Sairaanhoitajan Led-Caren vaikutus eteisvärinäpotilaiden elämänlaatuun
Sairaanhoitajan johtaman hoidon vaikutus eteisvärinää sairastavien aikuispotilaiden terveyteen liittyvään elämänlaatuun – satunnaistettu tutkimus
Eteisvärinä (AF) on yleisin sydämen rytmisairaus, jolle on tunnusomaista sydämen yläosan (atria) epäsäännöllinen sydämen rytmi. Se voi aiheuttaa epämiellyttäviä oireita sekä lisätä henkilön riskiä saada aivohalvaus ja sydämen vajaatoiminta. Väestön ikääntyessä, AF:n lisääntyessä ja erikoislääkäreiden saatavuuden vuoksi on arvioitava uusia hoitomenetelmiä, kuten sairaanhoitajat (NP), jotta ne täyttäisivät potilaan erityistarpeet ja tarjoaisivat kestävää hoitoa.
Hankkeen tavoitteena on arvioida sairaanhoitajan johtaman hoidon vaikutusta AF-potilaiden elämänlaatuun.
Kanadan terveydenhuoltojärjestelmä on ylikuormitettu, ja kustannukset ja odotusajat kasvavat. Näihin ongelmiin vaikuttaa se, että AF on yleisin rytmihäiriö, johon liittyy kalliita komplikaatioita, kuten aivohalvausta ja sydämen vajaatoimintaa. Tällä hetkellä perhe- tai ensiapulääkärit pyytävät yleiskardiologeja tai erikoistuneita kardiologeja tarjoamaan hoitoa AF-potilaille. Valitettavasti heidän palveluihinsa on rajoitettu pääsy. NP:t ovat sairaanhoitajia, jotka ovat suorittaneet yliopistossa lisäkoulutuksen potilaiden hoitoon ja lääkkeiden määräämiseen. Tässä tutkimusprojektissa on mukana NP, joka on erikoistunut AF-potilaiden hoitoon.
Käyttämällä NP:tä AF-potilaiden hoidossa tutkijat toivovat parantavan potilaan elämänlaatua ja tyytyväisyyttä hoitoon. Tämä voi myös vähentää AF:n komplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Mazankowski Alberta Heart Institution
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Dokumentoitu ei-läppäinen eteisvärinä
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Pystyy ja haluaa täyttää tutkimuskyselyt yksin tai avustuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Lähete on tarkoitettu atrioventrikulaarisen solmun ablaatioon tai keuhkolaskimon eristämiseen.
- Potilaat, jotka eivät ole saaneet rytmihäiriölääkkeitä
- Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea mitraali- tai aorttaläppäsairaus
- Kliinisesti epävakaa eteisvärinä
- Ei voi tai halua osallistua seurantatapaamisiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Sairaanhoitaja Led-Care
Sairaanhoitajan (NP) interventio Alkukäynti ja interventiot: Kokenut sairaanhoitaja, jolla on lisäeteisvärinän (AF) hallintakoulutus, suorittaa alustavan arvioinnin määrittääkseen hoitosuunnitelman nykyisten AF-ohjeiden perusteella. NP antaa potilaille koulutusta AF:n hallinnasta. Seuranta: Seuranta suoritetaan 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta potilaan hoitovasteen arvioimiseksi ja sitä muutetaan tarpeen mukaan AF-oireiden, testitulosten ja fyysisen arvioinnin perusteella. Lääkäriä kuullaan edistyneestä AF-hallinnasta tai jos potilas tarvitsee sairaalahoitoa. |
Diagnoosi- ja hoitosuunnitelmapäätökset päättää Nurse Practitioner Led-Care.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kardiologi Led-Care
Perushoidon alkukäynti ja interventio: Yleinen kardiologi hoitaa potilaita heidän tavanomaisen käytäntönsä mukaisesti. Seuranta: kardiologin tavanomaisen käytännön mukaan. Potilaan hoito jää perhelääkärille, jos seurantaa ei tarvita. Seuranta: Seuranta määräytyy kardiologin tavanomaisen käytännön mukaisesti. Jos seuranta-aika on tarpeen, se tehdään kardiologin omalla itsenäisellä klinikalla. Potilaan hoito ohjataan takaisin perhelääkärille, jos seurantaa ei tarvita. |
Diagnoosi- ja hoitosuunnitelmapäätökset tekee tavanomaisen hoidon mukaisesti kardiologi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero eteisvärinän vaikutuksen elämänlaatuun (AFEFQT) pisteiden muutoksissa ryhmien välillä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
EQ-5D-pisteiden muutoksen ero ryhmien välillä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
6 kuukauden iässä
|
|
Erot sydän- ja verisuoniperäisistä syistä johtuvan kuoleman, sydän- ja verisuonitautien sairaalahoidon ja ensiapukäyntien yhdistelmätuloksissa ryhmien välillä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
6 kuukauden iässä
|
|
Tyytyväisyys NP-johtoiseen tai kardiologiseen hoitoon mitattuna Consultant Satisfaction Questionnairen (CSG) kokonaispistemäärällä.
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marcie J Smigorowsky, PhD, NP, University of Alberta
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Dorian P, Cvitkovic SS, Kerr CR, Crystal E, Gillis AM, Guerra PG, Mitchell LB, Roy D, Skanes AC, Wyse DG. A novel, simple scale for assessing the symptom severity of atrial fibrillation at the bedside: the CCS-SAF scale. Can J Cardiol. 2006 Apr;22(5):383-6. doi: 10.1016/s0828-282x(06)70922-9.
- Spertus J, Dorian P, Bubien R, Lewis S, Godejohn D, Reynolds MR, Lakkireddy DR, Wimmer AP, Bhandari A, Burk C. Development and validation of the Atrial Fibrillation Effect on QualiTy-of-Life (AFEQT) Questionnaire in patients with atrial fibrillation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2011 Feb;4(1):15-25. doi: 10.1161/CIRCEP.110.958033. Epub 2010 Dec 15.
- Kinnersley P, Anderson E, Parry K, Clement J, Archard L, Turton P, Stainthorpe A, Fraser A, Butler CC, Rogers C. Randomised controlled trial of nurse practitioner versus general practitioner care for patients requesting "same day" consultations in primary care. BMJ. 2000 Apr 15;320(7241):1043-8. doi: 10.1136/bmj.320.7241.1043.
- Cairns JA, Healey JS, Macle L, Mitchell LB, Verma A; Canadian Cardiovascular Society Atrial Fibrillation Guidelines Committee. The new Canadian Cardiovascular Society algorithm for antithrombotic therapy of atrial fibrillation is appropriately based on current epidemiologic data. Can J Cardiol. 2015 Jan;31(1):20-3. doi: 10.1016/j.cjca.2014.11.021. Epub 2014 Nov 26. No abstract available.
- Verma A, Cairns JA, Mitchell LB, Macle L, Stiell IG, Gladstone D, McMurtry MS, Connolly S, Cox JL, Dorian P, Ivers N, Leblanc K, Nattel S, Healey JS; CCS Atrial Fibrillation Guidelines Committee. 2014 focused update of the Canadian Cardiovascular Society Guidelines for the management of atrial fibrillation. Can J Cardiol. 2014 Oct;30(10):1114-30. doi: 10.1016/j.cjca.2014.08.001. Epub 2014 Aug 13. Erratum In: Can J Cardiol. 2014 Dec;30(12):1495. Can J Cardiol. 2015 Oct;31(10):1302.
- Faxon DP, Schwamm LH, Pasternak RC, Peterson ED, McNeil BJ, Bufalino V, Yancy CW, Brass LM, Baker DW, Bonow RO, Smaha LA, Jones DW, Smith SC Jr, Ellrodt G, Allen J, Schwartz SJ, Fonarow G, Duncan P, Horton K, Smith R, Stranne S, Shine K; American Heart Association's Expert Panel on Disease Management. Improving quality of care through disease management: principles and recommendations from the American Heart Association's Expert Panel on Disease Management. Circulation. 2004 Jun 1;109(21):2651-4. doi: 10.1161/01.CIR.0000128373.90851.7B. No abstract available.
- Campbell DJ, Sargious P, Lewanczuk R, McBrien K, Tonelli M, Hemmelgarn B, Manns B. Use of chronic disease management programs for diabetes: in Alberta's primary care networks. Can Fam Physician. 2013 Feb;59(2):e86-92.
- Gillis AM, Burland L, Arnburg B, Kmet C, Pollak PT, Kavanagh K, Veenhuyzen G, Wyse DG. Treating the right patient at the right time: an innovative approach to the management of atrial fibrillation. Can J Cardiol. 2008 Mar;24(3):195-8. doi: 10.1016/s0828-282x(08)70583-x.
- Ross H, Higginson LA, Ferguson A, O'Neill BJ, Kells CM, Cox JL, Sholdice MM. Too many patients, too few cardiologists to care? Can J Cardiol. 2006 Sep;22(11):901-2. doi: 10.1016/s0828-282x(06)70308-7. No abstract available.
- Seale C, Anderson E, Kinnersley P. Comparison of GP and nurse practitioner consultations: an observational study. Br J Gen Pract. 2005 Dec;55(521):938-43.
- Thrasher C, Purc-Stephenson R. Patient satisfaction with nurse practitioner care in emergency departments in Canada. J Am Acad Nurse Pract. 2008 May;20(5):231-7. doi: 10.1111/j.1745-7599.2008.00312.x.
- Oliver GM, Pennington L, Revelle S, Rantz M. Impact of nurse practitioners on health outcomes of Medicare and Medicaid patients. Nurs Outlook. 2014 Nov-Dec;62(6):440-7. doi: 10.1016/j.outlook.2014.07.004. Epub 2014 Aug 1.
- Hendriks JM, de Wit R, Crijns HJ, Vrijhoef HJ, Prins MH, Pisters R, Pison LA, Blaauw Y, Tieleman RG. Nurse-led care vs. usual care for patients with atrial fibrillation: results of a randomized trial of integrated chronic care vs. routine clinical care in ambulatory patients with atrial fibrillation. Eur Heart J. 2012 Nov;33(21):2692-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehs071. Epub 2012 Mar 27. Erratum In: Eur Heart J. 2013 Feb;34(6):408.
- Johnston BC, Patrick DL, Busse JW, Schunemann HJ, Agarwal A, Guyatt GH. Patient-reported outcomes in meta-analyses--Part 1: assessing risk of bias and combining outcomes. Health Qual Life Outcomes. 2013 Jul 1;11:109. doi: 10.1186/1477-7525-11-109.
- Dorian P, Guerra PG, Kerr CR, O'Donnell SS, Crystal E, Gillis AM, Mitchell LB, Roy D, Skanes AC, Rose MS, Wyse DG. Validation of a new simple scale to measure symptoms in atrial fibrillation: the Canadian Cardiovascular Society Severity in Atrial Fibrillation scale. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2009 Jun;2(3):218-24. doi: 10.1161/CIRCEP.108.812347. Epub 2009 Mar 31.
- Baker R. Development of a questionnaire to assess patients' satisfaction with consultations in general practice. Br J Gen Pract. 1990 Dec;40(341):487-90.
- Poulton BC. Use of the consultation satisfaction questionnaire to examine patients' satisfaction with general practitioners and community nurses: reliability, replicability and discriminant validity. Br J Gen Pract. 1996 Jan;46(402):26-31.
- Bungard TJ, Smigorowsky MJ, Lalonde LD, Hogan T, Doliszny KM, Gebreyesus G, Garg S, Archer SL. Cardiac EASE (Ensuring Access and Speedy Evaluation) - the impact of a single-point-of-entry multidisciplinary outpatient cardiology consultation program on wait times in Canada. Can J Cardiol. 2009 Dec;25(12):697-702. doi: 10.1016/s0828-282x(09)70530-6.
- Smigorowsky MJ, Norris CM, McMurtry MS, Tsuyuki RT. Measuring the effect of nurse practitioner (NP)-led care on health-related quality of life in adult patients with atrial fibrillation: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Aug 3;18(1):364. doi: 10.1186/s13063-017-2111-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSmig01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .