A nővér Led-Care hatása a pitvarfibrillációban szenvedő betegek életminőségére
A nővér által vezetett gondozás hatása a pitvarfibrillációban szenvedő felnőtt betegek egészségével összefüggő életminőségre – Randomizált vizsgálat
A pitvarfibrilláció (AF) a leggyakoribb szívritmus-betegség, amelyet a szív felső részének (pitvarainak) szabálytalan szívritmusa jellemez. Kellemetlen tüneteket okozhat, valamint növeli a stroke és a szívelégtelenség kockázatát. Az öregedő népesség, az AF növekvő aránya és a szakemberekhez való korlátozott hozzáférés miatt új gondozási módszereket kell felmérni, mint például a nővérek (NP), hogy megfeleljenek a betegek egyedi igényeinek és fenntartható ellátást biztosítsanak.
A projekt célja, hogy értékelje a nővér által vezetett gondozás hatását AF-ben szenvedő betegek életminőségére.
A kanadai egészségügyi rendszer túlterhelt, nőnek a költségek és a várakozási idő. Hozzájárul ezekhez a problémákhoz, hogy az AF a leggyakoribb aritmia, amely költséges szövődményekkel jár, beleértve a stroke-ot és a szívelégtelenséget. Jelenleg a család- vagy sürgősségi orvosok általános kardiológusokat vagy speciális kardiológusokat kérnek fel az AF-ben szenvedő betegek ellátására. Sajnos szolgáltatásaikhoz korlátozott hozzáférés áll rendelkezésre. Az NP-k olyan ápolónők, akik extra képzésben részesültek az Egyetemen betegek kezelésére és gyógyszerek felírására. Ebben a kutatási projektben olyan NP vesz részt, aki speciális képzéssel rendelkezik az AF-betegek kezelésében.
Azáltal, hogy NP-t használnak az AF-ben szenvedő betegek ellátására, a kutatók azt remélik, hogy javítják a betegek életminőségét és az ellátással való elégedettségét. Ez csökkentheti az AF szövődményeit is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Mazankowski Alberta Heart Institution
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Dokumentált nem billentyűs pitvarfibrilláció
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- Képes és hajlandó a vizsgálati kérdőíveket önállóan vagy segítséggel kitölteni
Kizárási kritériumok:
- A beutaló atrioventricularis csomópont ablációjára vagy a tüdővéna izolálására vonatkozik.
- Azok a betegek, akiknél az antiarrhythmiás gyógyszeres kezelés sikertelen volt
- Közepesen súlyos vagy súlyos mitrális vagy aortabillentyű szívbetegségben szenvedő betegek
- Klinikailag instabil pitvarfibrilláció
- Nem tud vagy nem akar részt venni az utólagos találkozókon
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Gyakorló nővér Led-Care
Az ápolónő (NP) beavatkozásának kezdeti látogatása és beavatkozásai: Egy tapasztalt, extra pitvarfibrilláció (AF) kezelési képzésben részesülő ápoló végzi el a kezdeti értékelést, hogy meghatározza a kezelési tervet a jelenlegi AF-irányelvek alapján. Az NP biztosítja a betegek oktatását az AF kezeléséről. Nyomon követés: A nyomon követésre a kiindulási állapottól számított 3 és 6 hónap elteltével kerül sor, hogy értékeljék a beteg kezelésre adott válaszát, és szükség szerint módosítják az AF-tünetek, a vizsgálati eredmények és a fizikai értékelés alapján. Orvossal kell konzultálni a speciális AF kezeléshez, vagy ha a beteget kórházba kell szállítani. |
A diagnózissal és a kezelési tervvel kapcsolatos döntéseket a Nurse Practitioner Led-Care határozza meg.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Led-Care kardiológus
Szokásos ellátás kezdeti vizit és beavatkozás: Általános kardiológus kezeli a betegeket szokásos gyakorlata szerint. Nyomon követés: A kardiológus szokásos gyakorlata szerint. Ha nincs szükség nyomon követésre, a beteg ellátása a háziorvosnál marad. Nyomon követés: A nyomon követést a kardiológus szokásos gyakorlata szerint határozzák meg. Ha utóellenőrzésre van szükség, azt a kardiológus saját független klinikáján végzik. Ha nincs szükség nyomon követésre, a beteget visszautalják a háziorvoshoz. |
A diagnózist és a kezelési tervet a kardiológus a szokásos ellátásnak megfelelően határozza meg
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A pitvarfibrilláció életminőségre gyakorolt hatásának (AFEFQT) pontszámainak változása a csoportok között
Időkeret: 6 hónaposan
|
6 hónaposan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az EQ-5D pontszámok változásának különbsége a csoportok között
Időkeret: 6 hónaposan
|
6 hónaposan
|
|
Különbség a szív- és érrendszeri okok miatti halálozás, a szív- és érrendszeri kórházi kezelés és a sürgősségi vizitek összetett kimenetelében a csoportok között
Időkeret: 6 hónaposan
|
6 hónaposan
|
|
Az NP által vezetett vagy kardiológus ellátással való elégedettség a tanácsadói elégedettségi kérdőív (CSG) általános átlagpontszámával mérve.
Időkeret: 6 hónaposan
|
6 hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marcie J Smigorowsky, PhD, NP, University of Alberta
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Dorian P, Cvitkovic SS, Kerr CR, Crystal E, Gillis AM, Guerra PG, Mitchell LB, Roy D, Skanes AC, Wyse DG. A novel, simple scale for assessing the symptom severity of atrial fibrillation at the bedside: the CCS-SAF scale. Can J Cardiol. 2006 Apr;22(5):383-6. doi: 10.1016/s0828-282x(06)70922-9.
- Spertus J, Dorian P, Bubien R, Lewis S, Godejohn D, Reynolds MR, Lakkireddy DR, Wimmer AP, Bhandari A, Burk C. Development and validation of the Atrial Fibrillation Effect on QualiTy-of-Life (AFEQT) Questionnaire in patients with atrial fibrillation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2011 Feb;4(1):15-25. doi: 10.1161/CIRCEP.110.958033. Epub 2010 Dec 15.
- Kinnersley P, Anderson E, Parry K, Clement J, Archard L, Turton P, Stainthorpe A, Fraser A, Butler CC, Rogers C. Randomised controlled trial of nurse practitioner versus general practitioner care for patients requesting "same day" consultations in primary care. BMJ. 2000 Apr 15;320(7241):1043-8. doi: 10.1136/bmj.320.7241.1043.
- Cairns JA, Healey JS, Macle L, Mitchell LB, Verma A; Canadian Cardiovascular Society Atrial Fibrillation Guidelines Committee. The new Canadian Cardiovascular Society algorithm for antithrombotic therapy of atrial fibrillation is appropriately based on current epidemiologic data. Can J Cardiol. 2015 Jan;31(1):20-3. doi: 10.1016/j.cjca.2014.11.021. Epub 2014 Nov 26. No abstract available.
- Verma A, Cairns JA, Mitchell LB, Macle L, Stiell IG, Gladstone D, McMurtry MS, Connolly S, Cox JL, Dorian P, Ivers N, Leblanc K, Nattel S, Healey JS; CCS Atrial Fibrillation Guidelines Committee. 2014 focused update of the Canadian Cardiovascular Society Guidelines for the management of atrial fibrillation. Can J Cardiol. 2014 Oct;30(10):1114-30. doi: 10.1016/j.cjca.2014.08.001. Epub 2014 Aug 13. Erratum In: Can J Cardiol. 2014 Dec;30(12):1495. Can J Cardiol. 2015 Oct;31(10):1302.
- Faxon DP, Schwamm LH, Pasternak RC, Peterson ED, McNeil BJ, Bufalino V, Yancy CW, Brass LM, Baker DW, Bonow RO, Smaha LA, Jones DW, Smith SC Jr, Ellrodt G, Allen J, Schwartz SJ, Fonarow G, Duncan P, Horton K, Smith R, Stranne S, Shine K; American Heart Association's Expert Panel on Disease Management. Improving quality of care through disease management: principles and recommendations from the American Heart Association's Expert Panel on Disease Management. Circulation. 2004 Jun 1;109(21):2651-4. doi: 10.1161/01.CIR.0000128373.90851.7B. No abstract available.
- Campbell DJ, Sargious P, Lewanczuk R, McBrien K, Tonelli M, Hemmelgarn B, Manns B. Use of chronic disease management programs for diabetes: in Alberta's primary care networks. Can Fam Physician. 2013 Feb;59(2):e86-92.
- Gillis AM, Burland L, Arnburg B, Kmet C, Pollak PT, Kavanagh K, Veenhuyzen G, Wyse DG. Treating the right patient at the right time: an innovative approach to the management of atrial fibrillation. Can J Cardiol. 2008 Mar;24(3):195-8. doi: 10.1016/s0828-282x(08)70583-x.
- Ross H, Higginson LA, Ferguson A, O'Neill BJ, Kells CM, Cox JL, Sholdice MM. Too many patients, too few cardiologists to care? Can J Cardiol. 2006 Sep;22(11):901-2. doi: 10.1016/s0828-282x(06)70308-7. No abstract available.
- Seale C, Anderson E, Kinnersley P. Comparison of GP and nurse practitioner consultations: an observational study. Br J Gen Pract. 2005 Dec;55(521):938-43.
- Thrasher C, Purc-Stephenson R. Patient satisfaction with nurse practitioner care in emergency departments in Canada. J Am Acad Nurse Pract. 2008 May;20(5):231-7. doi: 10.1111/j.1745-7599.2008.00312.x.
- Oliver GM, Pennington L, Revelle S, Rantz M. Impact of nurse practitioners on health outcomes of Medicare and Medicaid patients. Nurs Outlook. 2014 Nov-Dec;62(6):440-7. doi: 10.1016/j.outlook.2014.07.004. Epub 2014 Aug 1.
- Hendriks JM, de Wit R, Crijns HJ, Vrijhoef HJ, Prins MH, Pisters R, Pison LA, Blaauw Y, Tieleman RG. Nurse-led care vs. usual care for patients with atrial fibrillation: results of a randomized trial of integrated chronic care vs. routine clinical care in ambulatory patients with atrial fibrillation. Eur Heart J. 2012 Nov;33(21):2692-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehs071. Epub 2012 Mar 27. Erratum In: Eur Heart J. 2013 Feb;34(6):408.
- Johnston BC, Patrick DL, Busse JW, Schunemann HJ, Agarwal A, Guyatt GH. Patient-reported outcomes in meta-analyses--Part 1: assessing risk of bias and combining outcomes. Health Qual Life Outcomes. 2013 Jul 1;11:109. doi: 10.1186/1477-7525-11-109.
- Dorian P, Guerra PG, Kerr CR, O'Donnell SS, Crystal E, Gillis AM, Mitchell LB, Roy D, Skanes AC, Rose MS, Wyse DG. Validation of a new simple scale to measure symptoms in atrial fibrillation: the Canadian Cardiovascular Society Severity in Atrial Fibrillation scale. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2009 Jun;2(3):218-24. doi: 10.1161/CIRCEP.108.812347. Epub 2009 Mar 31.
- Baker R. Development of a questionnaire to assess patients' satisfaction with consultations in general practice. Br J Gen Pract. 1990 Dec;40(341):487-90.
- Poulton BC. Use of the consultation satisfaction questionnaire to examine patients' satisfaction with general practitioners and community nurses: reliability, replicability and discriminant validity. Br J Gen Pract. 1996 Jan;46(402):26-31.
- Bungard TJ, Smigorowsky MJ, Lalonde LD, Hogan T, Doliszny KM, Gebreyesus G, Garg S, Archer SL. Cardiac EASE (Ensuring Access and Speedy Evaluation) - the impact of a single-point-of-entry multidisciplinary outpatient cardiology consultation program on wait times in Canada. Can J Cardiol. 2009 Dec;25(12):697-702. doi: 10.1016/s0828-282x(09)70530-6.
- Smigorowsky MJ, Norris CM, McMurtry MS, Tsuyuki RT. Measuring the effect of nurse practitioner (NP)-led care on health-related quality of life in adult patients with atrial fibrillation: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Aug 3;18(1):364. doi: 10.1186/s13063-017-2111-4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSmig01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .