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L'effetto dell'assistenza guidata da un infermiere sulla qualità della vita nei pazienti con fibrillazione atriale

27 aprile 2021 aggiornato da: Marcie Smigorowsky, University of Alberta

L'effetto dell'assistenza fornita dall'infermiere sulla qualità della vita correlata alla salute nei pazienti adulti con fibrillazione atriale: uno studio randomizzato

La fibrillazione atriale (FA) è la più comune malattia del ritmo cardiaco caratterizzata da un ritmo cardiaco irregolare della parte superiore (atri) del cuore. Può causare sintomi spiacevoli e aumentare il rischio di ictus e insufficienza cardiaca. Con l'invecchiamento della popolazione, l'aumento dei tassi di FA e l'accesso limitato agli specialisti, è necessario valutare nuovi metodi di cura, come gli infermieri (NP), per soddisfare le esigenze specifiche dei pazienti e fornire un'assistenza sostenibile.

L'obiettivo del progetto è quello di valutare l'effetto dell'assistenza svolta dall'infermiere nelle persone con FA sulla loro qualità di vita.

Il sistema sanitario canadese è sopraffatto, con costi e tempi di attesa in aumento. Contribuendo a questi problemi, la FA è l'aritmia più comune accompagnata da complicazioni costose tra cui ictus e insufficienza cardiaca. Attualmente i medici di famiglia o di pronto soccorso si rivolgono a cardiologi generici o cardiologi specializzati per fornire assistenza ai pazienti con FA. Sfortunatamente, l'accesso ai loro servizi è limitato. Gli NP sono infermieri che hanno ricevuto un'istruzione extra all'università per curare i pazienti e prescrivere farmaci. Questo progetto di ricerca coinvolge un NP che ha una formazione specializzata nella gestione dei pazienti con FA.

Utilizzando un NP per fornire assistenza ai pazienti con FA, i ricercatori sperano di migliorare la qualità della vita del paziente e la soddisfazione per la cura. Questo può anche ridurre le complicanze della FA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Mazankowski Alberta Heart Institution

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Fibrillazione atriale non valvolare documentata
  • In grado di fornire il consenso informato
  • In grado e disposto a completare i questionari dello studio da solo o con assistenza

Criteri di esclusione:

  • Il rinvio è per l'ablazione del nodo atrioventricolare o l'isolamento della vena polmonare.
  • Pazienti che hanno fallito i farmaci antiaritmici
  • Pazienti con cardiopatia valvolare mitrale o aortica da moderata a grave
  • Fibrillazione atriale clinicamente instabile
  • Non può o non vuole partecipare agli appuntamenti di follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Infermiere professionista Led-Care

Intervento dell'infermiere (NP) Visita iniziale e interventi: un infermiere esperto con formazione sulla gestione della fibrillazione atriale (FA) extra completerà la valutazione iniziale per determinare un piano di trattamento basato sulle attuali linee guida sulla FA. Il NP fornirà l'educazione del paziente sulla gestione della FA.

Follow-up: il follow-up avverrà a 3 e 6 mesi dal basale per valutare la risposta del paziente al trattamento e sarà modificato come richiesto in base ai sintomi della FA, ai risultati dei test e alla valutazione fisica.

Verrà consultato un medico per la gestione avanzata della FA specialistica o se un paziente richiede il ricovero in ospedale.
Altro: Infermiere professionista Led-Care
Le decisioni sulla diagnosi e sul piano di trattamento saranno determinate da Nurse Practitioner Led-Care.
Altri nomi:
  • Braccio di intervento
ACTIVE_COMPARATORE: Cardiologo Led-Care

Visita iniziale e intervento per cure standard: un cardiologo generale gestirà i pazienti secondo la loro pratica abituale.

Follow-up: come da prassi abituale del cardiologo. La cura del paziente rimarrà con il medico di famiglia se non è richiesto alcun follow-up.

Follow-up: il follow-up sarà determinato secondo la pratica abituale del cardiologo. Se è necessario un appuntamento di follow-up, verrà effettuato nella clinica indipendente del cardiologo. La cura del paziente verrà rinviata al medico di famiglia se non è richiesto alcun follow-up.
Altro: Cardiologo Led-Care
Le decisioni sulla diagnosi e sul piano di trattamento saranno determinate secondo le cure abituali dal cardiologo
Altri nomi:
  • Braccio di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza nella variazione dei punteggi dell'effetto della fibrillazione atriale sulla qualità della vita (AFEQT) tra i gruppi
Lasso di tempo: A 6 mesi
A 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza nella variazione dei punteggi EQ-5D tra i gruppi
Lasso di tempo: A 6 mesi
A 6 mesi
Differenza negli esiti compositi di morte per cause cardiovascolari, ospedalizzazione cardiovascolare e visite al pronto soccorso tra i gruppi
Lasso di tempo: A 6 mesi
A 6 mesi
Soddisfazione per l'assistenza guidata da NP o cardiologica misurata dal punteggio medio complessivo del questionario sulla soddisfazione del consulente (CSG).
Lasso di tempo: A 6 mesi
A 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alberta

Collaboratori

University Hospital Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Marcie J Smigorowsky, PhD, NP, University of Alberta

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

31 luglio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2016

Primo Inserito (STIMA)

20 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSmig01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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