Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​sygeplejerske med led-pleje på livskvalitet hos patienter med atrieflimren

27. april 2021 opdateret af: Marcie Smigorowsky, University of Alberta

Effekten af ​​sygeplejerske-ledt pleje på sundhedsrelateret livskvalitet hos voksne patienter med atrieflimren - et randomiseret forsøg

Atrieflimren (AF) er den mest almindelige hjerterytmesygdom karakteriseret ved en uregelmæssig hjerterytme i den øverste del (atria) af hjertet. Det kan forårsage ubehagelige symptomer samt øger personens risiko for slagtilfælde og hjertesvigt. Med en aldrende befolkning, stigende grad af AF og begrænset adgang til specialister, skal nye behandlingsmetoder, såsom sygeplejersker (NP), vurderes for at imødekomme patientspecifikke behov og yde bæredygtig pleje.

Formålet med projektet er at evaluere effekten af ​​Nurse Practitioner-styret pleje hos mennesker med AF på deres livskvalitet.

Det canadiske sundhedssystem er overvældet med stigende omkostninger og ventetider. Medvirkende til disse problemer er AF den mest almindelige arytmi ledsaget af dyre komplikationer, herunder slagtilfælde og hjertesvigt. I øjeblikket beder familie- eller skadestuelæger generelle kardiologer eller specialiserede kardiologer om at yde pleje til patienter med AF. Desværre er der begrænset adgang til deres tjenester. NP'er er sygeplejersker, der har taget ekstra uddannelse på universitetet til at behandle patienter og ordinere medicin. Dette forskningsprojekt involverer en NP, der har specialiseret uddannelse i AF-patienthåndtering.

Ved at bruge en NP til at yde pleje til patienter med AF håber efterforskerne at forbedre patientens livskvalitet og tilfredshed med behandlingen. Dette kan også reducere komplikationer af AF.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Mazankowski Alberta Heart Institution

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Dokumenteret nonvalvulær atrieflimren
  • Kan give informeret samtykke
  • Er i stand til og villig til at udfylde undersøgelsens spørgeskemaer på egen hånd eller med assistance

Ekskluderingskriterier:

  • Henvisning er til atrioventrikulær nodeablation eller pulmonal veneisolering.
  • Patienter, der har svigtet antiarytmisk medicin
  • Patienter med moderat til svær mitral- eller aortaklaphjertesygdom
  • Klinisk ustabil atrieflimren
  • Kan eller ønsker ikke at deltage i opfølgningsaftaler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sygeplejerske Led-Care

Nurse Practitioner (NP) Intervention Indledende besøg og interventioner: En erfaren sygeplejerske med ekstra atrieflimren (AF) lederuddannelse vil fuldføre den indledende vurdering for at fastlægge en behandlingsplan baseret på de nuværende AF-retningslinjer. NP vil give patientuddannelse om AF-håndtering.

Opfølgning: Opfølgning vil finde sted 3 og 6 måneder fra baseline for at evaluere patientens respons på behandlingen og vil blive modificeret efter behov baseret på AF-symptomer, testresultater og fysisk vurdering.

En læge vil blive konsulteret for avanceret specialiseret AF-behandling, eller hvis en patient skal indlægges på hospitalet.
Andet: Sygeplejerske Led-Care
Beslutninger om diagnose og behandlingsplan vil blive fastlagt af Nurse Practitioner Led-Care.
Andre navne:
  • Interventionsarm
ACTIVE_COMPARATOR: Kardiolog Led-Care

Standard Care indledende besøg og intervention: En generel kardiolog vil behandle patienterne i henhold til deres sædvanlige praksis.

Opfølgning: I henhold til kardiologens sædvanlige praksis. Patientens pleje forbliver hos familielægen, hvis der ikke er behov for opfølgning.

Opfølgning: Opfølgning vil blive fastlagt efter kardiologens sædvanlige praksis. Hvis en opfølgende tid er påkrævet, vil det ske i kardiologens egen uafhængige klinik. Patientens pleje vil blive henvist tilbage til familielægen, hvis der ikke er behov for opfølgning.
Andet: Kardiolog Led-Care
Diagnose og beslutninger om behandlingsplan vil blive fastlagt som sædvanlig behandling af kardiologen
Andre navne:
  • Kontrolarm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel i ændring i atrieflimren Effekt på livskvalitet (AFEQT) score mellem grupper
Tidsramme: Ved 6 måneder
Ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel i ændring i EQ-5D-score mellem grupper
Tidsramme: Ved 6 måneder
Ved 6 måneder
Forskel i sammensatte udfald af dødsfald fra kardiovaskulære årsager, kardiovaskulær indlæggelse og skadestuebesøg mellem grupper
Tidsramme: Ved 6 måneder
Ved 6 måneder
Tilfredshed med NP-ledet eller kardiologbehandling målt ved den samlede gennemsnitlige score i Consultant Satisfaction Questionnaire (CSG).
Tidsramme: Ved 6 måneder
Ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Samarbejdspartnere

University Hospital Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcie J Smigorowsky, PhD, NP, University of Alberta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. juli 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2016

Først opslået (SKØN)

20. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSmig01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner