Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av sykepleier Led-Care på livskvalitet hos pasienter med atrieflimmer

27. april 2021 oppdatert av: Marcie Smigorowsky, University of Alberta

Effekten av sykepleier-ledet omsorg på helserelatert livskvalitet hos voksne pasienter med atrieflimmer – en randomisert studie

Atrieflimmer (AF) er den vanligste hjerterytmesykdommen karakterisert ved en uregelmessig hjerterytme i den øverste delen (atria) av hjertet. Det kan gi ubehagelige symptomer og øker personens risiko for hjerneslag og hjertesvikt. Med en aldrende befolkning, økende grad av AF og begrenset tilgang til spesialister, må nye behandlingsmetoder, som sykepleiere (NP), vurderes for å møte pasientspesifikke behov og gi bærekraftig omsorg.

Målet med prosjektet er å evaluere effekten av Nurse Practitioner-ledet omsorg hos personer med AF på deres livskvalitet.

Det kanadiske helsevesenet er overveldet, med økende kostnader og ventetider. Som bidrar til disse problemene, er AF den vanligste arytmien ledsaget av kostbare komplikasjoner, inkludert hjerneslag og hjertesvikt. For tiden ber familie- eller legevaktleger generelle kardiologer eller spesialiserte kardiologer om å gi omsorg til pasienter med AF. Dessverre er det begrenset tilgang til deres tjenester. NP-er er sykepleiere som har tatt ekstra utdanning ved universitetet for å behandle pasienter og foreskrive medisiner. Dette forskningsprosjektet involverer en NP som har spesialisert opplæring i AF pasientbehandling.

Ved å bruke en NP for å gi omsorg til pasienter med AF, håper etterforskerne å forbedre pasientens livskvalitet og tilfredshet med omsorgen. Dette kan også redusere komplikasjoner av AF.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Mazankowski Alberta Heart Institution

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Dokumentert ikke-klaff atrieflimmer
  • Kunne gi informert samtykke
  • Evne og villig til å fylle ut spørreskjemaene på egen hånd eller med assistanse

Ekskluderingskriterier:

  • Henvisning er for atrioventrikulær nodeablasjon eller pulmonal veneisolasjon.
  • Pasienter som har mislyktes med antiarytmiske medisiner
  • Pasienter med moderat til alvorlig mitral- eller aortaklaffsykdom
  • Klinisk ustabil atrieflimmer
  • Kan ikke eller vil ikke delta på oppfølgingsavtaler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Nurse Practitioner Led-Care

Nurse Practitioner (NP) Intervensjon Innledende besøk og intervensjoner: En erfaren sykepleier med ekstra atrieflimmer (AF) ledertrening vil fullføre den første vurderingen for å fastsette en behandlingsplan basert på gjeldende AF-retningslinjer. NP vil gi pasientopplæring om AF-håndtering.

Oppfølging: Oppfølging vil skje 3 og 6 måneder fra baseline for å evaluere pasientens respons på behandlingen og vil bli modifisert etter behov basert på AF-symptomer, testresultater og fysisk vurdering.

En lege vil bli konsultert for avansert spesialisert AF-behandling eller hvis en pasient trenger innleggelse på sykehus.

Beslutninger om diagnose og behandlingsplan vil bli bestemt av Nurse Practitioner Led-Care.
Andre navn:
  • Intervensjonsarm
ACTIVE_COMPARATOR: Kardiolog Led-Care

Standard Care første besøk og intervensjon: En generell kardiolog vil behandle pasienter i henhold til deres vanlige praksis.

Oppfølging: I henhold til kardiologens vanlige praksis. Pasientens omsorg forblir hos familielegen dersom det ikke er nødvendig med oppfølging.

Oppfølging: Oppfølging vil bli bestemt i henhold til kardiologs vanlige praksis. Dersom en oppfølgingstime er nødvendig, vil dette gjøres i kardiologens egen uavhengige klinikk. Pasientens omsorg vil bli henvist tilbake til fastlegen dersom det ikke er nødvendig med oppfølging.

Avgjørelser om diagnose og behandlingsplan vil bli bestemt som vanlig behandling av kardiologen
Andre navn:
  • Kontrollarm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjell i endring i atrieflimmereffekt på livskvalitet (AFEQT) skårer mellom grupper
Tidsramme: Ved 6 måneder
Ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjeller i endring i EQ-5D-skåre mellom grupper
Tidsramme: Ved 6 måneder
Ved 6 måneder
Forskjeller i sammensatte utfall av død fra kardiovaskulære årsaker, kardiovaskulær sykehusinnleggelse og akuttbesøk mellom grupper
Tidsramme: Ved 6 måneder
Ved 6 måneder
Tilfredshet med NP-ledet eller kardiologomsorg målt ved den samlede gjennomsnittlige poengsummen for Consultant Satisfaction Questionnaire (CSG).
Tidsramme: Ved 6 måneder
Ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marcie J Smigorowsky, PhD, NP, University of Alberta

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. juli 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

20. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

3
Abonnere