Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ošetřovatelské péče na kvalitu života u pacientů s fibrilací síní

27. dubna 2021 aktualizováno: Marcie Smigorowsky, University of Alberta

Vliv péče vedené sestrou na kvalitu života související se zdravím u dospělých pacientů s fibrilací síní – Randomizovaná studie

Fibrilace síní (FS) je nejčastější onemocnění srdečního rytmu charakterizované nepravidelným srdečním rytmem horní části (síní) srdce. Může způsobit nepříjemné příznaky a také zvyšuje riziko mrtvice a srdečního selhání. Se stárnoucí populací, rostoucí mírou FS a omezeným přístupem ke specialistům je třeba posoudit nové metody péče, jako jsou zdravotní sestry (NP), aby vyhovovaly specifickým potřebám pacientů a poskytovaly udržitelnou péči.

Cílem projektu je zhodnotit vliv péče vedené sestrou u osob s FS na kvalitu jejich života.

Kanadský systém zdravotní péče je zahlcen, s rostoucími náklady a čekací dobou. K těmto problémům přispívá to, že FS je nejčastější arytmií doprovázenou nákladnými komplikacemi včetně mrtvice a srdečního selhání. V současné době rodinní lékaři nebo lékaři na pohotovosti žádají praktické kardiology nebo specializované kardiology, aby poskytli péči pacientům s FS. Bohužel přístup k jejich službám je omezený. NP jsou zdravotní sestry, které na univerzitě získaly další vzdělání v léčbě pacientů a předepisování léků. Tento výzkumný projekt zahrnuje NP, který má specializované školení v léčbě pacientů s FS.

Využitím NP k poskytování péče o pacienty s FS výzkumníci doufají, že zlepší kvalitu života pacientů a spokojenost s péčí. To může také snížit komplikace AF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Mazankowski Alberta Heart Institution

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Dokumentovaná nevalvulární fibrilace síní
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Schopný a ochotný vyplnit studijní dotazníky sám nebo s pomocí

Kritéria vyloučení:

  • Doporučení je pro ablaci atrioventrikulárního uzlu nebo izolaci plicní žíly.
  • Pacienti, u kterých selhala antiarytmická léčba
  • Pacienti se středně těžkou až těžkou mitrální nebo aortální chlopenní srdeční vadou
  • Klinicky nestabilní fibrilace síní
  • Nemůže nebo nechce se zúčastnit následných schůzek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zdravotní sestra Led-Care

Intervence zdravotní sestry (NP) Úvodní návštěva a intervence: Zkušená zdravotní sestra se školením v oblasti managementu extra fibrilace síní (FS) dokončí úvodní posouzení, aby stanovila léčebný plán na základě aktuálních pokynů pro FS. NP bude poskytovat pacientům edukaci o léčbě FS.

Sledování: Sledování proběhne 3 a 6 měsíců od výchozího stavu, aby se vyhodnotila pacientova odpověď na léčbu, a bude upraveno podle potřeby na základě příznaků AF, výsledků testování a fyzického hodnocení.

Lékař bude konzultován ohledně pokročilé speciální léčby FS nebo pokud pacient vyžaduje přijetí do nemocnice.
Jiný: Zdravotní sestra Led-Care
Rozhodnutí o diagnóze a léčebném plánu určí Nurse Practitioner Led-Care.
Ostatní jména:
  • Zásahové rameno
ACTIVE_COMPARATOR: Kardiolog Led-Care

Standardní péče Počáteční návštěva a intervence: Všeobecný kardiolog bude pacienty spravovat podle jejich obvyklé praxe.

Sledování: Podle obvyklé praxe kardiologa. Péče o pacienta zůstane na rodinném lékaři, pokud není vyžadováno žádné sledování.

Sledování: Sledování bude stanoveno podle obvyklé praxe kardiologa. Je-li vyžadováno následné vyšetření, provede se na vlastní nezávislé klinice kardiologa. Péče o pacienta bude předána zpět rodinnému lékaři, pokud není vyžadováno žádné sledování.
Jiný: Kardiolog Led-Care
Rozhodnutí o diagnóze a léčebném plánu určí kardiolog jako obvyklou péči
Ostatní jména:
  • Ovládací rameno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl ve změně skóre vlivu fibrilace síní na kvalitu života (AFEQT) mezi skupinami
Časové okno: V 6 měsících
V 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl ve změně skóre EQ-5D mezi skupinami
Časové okno: V 6 měsících
V 6 měsících
Rozdíl ve složených výsledcích úmrtí z kardiovaskulárních příčin, kardiovaskulární hospitalizace a návštěv na pohotovosti mezi skupinami
Časové okno: V 6 měsících
V 6 měsících
Spokojenost s péčí vedenou NP nebo kardiologem měřená celkovým průměrným skóre dotazníku spokojenosti konzultanta (CSG).
Časové okno: V 6 měsících
V 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta

Spolupracovníci

University Hospital Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marcie J Smigorowsky, PhD, NP, University of Alberta

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

31. července 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

20. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MSmig01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Zdravotní sestra Led-Care

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit