan P, Horton K, Smith R, Stranne S, Shine K; American Heart Association's Expert Panel on Disease Management. Improving quality of care through disease management: principles and recommendations from the American Heart Association's Expert Panel on Disease Management. Circulation. 2004 Jun 1;109(21):2651-4. doi: 10.1161/01.CIR.0000128373.90851.7B. No abstract available.
- Campbell DJ, Sargious P, Lewanczuk R, McBrien K, Tonelli M, Hemmelgarn B, Manns B. Use of chronic disease management programs for diabetes: in Alberta's primary care networks. Can Fam Physician. 2013 Feb;59(2):e86-92.
- Gillis AM, Burland L, Arnburg B, Kmet C, Pollak PT, Kavanagh K, Veenhuyzen G, Wyse DG. Treating the right patient at the right time: an innovative approach to the management of atrial fibrillation. Can J Cardiol. 2008 Mar;24(3):195-8. doi: 10.1016/s0828-282x(08)70583-x.
- Ross H, Higginson LA, Ferguson A, O'Neill BJ, Kells CM, Cox JL, Sholdice MM. Too many patients, too few cardiologists to care? Can J Cardiol. 2006 Sep;22(11):901-2. doi: 10.1016/s0828-282x(06)70308-7. No abstract available.
- Seale C, Anderson E, Kinnersley P. Comparison of GP and nurse practitioner consultations: an observational study. Br J Gen Pract. 2005 Dec;55(521):938-43.
- Thrasher C, Purc-Stephenson R. Patient satisfaction with nurse practitioner care in emergency departments in Canada. J Am Acad Nurse Pract. 2008 May;20(5):231-7. doi: 10.1111/j.1745-7599.2008.00312.x.
- Oliver GM, Pennington L, Revelle S, Rantz M. Impact of nurse practitioners on health outcomes of Medicare and Medicaid patients. Nurs Outlook. 2014 Nov-Dec;62(6):440-7. doi: 10.1016/j.outlook.2014.07.004. Epub 2014 Aug 1.
- Hendriks JM, de Wit R, Crijns HJ, Vrijhoef HJ, Prins MH, Pisters R, Pison LA, Blaauw Y, Tieleman RG. Nurse-led care vs. usual care for patients with atrial fibrillation: results of a randomized trial of integrated chronic care vs. routine clinical care in ambulatory patients with atrial fibrillation. Eur Heart J. 2012 Nov;33(21):2692-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehs071. Epub 2012 Mar 27. Erratum In: Eur Heart J. 2013 Feb;34(6):408.
- Johnston BC, Patrick DL, Busse JW, Schunemann HJ, Agarwal A, Guyatt GH. Patient-reported outcomes in meta-analyses--Part 1: assessing risk of bias and combining outcomes. Health Qual Life Outcomes. 2013 Jul 1;11:109. doi: 10.1186/1477-7525-11-109.
- Dorian P, Guerra PG, Kerr CR, O'Donnell SS, Crystal E, Gillis AM, Mitchell LB, Roy D, Skanes AC, Rose MS, Wyse DG. Validation of a new simple scale to measure symptoms in atrial fibrillation: the Canadian Cardiovascular Society Severity in Atrial Fibrillation scale. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2009 Jun;2(3):218-24. doi: 10.1161/CIRCEP.108.812347. Epub 2009 Mar 31.
- Baker R. Development of a questionnaire to assess patients' satisfaction with consultations in general practice. Br J Gen Pract. 1990 Dec;40(341):487-90.
- Poulton BC. Use of the consultation satisfaction questionnaire to examine patients' satisfaction with general practitioners and community nurses: reliability, replicability and discriminant validity. Br J Gen Pract. 1996 Jan;46(402):26-31.
- Bungard TJ, Smigorowsky MJ, Lalonde LD, Hogan T, Doliszny KM, Gebreyesus G, Garg S, Archer SL. Cardiac EASE (Ensuring Access and Speedy Evaluation) - the impact of a single-point-of-entry multidisciplinary outpatient cardiology consultation program on wait times in Canada. Can J Cardiol. 2009 Dec;25(12):697-702. doi: 10.1016/s0828-282x(09)70530-6.
- Smigorowsky MJ, Norris CM, McMurtry MS, Tsuyuki RT. Measuring the effect of nurse practitioner (NP)-led care on health-related quality of life in adult patients with atrial fibrillation: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Aug 3;18(1):364. doi: 10.1186/s13063-017-2111-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 31일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MSmig01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심방세동에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
-
University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국
개업간호사 Led-Care에 대한 임상 시험
-
University of AlbertaUniversity Hospital Foundation완전한
-
VA Office of Research and Development완전한