Влияние ухода под руководством практикующей медсестры на качество жизни пациентов с фибрилляцией предсердий
Влияние ухода под руководством практикующей медсестры на качество жизни, связанное со здоровьем, у взрослых пациентов с фибрилляцией предсердий - рандомизированное исследование
Мерцательная аритмия (ФП) является наиболее распространенным заболеванием сердечного ритма, характеризующимся нерегулярным сердечным ритмом верхней части (предсердий) сердца. Это может вызвать неприятные симптомы, а также увеличить риск инсульта и сердечной недостаточности. В связи со старением населения, увеличением частоты ФП и ограниченным доступом к специалистам необходимо оценивать новые методы ухода, такие как практикующие медсестры (NP), чтобы удовлетворить конкретные потребности пациентов и обеспечить устойчивый уход.
Целью проекта является оценка влияния ухода под руководством практикующей медсестры у людей с ФП на качество их жизни.
Канадская система здравоохранения перегружена из-за растущих затрат и времени ожидания. Усугубляет эти проблемы то, что ФП является наиболее распространенной аритмией, сопровождающейся дорогостоящими осложнениями, включая инсульт и сердечную недостаточность. В настоящее время семейные врачи или врачи отделения неотложной помощи обращаются к кардиологам общего профиля или специализированным кардиологам для оказания помощи пациентам с ФП. К сожалению, доступ к их услугам ограничен. NP — это медсестры, получившие дополнительное образование в университете для лечения пациентов и выписывания лекарств. В этом исследовательском проекте участвует НП, прошедшая специальную подготовку по ведению пациентов с ФП.
Исследователи надеются, что использование НП для лечения пациентов с ФП улучшит качество жизни пациентов и их удовлетворенность лечением. Это также может уменьшить осложнения ФП.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
- Mazankowski Alberta Heart Institution
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Документированная неклапанная фибрилляция предсердий
- Возможность дать информированное согласие
- Способен и желает заполнить исследовательские анкеты самостоятельно или с помощью
Критерий исключения:
- Направление на удаление атриовентрикулярного узла или изоляцию легочных вен.
- Пациенты с неэффективностью антиаритмических препаратов
- Пациенты с пороком сердца средней или тяжелой степени митрального или аортального клапана
- Клинически нестабильная фибрилляция предсердий
- Не может или не хочет посещать последующие встречи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Практикующая медсестра Led-Care
Вмешательство практикующей медсестры (NP) Начальный визит и вмешательства: Опытная практикующая медсестра, прошедшая обучение по лечению экстрапредсердной фибрилляции (ФП), проведет первоначальную оценку, чтобы определить план лечения на основе текущих рекомендаций по ФП. НП будет обучать пациентов методам лечения ФП. Последующее наблюдение: последующее наблюдение будет проводиться через 3 и 6 месяцев от исходного уровня для оценки реакции пациента на лечение и будет изменено по мере необходимости на основе симптомов ФП, результатов тестирования и физической оценки. Врач будет консультироваться по вопросам расширенного специализированного лечения ФП или если пациенту требуется госпитализация. |
Решения о диагностике и плане лечения будут определяться практикующей медсестрой Led-Care.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Кардиолог Led-Care
Стандартный уход. Начальный визит и вмешательство. Врач-кардиолог общей практики будет вести пациентов в соответствии со своей обычной практикой. Последующее наблюдение: в соответствии с обычной практикой кардиолога. Если последующее наблюдение не требуется, уход за пациентом останется за семейным врачом. Последующее наблюдение: Последующее наблюдение будет определено в соответствии с обычной практикой кардиолога. Если потребуется последующая консультация, ее проведут в собственной независимой клинике кардиолога. Лечение пациента будет возвращено семейному врачу, если последующее наблюдение не требуется. |
Диагноз и решения по плану лечения будут определяться кардиологом в соответствии с обычным уходом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница в изменении показателей влияния мерцательной аритмии на качество жизни (AFEQT) между группами
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
В 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница в изменении показателей EQ-5D между группами
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
В 6 месяцев
|
|
Различия в комбинированных исходах смерти от сердечно-сосудистых причин, госпитализаций по поводу сердечно-сосудистых заболеваний и посещений отделений неотложной помощи между группами
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
В 6 месяцев
|
|
Удовлетворенность лечением под руководством НП или кардиолога, измеренная по общему среднему баллу Опросника удовлетворенности консультантов (CSG).
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
В 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marcie J Smigorowsky, PhD, NP, University of Alberta
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Dorian P, Cvitkovic SS, Kerr CR, Crystal E, Gillis AM, Guerra PG, Mitchell LB, Roy D, Skanes AC, Wyse DG. A novel, simple scale for assessing the symptom severity of atrial fibrillation at the bedside: the CCS-SAF scale. Can J Cardiol. 2006 Apr;22(5):383-6. doi: 10.1016/s0828-282x(06)70922-9.
- Spertus J, Dorian P, Bubien R, Lewis S, Godejohn D, Reynolds MR, Lakkireddy DR, Wimmer AP, Bhandari A, Burk C. Development and validation of the Atrial Fibrillation Effect on QualiTy-of-Life (AFEQT) Questionnaire in patients with atrial fibrillation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2011 Feb;4(1):15-25. doi: 10.1161/CIRCEP.110.958033. Epub 2010 Dec 15.
- Kinnersley P, Anderson E, Parry K, Clement J, Archard L, Turton P, Stainthorpe A, Fraser A, Butler CC, Rogers C. Randomised controlled trial of nurse practitioner versus general practitioner care for patients requesting "same day" consultations in primary care. BMJ. 2000 Apr 15;320(7241):1043-8. doi: 10.1136/bmj.320.7241.1043.
- Cairns JA, Healey JS, Macle L, Mitchell LB, Verma A; Canadian Cardiovascular Society Atrial Fibrillation Guidelines Committee. The new Canadian Cardiovascular Society algorithm for antithrombotic therapy of atrial fibrillation is appropriately based on current epidemiologic data. Can J Cardiol. 2015 Jan;31(1):20-3. doi: 10.1016/j.cjca.2014.11.021. Epub 2014 Nov 26. No abstract available.
- Verma A, Cairns JA, Mitchell LB, Macle L, Stiell IG, Gladstone D, McMurtry MS, Connolly S, Cox JL, Dorian P, Ivers N, Leblanc K, Nattel S, Healey JS; CCS Atrial Fibrillation Guidelines Committee. 2014 focused update of the Canadian Cardiovascular Society Guidelines for the management of atrial fibrillation. Can J Cardiol. 2014 Oct;30(10):1114-30. doi: 10.1016/j.cjca.2014.08.001. Epub 2014 Aug 13. Erratum In: Can J Cardiol. 2014 Dec;30(12):1495. Can J Cardiol. 2015 Oct;31(10):1302.
- Faxon DP, Schwamm LH, Pasternak RC, Peterson ED, McNeil BJ, Bufalino V, Yancy CW, Brass LM, Baker DW, Bonow RO, Smaha LA, Jones DW, Smith SC Jr, Ellrodt G, Allen J, Schwartz SJ, Fonarow G, Duncan P, Horton K, Smith R, Stranne S, Shine K; American Heart Association's Expert Panel on Disease Management. Improving quality of care through disease management: principles and recommendations from the American Heart Association's Expert Panel on Disease Management. Circulation. 2004 Jun 1;109(21):2651-4. doi: 10.1161/01.CIR.0000128373.90851.7B. No abstract available.
- Campbell DJ, Sargious P, Lewanczuk R, McBrien K, Tonelli M, Hemmelgarn B, Manns B. Use of chronic disease management programs for diabetes: in Alberta's primary care networks. Can Fam Physician. 2013 Feb;59(2):e86-92.
- Gillis AM, Burland L, Arnburg B, Kmet C, Pollak PT, Kavanagh K, Veenhuyzen G, Wyse DG. Treating the right patient at the right time: an innovative approach to the management of atrial fibrillation. Can J Cardiol. 2008 Mar;24(3):195-8. doi: 10.1016/s0828-282x(08)70583-x.
- Ross H, Higginson LA, Ferguson A, O'Neill BJ, Kells CM, Cox JL, Sholdice MM. Too many patients, too few cardiologists to care? Can J Cardiol. 2006 Sep;22(11):901-2. doi: 10.1016/s0828-282x(06)70308-7. No abstract available.
- Seale C, Anderson E, Kinnersley P. Comparison of GP and nurse practitioner consultations: an observational study. Br J Gen Pract. 2005 Dec;55(521):938-43.
- Thrasher C, Purc-Stephenson R. Patient satisfaction with nurse practitioner care in emergency departments in Canada. J Am Acad Nurse Pract. 2008 May;20(5):231-7. doi: 10.1111/j.1745-7599.2008.00312.x.
- Oliver GM, Pennington L, Revelle S, Rantz M. Impact of nurse practitioners on health outcomes of Medicare and Medicaid patients. Nurs Outlook. 2014 Nov-Dec;62(6):440-7. doi: 10.1016/j.outlook.2014.07.004. Epub 2014 Aug 1.
- Hendriks JM, de Wit R, Crijns HJ, Vrijhoef HJ, Prins MH, Pisters R, Pison LA, Blaauw Y, Tieleman RG. Nurse-led care vs. usual care for patients with atrial fibrillation: results of a randomized trial of integrated chronic care vs. routine clinical care in ambulatory patients with atrial fibrillation. Eur Heart J. 2012 Nov;33(21):2692-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehs071. Epub 2012 Mar 27. Erratum In: Eur Heart J. 2013 Feb;34(6):408.
- Johnston BC, Patrick DL, Busse JW, Schunemann HJ, Agarwal A, Guyatt GH. Patient-reported outcomes in meta-analyses--Part 1: assessing risk of bias and combining outcomes. Health Qual Life Outcomes. 2013 Jul 1;11:109. doi: 10.1186/1477-7525-11-109.
- Dorian P, Guerra PG, Kerr CR, O'Donnell SS, Crystal E, Gillis AM, Mitchell LB, Roy D, Skanes AC, Rose MS, Wyse DG. Validation of a new simple scale to measure symptoms in atrial fibrillation: the Canadian Cardiovascular Society Severity in Atrial Fibrillation scale. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2009 Jun;2(3):218-24. doi: 10.1161/CIRCEP.108.812347. Epub 2009 Mar 31.
- Baker R. Development of a questionnaire to assess patients' satisfaction with consultations in general practice. Br J Gen Pract. 1990 Dec;40(341):487-90.
- Poulton BC. Use of the consultation satisfaction questionnaire to examine patients' satisfaction with general practitioners and community nurses: reliability, replicability and discriminant validity. Br J Gen Pract. 1996 Jan;46(402):26-31.
- Bungard TJ, Smigorowsky MJ, Lalonde LD, Hogan T, Doliszny KM, Gebreyesus G, Garg S, Archer SL. Cardiac EASE (Ensuring Access and Speedy Evaluation) - the impact of a single-point-of-entry multidisciplinary outpatient cardiology consultation program on wait times in Canada. Can J Cardiol. 2009 Dec;25(12):697-702. doi: 10.1016/s0828-282x(09)70530-6.
- Smigorowsky MJ, Norris CM, McMurtry MS, Tsuyuki RT. Measuring the effect of nurse practitioner (NP)-led care on health-related quality of life in adult patients with atrial fibrillation: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Aug 3;18(1):364. doi: 10.1186/s13063-017-2111-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSmig01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .