Effekten av led-vård för sjuksköterskor på livskvalitet hos patienter med förmaksflimmer
Effekten av sjuksköterskeledd vård på hälsorelaterad livskvalitet hos vuxna patienter med förmaksflimmer - en randomiserad studie
Förmaksflimmer (AF) är den vanligaste hjärtrytmsjukdomen som kännetecknas av en oregelbunden hjärtrytm i hjärtats övre del (förmak). Det kan orsaka obehagliga symtom samt ökar personens risk för stroke och hjärtsvikt. Med en åldrande befolkning, ökande frekvens av AF och begränsad tillgång till specialister, måste nya vårdmetoder, som sjuksköterskor (NP) utvärderas för att möta patientspecifika behov och ge hållbar vård.
Målet med projektet är att utvärdera effekten av Nurse Practitioner-ledd vård hos personer med AF på deras livskvalitet.
Det kanadensiska sjukvårdssystemet är överväldigat, med ökande kostnader och väntetider. Bidragande till dessa problem är AF är den vanligaste arytmin åtföljd av kostsamma komplikationer inklusive stroke och hjärtsvikt. För närvarande ber familje- eller akutläkare allmänna kardiologer eller specialiserade kardiologer att ge vård till patienter med AF. Tyvärr finns det begränsad tillgång till deras tjänster. NP:s är sjuksköterskor som har tagit extra utbildning vid universitetet för att behandla patienter och skriva ut mediciner. Detta forskningsprojekt involverar en NP som har specialiserad utbildning i AF-patienthantering.
Genom att använda en NP för att ge vård till patienter med AF hoppas utredarna kunna förbättra patientens livskvalitet och tillfredsställelse med vården. Detta kan också minska komplikationer av AF.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Mazankowski Alberta Heart Institution
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Dokumenterat icke valvulärt förmaksflimmer
- Kan ge informerat samtycke
- Kan och vill fylla i studieenkäterna på egen hand eller med hjälp
Exklusions kriterier:
- Remiss är för atrioventrikulär nodablation eller pulmonell venisolering.
- Patienter som har misslyckats med antiarytmika
- Patienter med måttlig till svår mitralis- eller aortaklaffsjukdom
- Kliniskt instabilt förmaksflimmer
- Kan inte eller vill inte närvara vid uppföljningsmöten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Sjuksköterska Led-Care
Sjuksköterska (NP) Intervention Inledande besök och interventioner: En erfaren sjuksköterska med extra förmaksflimmer (AF) ledningsutbildning kommer att slutföra den första bedömningen för att fastställa en behandlingsplan baserad på gällande AF-riktlinjer. NP kommer att ge patientutbildning om AF-hantering. Uppföljning: Uppföljning kommer att ske 3 och 6 månader från baslinjen för att utvärdera patientens svar på behandlingen och kommer att modifieras vid behov baserat på AF-symtom, testresultat och fysisk bedömning. En läkare kommer att konsulteras för avancerad AF-hantering eller om en patient behöver läggas in på sjukhus. |
Beslut om diagnos och behandlingsplan kommer att bestämmas av Nurse Practitioner Led-Care.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kardiolog Led-Care
Standardvård Inledande besök och intervention: En allmän kardiolog kommer att hantera patienter enligt deras vanliga praxis. Uppföljning: Enligt kardiologens vanliga praxis. Patientens vård kommer att ligga kvar hos familjeläkaren om ingen uppföljning krävs. Uppföljning: Uppföljning kommer att bestämmas enligt kardiologens vanliga praxis. Om ett uppföljningsbesök krävs görs det på kardiologens egen oberoende klinik. Patientens vård remitteras tillbaka till familjeläkaren om ingen uppföljning krävs. |
Beslut om diagnos och behandlingsplan kommer att fastställas enligt vanlig vård av kardiologen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnad i förändring i förmaksflimmereffekt på livskvalitet (AFEQT) poäng mellan grupper
Tidsram: Vid 6 månader
|
Vid 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnad i förändring i EQ-5D-poäng mellan grupper
Tidsram: Vid 6 månader
|
Vid 6 månader
|
|
Skillnad i sammansatta utfall av dödsfall av kardiovaskulära orsaker, kardiovaskulär sjukhusvistelse och akutbesök mellan grupper
Tidsram: Vid 6 månader
|
Vid 6 månader
|
|
Tillfredsställelse med NP-ledd eller kardiologvård mätt med det totala medelpoängen i Consultant Satisfaction Questionnaire (CSG).
Tidsram: Vid 6 månader
|
Vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marcie J Smigorowsky, PhD, NP, University of Alberta
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Dorian P, Cvitkovic SS, Kerr CR, Crystal E, Gillis AM, Guerra PG, Mitchell LB, Roy D, Skanes AC, Wyse DG. A novel, simple scale for assessing the symptom severity of atrial fibrillation at the bedside: the CCS-SAF scale. Can J Cardiol. 2006 Apr;22(5):383-6. doi: 10.1016/s0828-282x(06)70922-9.
- Spertus J, Dorian P, Bubien R, Lewis S, Godejohn D, Reynolds MR, Lakkireddy DR, Wimmer AP, Bhandari A, Burk C. Development and validation of the Atrial Fibrillation Effect on QualiTy-of-Life (AFEQT) Questionnaire in patients with atrial fibrillation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2011 Feb;4(1):15-25. doi: 10.1161/CIRCEP.110.958033. Epub 2010 Dec 15.
- Kinnersley P, Anderson E, Parry K, Clement J, Archard L, Turton P, Stainthorpe A, Fraser A, Butler CC, Rogers C. Randomised controlled trial of nurse practitioner versus general practitioner care for patients requesting "same day" consultations in primary care. BMJ. 2000 Apr 15;320(7241):1043-8. doi: 10.1136/bmj.320.7241.1043.
- Cairns JA, Healey JS, Macle L, Mitchell LB, Verma A; Canadian Cardiovascular Society Atrial Fibrillation Guidelines Committee. The new Canadian Cardiovascular Society algorithm for antithrombotic therapy of atrial fibrillation is appropriately based on current epidemiologic data. Can J Cardiol. 2015 Jan;31(1):20-3. doi: 10.1016/j.cjca.2014.11.021. Epub 2014 Nov 26. No abstract available.
- Verma A, Cairns JA, Mitchell LB, Macle L, Stiell IG, Gladstone D, McMurtry MS, Connolly S, Cox JL, Dorian P, Ivers N, Leblanc K, Nattel S, Healey JS; CCS Atrial Fibrillation Guidelines Committee. 2014 focused update of the Canadian Cardiovascular Society Guidelines for the management of atrial fibrillation. Can J Cardiol. 2014 Oct;30(10):1114-30. doi: 10.1016/j.cjca.2014.08.001. Epub 2014 Aug 13. Erratum In: Can J Cardiol. 2014 Dec;30(12):1495. Can J Cardiol. 2015 Oct;31(10):1302.
- Faxon DP, Schwamm LH, Pasternak RC, Peterson ED, McNeil BJ, Bufalino V, Yancy CW, Brass LM, Baker DW, Bonow RO, Smaha LA, Jones DW, Smith SC Jr, Ellrodt G, Allen J, Schwartz SJ, Fonarow G, Duncan P, Horton K, Smith R, Stranne S, Shine K; American Heart Association's Expert Panel on Disease Management. Improving quality of care through disease management: principles and recommendations from the American Heart Association's Expert Panel on Disease Management. Circulation. 2004 Jun 1;109(21):2651-4. doi: 10.1161/01.CIR.0000128373.90851.7B. No abstract available.
- Campbell DJ, Sargious P, Lewanczuk R, McBrien K, Tonelli M, Hemmelgarn B, Manns B. Use of chronic disease management programs for diabetes: in Alberta's primary care networks. Can Fam Physician. 2013 Feb;59(2):e86-92.
- Gillis AM, Burland L, Arnburg B, Kmet C, Pollak PT, Kavanagh K, Veenhuyzen G, Wyse DG. Treating the right patient at the right time: an innovative approach to the management of atrial fibrillation. Can J Cardiol. 2008 Mar;24(3):195-8. doi: 10.1016/s0828-282x(08)70583-x.
- Ross H, Higginson LA, Ferguson A, O'Neill BJ, Kells CM, Cox JL, Sholdice MM. Too many patients, too few cardiologists to care? Can J Cardiol. 2006 Sep;22(11):901-2. doi: 10.1016/s0828-282x(06)70308-7. No abstract available.
- Seale C, Anderson E, Kinnersley P. Comparison of GP and nurse practitioner consultations: an observational study. Br J Gen Pract. 2005 Dec;55(521):938-43.
- Thrasher C, Purc-Stephenson R. Patient satisfaction with nurse practitioner care in emergency departments in Canada. J Am Acad Nurse Pract. 2008 May;20(5):231-7. doi: 10.1111/j.1745-7599.2008.00312.x.
- Oliver GM, Pennington L, Revelle S, Rantz M. Impact of nurse practitioners on health outcomes of Medicare and Medicaid patients. Nurs Outlook. 2014 Nov-Dec;62(6):440-7. doi: 10.1016/j.outlook.2014.07.004. Epub 2014 Aug 1.
- Hendriks JM, de Wit R, Crijns HJ, Vrijhoef HJ, Prins MH, Pisters R, Pison LA, Blaauw Y, Tieleman RG. Nurse-led care vs. usual care for patients with atrial fibrillation: results of a randomized trial of integrated chronic care vs. routine clinical care in ambulatory patients with atrial fibrillation. Eur Heart J. 2012 Nov;33(21):2692-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehs071. Epub 2012 Mar 27. Erratum In: Eur Heart J. 2013 Feb;34(6):408.
- Johnston BC, Patrick DL, Busse JW, Schunemann HJ, Agarwal A, Guyatt GH. Patient-reported outcomes in meta-analyses--Part 1: assessing risk of bias and combining outcomes. Health Qual Life Outcomes. 2013 Jul 1;11:109. doi: 10.1186/1477-7525-11-109.
- Dorian P, Guerra PG, Kerr CR, O'Donnell SS, Crystal E, Gillis AM, Mitchell LB, Roy D, Skanes AC, Rose MS, Wyse DG. Validation of a new simple scale to measure symptoms in atrial fibrillation: the Canadian Cardiovascular Society Severity in Atrial Fibrillation scale. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2009 Jun;2(3):218-24. doi: 10.1161/CIRCEP.108.812347. Epub 2009 Mar 31.
- Baker R. Development of a questionnaire to assess patients' satisfaction with consultations in general practice. Br J Gen Pract. 1990 Dec;40(341):487-90.
- Poulton BC. Use of the consultation satisfaction questionnaire to examine patients' satisfaction with general practitioners and community nurses: reliability, replicability and discriminant validity. Br J Gen Pract. 1996 Jan;46(402):26-31.
- Bungard TJ, Smigorowsky MJ, Lalonde LD, Hogan T, Doliszny KM, Gebreyesus G, Garg S, Archer SL. Cardiac EASE (Ensuring Access and Speedy Evaluation) - the impact of a single-point-of-entry multidisciplinary outpatient cardiology consultation program on wait times in Canada. Can J Cardiol. 2009 Dec;25(12):697-702. doi: 10.1016/s0828-282x(09)70530-6.
- Smigorowsky MJ, Norris CM, McMurtry MS, Tsuyuki RT. Measuring the effect of nurse practitioner (NP)-led care on health-related quality of life in adult patients with atrial fibrillation: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Aug 3;18(1):364. doi: 10.1186/s13063-017-2111-4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSmig01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .