L'effet des soins dirigés par une infirmière praticienne sur la qualité de vie des patients atteints de fibrillation auriculaire
L'effet des soins dirigés par une infirmière praticienne sur la qualité de vie liée à la santé chez les patients adultes atteints de fibrillation auriculaire - Un essai randomisé
La fibrillation auriculaire (FA) est la maladie du rythme cardiaque la plus courante caractérisée par un rythme cardiaque irrégulier de la partie supérieure (oreillettes) du cœur. Cela peut provoquer des symptômes désagréables et augmenter le risque d'accident vasculaire cérébral et d'insuffisance cardiaque. Avec une population vieillissante, des taux croissants de FA et un accès limité aux spécialistes, de nouvelles méthodes de soins, comme les infirmières praticiennes (IP), doivent être évaluées pour répondre aux besoins spécifiques des patients et fournir des soins durables.
L'objectif du projet est d'évaluer l'effet des soins dirigés par une infirmière praticienne chez les personnes atteintes de FA sur leur qualité de vie.
Le système de santé canadien est débordé, avec des coûts et des temps d'attente croissants. Contribuant à ces problèmes, la FA est l'arythmie la plus courante accompagnée de complications coûteuses, notamment les accidents vasculaires cérébraux et l'insuffisance cardiaque. Actuellement, les médecins de famille ou urgentistes demandent aux cardiologues généralistes ou aux cardiologues spécialisés, de prodiguer des soins aux patients atteints de FA. Malheureusement, l'accès à leurs services est limité. Les IP sont des infirmières qui ont suivi une formation complémentaire à l'université pour traiter les patients et prescrire des médicaments. Ce projet de recherche implique une IP qui a une formation spécialisée dans la gestion des patients atteints de FA.
En faisant appel à une IP pour prodiguer des soins aux patients atteints de FA, les chercheurs espèrent améliorer la qualité de vie et la satisfaction des patients à l'égard des soins. Cela peut également réduire les complications de la FA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Mazankowski Alberta Heart Institution
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Fibrillation auriculaire non valvulaire documentée
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Capable et désireux de remplir les questionnaires de l'étude seul ou avec de l'aide
Critère d'exclusion:
- L'aiguillage concerne l'ablation du nœud auriculo-ventriculaire ou l'isolement de la veine pulmonaire.
- Les patients qui ont échoué aux médicaments anti-arythmiques
- Patients atteints d'une cardiopathie valvulaire mitrale ou aortique modérée à sévère
- Fibrillation auriculaire cliniquement instable
- Ne peut pas ou ne veut pas assister aux rendez-vous de suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Soins dirigés par une infirmière praticienne
Intervention d'une infirmière praticienne (IP) Visite initiale et interventions : Une infirmière praticienne expérimentée avec une formation supplémentaire en gestion de la fibrillation auriculaire (FA) effectuera l'évaluation initiale pour déterminer un plan de traitement basé sur les directives actuelles de la FA. L'IP fournira une formation aux patients sur la gestion de la FA. Suivi : Le suivi aura lieu à 3 et 6 mois à partir de la ligne de base pour évaluer la réponse du patient au traitement et sera modifié au besoin en fonction des symptômes de la FA, des résultats des tests et de l'évaluation physique. Un médecin sera consulté pour la gestion avancée de la FA spécialisée ou si un patient doit être hospitalisé. |
Les décisions en matière de diagnostic et de plan de traitement seront déterminées par l'infirmière praticienne Led-Care.
Autres noms:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cardiologue Dirigé-Care
Visite initiale et intervention de soins standard : un cardiologue généraliste prendra en charge les patients conformément à sa pratique habituelle. Suivi : Selon la pratique habituelle du cardiologue. Les soins du patient demeureront avec le médecin de famille si aucun suivi n'est requis. Suivi : Le suivi sera déterminé selon la pratique habituelle du cardiologue. Si un rendez-vous de suivi est nécessaire, il se fera dans la propre clinique indépendante du cardiologue. Les soins du patient seront référés au médecin de famille si aucun suivi n'est requis. |
Les décisions de diagnostic et de plan de traitement seront déterminées selon les soins habituels par le cardiologue
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Différence de variation des scores de l'effet de la fibrillation auriculaire sur la qualité de vie (AFEQT) entre les groupes
Délai: A 6 mois
|
A 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Différence de changement dans les scores EQ-5D entre les groupes
Délai: A 6 mois
|
A 6 mois
|
|
Différence dans les résultats composites des décès de causes cardiovasculaires, des hospitalisations cardiovasculaires et des visites aux urgences entre les groupes
Délai: A 6 mois
|
A 6 mois
|
|
Satisfaction à l'égard des soins dispensés par un IP ou un cardiologue, telle que mesurée par le score moyen global du questionnaire de satisfaction du consultant (CSG).
Délai: A 6 mois
|
A 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcie J Smigorowsky, PhD, NP, University of Alberta
Publications et liens utiles
Publications générales
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Dorian P, Cvitkovic SS, Kerr CR, Crystal E, Gillis AM, Guerra PG, Mitchell LB, Roy D, Skanes AC, Wyse DG. A novel, simple scale for assessing the symptom severity of atrial fibrillation at the bedside: the CCS-SAF scale. Can J Cardiol. 2006 Apr;22(5):383-6. doi: 10.1016/s0828-282x(06)70922-9.
- Spertus J, Dorian P, Bubien R, Lewis S, Godejohn D, Reynolds MR, Lakkireddy DR, Wimmer AP, Bhandari A, Burk C. Development and validation of the Atrial Fibrillation Effect on QualiTy-of-Life (AFEQT) Questionnaire in patients with atrial fibrillation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2011 Feb;4(1):15-25. doi: 10.1161/CIRCEP.110.958033. Epub 2010 Dec 15.
- Kinnersley P, Anderson E, Parry K, Clement J, Archard L, Turton P, Stainthorpe A, Fraser A, Butler CC, Rogers C. Randomised controlled trial of nurse practitioner versus general practitioner care for patients requesting "same day" consultations in primary care. BMJ. 2000 Apr 15;320(7241):1043-8. doi: 10.1136/bmj.320.7241.1043.
- Cairns JA, Healey JS, Macle L, Mitchell LB, Verma A; Canadian Cardiovascular Society Atrial Fibrillation Guidelines Committee. The new Canadian Cardiovascular Society algorithm for antithrombotic therapy of atrial fibrillation is appropriately based on current epidemiologic data. Can J Cardiol. 2015 Jan;31(1):20-3. doi: 10.1016/j.cjca.2014.11.021. Epub 2014 Nov 26. No abstract available.
- Verma A, Cairns JA, Mitchell LB, Macle L, Stiell IG, Gladstone D, McMurtry MS, Connolly S, Cox JL, Dorian P, Ivers N, Leblanc K, Nattel S, Healey JS; CCS Atrial Fibrillation Guidelines Committee. 2014 focused update of the Canadian Cardiovascular Society Guidelines for the management of atrial fibrillation. Can J Cardiol. 2014 Oct;30(10):1114-30. doi: 10.1016/j.cjca.2014.08.001. Epub 2014 Aug 13. Erratum In: Can J Cardiol. 2014 Dec;30(12):1495. Can J Cardiol. 2015 Oct;31(10):1302.
- Faxon DP, Schwamm LH, Pasternak RC, Peterson ED, McNeil BJ, Bufalino V, Yancy CW, Brass LM, Baker DW, Bonow RO, Smaha LA, Jones DW, Smith SC Jr, Ellrodt G, Allen J, Schwartz SJ, Fonarow G, Duncan P, Horton K, Smith R, Stranne S, Shine K; American Heart Association's Expert Panel on Disease Management. Improving quality of care through disease management: principles and recommendations from the American Heart Association's Expert Panel on Disease Management. Circulation. 2004 Jun 1;109(21):2651-4. doi: 10.1161/01.CIR.0000128373.90851.7B. No abstract available.
- Campbell DJ, Sargious P, Lewanczuk R, McBrien K, Tonelli M, Hemmelgarn B, Manns B. Use of chronic disease management programs for diabetes: in Alberta's primary care networks. Can Fam Physician. 2013 Feb;59(2):e86-92.
- Gillis AM, Burland L, Arnburg B, Kmet C, Pollak PT, Kavanagh K, Veenhuyzen G, Wyse DG. Treating the right patient at the right time: an innovative approach to the management of atrial fibrillation. Can J Cardiol. 2008 Mar;24(3):195-8. doi: 10.1016/s0828-282x(08)70583-x.
- Ross H, Higginson LA, Ferguson A, O'Neill BJ, Kells CM, Cox JL, Sholdice MM. Too many patients, too few cardiologists to care? Can J Cardiol. 2006 Sep;22(11):901-2. doi: 10.1016/s0828-282x(06)70308-7. No abstract available.
- Seale C, Anderson E, Kinnersley P. Comparison of GP and nurse practitioner consultations: an observational study. Br J Gen Pract. 2005 Dec;55(521):938-43.
- Thrasher C, Purc-Stephenson R. Patient satisfaction with nurse practitioner care in emergency departments in Canada. J Am Acad Nurse Pract. 2008 May;20(5):231-7. doi: 10.1111/j.1745-7599.2008.00312.x.
- Oliver GM, Pennington L, Revelle S, Rantz M. Impact of nurse practitioners on health outcomes of Medicare and Medicaid patients. Nurs Outlook. 2014 Nov-Dec;62(6):440-7. doi: 10.1016/j.outlook.2014.07.004. Epub 2014 Aug 1.
- Hendriks JM, de Wit R, Crijns HJ, Vrijhoef HJ, Prins MH, Pisters R, Pison LA, Blaauw Y, Tieleman RG. Nurse-led care vs. usual care for patients with atrial fibrillation: results of a randomized trial of integrated chronic care vs. routine clinical care in ambulatory patients with atrial fibrillation. Eur Heart J. 2012 Nov;33(21):2692-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehs071. Epub 2012 Mar 27. Erratum In: Eur Heart J. 2013 Feb;34(6):408.
- Johnston BC, Patrick DL, Busse JW, Schunemann HJ, Agarwal A, Guyatt GH. Patient-reported outcomes in meta-analyses--Part 1: assessing risk of bias and combining outcomes. Health Qual Life Outcomes. 2013 Jul 1;11:109. doi: 10.1186/1477-7525-11-109.
- Dorian P, Guerra PG, Kerr CR, O'Donnell SS, Crystal E, Gillis AM, Mitchell LB, Roy D, Skanes AC, Rose MS, Wyse DG. Validation of a new simple scale to measure symptoms in atrial fibrillation: the Canadian Cardiovascular Society Severity in Atrial Fibrillation scale. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2009 Jun;2(3):218-24. doi: 10.1161/CIRCEP.108.812347. Epub 2009 Mar 31.
- Baker R. Development of a questionnaire to assess patients' satisfaction with consultations in general practice. Br J Gen Pract. 1990 Dec;40(341):487-90.
- Poulton BC. Use of the consultation satisfaction questionnaire to examine patients' satisfaction with general practitioners and community nurses: reliability, replicability and discriminant validity. Br J Gen Pract. 1996 Jan;46(402):26-31.
- Bungard TJ, Smigorowsky MJ, Lalonde LD, Hogan T, Doliszny KM, Gebreyesus G, Garg S, Archer SL. Cardiac EASE (Ensuring Access and Speedy Evaluation) - the impact of a single-point-of-entry multidisciplinary outpatient cardiology consultation program on wait times in Canada. Can J Cardiol. 2009 Dec;25(12):697-702. doi: 10.1016/s0828-282x(09)70530-6.
- Smigorowsky MJ, Norris CM, McMurtry MS, Tsuyuki RT. Measuring the effect of nurse practitioner (NP)-led care on health-related quality of life in adult patients with atrial fibrillation: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Aug 3;18(1):364. doi: 10.1186/s13063-017-2111-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSmig01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .