O efeito do cuidado conduzido por enfermeiras na qualidade de vida de pacientes com fibrilação atrial
O efeito do cuidado liderado por enfermeiras na qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes adultos com fibrilação atrial - um estudo randomizado
A fibrilação atrial (FA) é a doença mais comum do ritmo cardíaco, caracterizada por um ritmo cardíaco irregular da parte superior (átrios) do coração. Pode causar sintomas desagradáveis, bem como aumentar o risco de acidente vascular cerebral e insuficiência cardíaca. Com uma população envelhecida, taxas crescentes de FA e acesso limitado a especialistas, novos métodos de atendimento, como enfermeiros (NP), precisam ser avaliados para atender às necessidades específicas do paciente e fornecer cuidados sustentáveis.
O objetivo do projeto é avaliar o efeito dos cuidados liderados por enfermeiras em pessoas com FA em sua qualidade de vida.
O sistema de saúde canadense está sobrecarregado, com custos crescentes e tempos de espera. Contribuindo para essas questões, a FA é a arritmia mais comum acompanhada de complicações dispendiosas, incluindo acidente vascular cerebral e insuficiência cardíaca. Atualmente, os médicos de família ou emergência solicitam cardiologistas gerais ou cardiologistas especializados, para cuidar de pacientes com FA. Infelizmente, o acesso aos seus serviços é limitado. NPs são enfermeiros que receberam educação extra na universidade para tratar pacientes e prescrever medicamentos. Este projeto de pesquisa envolve um NP que possui treinamento especializado no manejo de pacientes com FA.
Ao utilizar um NP para cuidar de pacientes com FA, os investigadores esperam melhorar a qualidade de vida do paciente e a satisfação com o atendimento. Isso também pode reduzir as complicações da FA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- Mazankowski Alberta Heart Institution
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Fibrilação atrial não valvular documentada
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Capaz e disposto a preencher os questionários do estudo por conta própria ou com assistência
Critério de exclusão:
- O encaminhamento é para ablação do nó atrioventricular ou isolamento da veia pulmonar.
- Pacientes que falharam com medicamentos antiarrítmicos
- Pacientes com doença cardíaca valvular mitral ou aórtica moderada a grave
- Fibrilação atrial clinicamente instável
- Não pode ou não quer comparecer às consultas de acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Cuidados Orientados por Enfermeiros
Intervenção do Enfermeiro (NP) Visita Inicial e Intervenções: Um enfermeiro experiente com treinamento extra em gerenciamento de fibrilação atrial (FA) concluirá a avaliação inicial para determinar um plano de tratamento com base nas Diretrizes de AF atuais. O NP fornecerá educação ao paciente sobre o manejo da FA. Acompanhamento: O acompanhamento ocorrerá em 3 e 6 meses a partir da linha de base para avaliar a resposta do paciente ao tratamento e será modificado conforme necessário com base nos sintomas de FA, resultados de testes e avaliação física. Um médico será consultado para gerenciamento avançado de FA especial ou se um paciente precisar de internação hospitalar. |
As decisões de diagnóstico e plano de tratamento serão determinadas pelo Nurse Practitioner Led-Care.
Outros nomes:
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Cardiologista Led-Care
Visita Inicial e Intervenção de Cuidados Padrão: Um cardiologista geral tratará os pacientes de acordo com sua prática habitual. Seguimento: De acordo com a prática habitual do cardiologista. O cuidado do paciente permanecerá com o médico de família se nenhum acompanhamento for necessário. Acompanhamento: O acompanhamento será determinado de acordo com a prática habitual do cardiologista. Se for necessária uma consulta de acompanhamento, ela será realizada na própria clínica independente do cardiologista. O cuidado do paciente será encaminhado de volta ao médico de família se nenhum acompanhamento for necessário. |
As decisões de diagnóstico e plano de tratamento serão determinadas de acordo com os cuidados habituais pelo cardiologista
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diferença na mudança nos escores do Efeito da Fibrilação Atrial na Qualidade de Vida (AFEQT) entre os grupos
Prazo: Aos 6 meses
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Aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença na mudança nas pontuações do EQ-5D entre os grupos
Prazo: Aos 6 meses
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Aos 6 meses
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Diferença nos resultados compostos de morte por causas cardiovasculares, hospitalização cardiovascular e atendimentos de emergência entre os grupos
Prazo: Aos 6 meses
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Aos 6 meses
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Satisfação com o atendimento conduzido por NP ou cardiologista, conforme medido pela pontuação média geral do Questionário de Satisfação do Consultor (CSG).
Prazo: Aos 6 meses
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Aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marcie J Smigorowsky, PhD, NP, University of Alberta
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Dorian P, Cvitkovic SS, Kerr CR, Crystal E, Gillis AM, Guerra PG, Mitchell LB, Roy D, Skanes AC, Wyse DG. A novel, simple scale for assessing the symptom severity of atrial fibrillation at the bedside: the CCS-SAF scale. Can J Cardiol. 2006 Apr;22(5):383-6. doi: 10.1016/s0828-282x(06)70922-9.
- Spertus J, Dorian P, Bubien R, Lewis S, Godejohn D, Reynolds MR, Lakkireddy DR, Wimmer AP, Bhandari A, Burk C. Development and validation of the Atrial Fibrillation Effect on QualiTy-of-Life (AFEQT) Questionnaire in patients with atrial fibrillation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2011 Feb;4(1):15-25. doi: 10.1161/CIRCEP.110.958033. Epub 2010 Dec 15.
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- Verma A, Cairns JA, Mitchell LB, Macle L, Stiell IG, Gladstone D, McMurtry MS, Connolly S, Cox JL, Dorian P, Ivers N, Leblanc K, Nattel S, Healey JS; CCS Atrial Fibrillation Guidelines Committee. 2014 focused update of the Canadian Cardiovascular Society Guidelines for the management of atrial fibrillation. Can J Cardiol. 2014 Oct;30(10):1114-30. doi: 10.1016/j.cjca.2014.08.001. Epub 2014 Aug 13. Erratum In: Can J Cardiol. 2014 Dec;30(12):1495. Can J Cardiol. 2015 Oct;31(10):1302.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- MSmig01
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