Het effect van door de verpleegkundige geleide zorg op de kwaliteit van leven bij patiënten met boezemfibrilleren
Het effect van door een verpleegkundig specialist geleide zorg op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij volwassen patiënten met boezemfibrilleren - een gerandomiseerde studie
Boezemfibrilleren (AF) is de meest voorkomende hartritmestoornis die wordt gekenmerkt door een onregelmatig hartritme van het bovenste deel (atria) van het hart. Het kan onaangename symptomen veroorzaken en het risico op een beroerte en hartfalen verhogen. Met een vergrijzende bevolking, toenemende gevallen van AF en beperkte toegang tot specialisten, moeten nieuwe zorgmethoden, zoals nurse practitioners (NP), worden beoordeeld om aan de specifieke behoeften van de patiënt te voldoen en duurzame zorg te bieden.
Het doel van het project is het evalueren van het effect van door een verpleegkundig specialist geleide zorg bij mensen met AF op hun kwaliteit van leven.
Het Canadese gezondheidszorgsysteem is overweldigd, met stijgende kosten en wachttijden. Een bijdrage aan deze problemen is dat AF de meest voorkomende aritmie is die gepaard gaat met kostbare complicaties, waaronder beroerte en hartfalen. Momenteel vragen huis- of eerste hulpartsen algemene cardiologen of gespecialiseerde cardiologen om zorg te verlenen aan patiënten met AF. Helaas is er beperkte toegang tot hun diensten. NP's zijn verpleegkundigen die een universitaire opleiding hebben gevolgd om patiënten te behandelen en medicijnen voor te schrijven. Bij dit onderzoeksproject is een verpleegkundig specialist betrokken die gespecialiseerd is in AF-patiëntmanagement.
Door gebruik te maken van een NP om zorg te bieden aan patiënten met AF, hopen de onderzoekers de kwaliteit van leven en de tevredenheid van de patiënt met de zorg te verbeteren. Dit kan ook de complicaties van AF verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Mazankowski Alberta Heart Institution
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Gedocumenteerde niet-valvulaire atriale fibrillatie
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- In staat en bereid om de onderzoeksvragenlijsten zelfstandig of met hulp in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Verwijzing is voor atrioventriculaire knoopablatie of isolatie van de longader.
- Patiënten bij wie antiaritmica hebben gefaald
- Patiënten met matige tot ernstige mitralisklep- of aortaklepziekte
- Klinisch onstabiel atriumfibrilleren
- Vervolgafspraken niet kunnen of willen bijwonen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Nurse Practitioner Led-Care
Nurse Practitioner (NP) Intervention Eerste bezoek en interventies: Een ervaren verpleegkundig specialist met extra atriumfibrilleren (AF) managementtraining voltooit de eerste beoordeling om een behandelplan te bepalen op basis van de huidige AF-richtlijnen. De verpleegkundig specialist zal patiëntvoorlichting geven over AF-management. Follow-up: Follow-up zal plaatsvinden op 3 en 6 maanden vanaf baseline om de reactie van de patiënt op de behandeling te evalueren en zal indien nodig worden aangepast op basis van AF-symptomen, testresultaten en fysieke beoordeling. Een arts zal worden geraadpleegd voor geavanceerd specialistisch AF-beheer of als een patiënt moet worden opgenomen in het ziekenhuis. |
Diagnose en beslissingen over het behandelplan worden bepaald door Nurse Practitioner Led-Care.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cardioloog Led-Care
Standaardzorg Eerste bezoek en interventie: Een algemene cardioloog behandelt patiënten volgens hun gebruikelijke praktijk. Follow-up: volgens de gebruikelijke praktijk van de cardioloog. De zorg voor de patiënt blijft bij de huisarts als er geen follow-up nodig is. Follow-up: Follow-up zal worden bepaald volgens de gebruikelijke praktijk van de cardioloog. Indien een vervolgafspraak nodig is, gebeurt dit in de eigen zelfstandige kliniek van de cardioloog. De zorg van de patiënt wordt terugverwezen naar de huisarts als er geen follow-up nodig is. |
Diagnose en beslissingen over het behandelplan worden door de cardioloog vastgesteld zoals gebruikelijk
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil in verandering in Atrial Fibrillation Effect on Quality of Life (AFEQT)-scores tussen groepen
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Op 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil in verandering in EQ-5D-scores tussen groepen
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Op 6 maanden
|
|
Verschil in samengestelde uitkomsten van overlijden door cardiovasculaire oorzaken, cardiovasculaire ziekenhuisopname en bezoeken aan spoedeisende hulp tussen groepen
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Op 6 maanden
|
|
Tevredenheid met NP-geleide zorg of zorg door cardioloog gemeten aan de hand van de algehele gemiddelde score van de Consultant Satisfaction Questionnaire (CSG).
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Op 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marcie J Smigorowsky, PhD, NP, University of Alberta
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Dorian P, Cvitkovic SS, Kerr CR, Crystal E, Gillis AM, Guerra PG, Mitchell LB, Roy D, Skanes AC, Wyse DG. A novel, simple scale for assessing the symptom severity of atrial fibrillation at the bedside: the CCS-SAF scale. Can J Cardiol. 2006 Apr;22(5):383-6. doi: 10.1016/s0828-282x(06)70922-9.
- Spertus J, Dorian P, Bubien R, Lewis S, Godejohn D, Reynolds MR, Lakkireddy DR, Wimmer AP, Bhandari A, Burk C. Development and validation of the Atrial Fibrillation Effect on QualiTy-of-Life (AFEQT) Questionnaire in patients with atrial fibrillation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2011 Feb;4(1):15-25. doi: 10.1161/CIRCEP.110.958033. Epub 2010 Dec 15.
- Kinnersley P, Anderson E, Parry K, Clement J, Archard L, Turton P, Stainthorpe A, Fraser A, Butler CC, Rogers C. Randomised controlled trial of nurse practitioner versus general practitioner care for patients requesting "same day" consultations in primary care. BMJ. 2000 Apr 15;320(7241):1043-8. doi: 10.1136/bmj.320.7241.1043.
- Cairns JA, Healey JS, Macle L, Mitchell LB, Verma A; Canadian Cardiovascular Society Atrial Fibrillation Guidelines Committee. The new Canadian Cardiovascular Society algorithm for antithrombotic therapy of atrial fibrillation is appropriately based on current epidemiologic data. Can J Cardiol. 2015 Jan;31(1):20-3. doi: 10.1016/j.cjca.2014.11.021. Epub 2014 Nov 26. No abstract available.
- Verma A, Cairns JA, Mitchell LB, Macle L, Stiell IG, Gladstone D, McMurtry MS, Connolly S, Cox JL, Dorian P, Ivers N, Leblanc K, Nattel S, Healey JS; CCS Atrial Fibrillation Guidelines Committee. 2014 focused update of the Canadian Cardiovascular Society Guidelines for the management of atrial fibrillation. Can J Cardiol. 2014 Oct;30(10):1114-30. doi: 10.1016/j.cjca.2014.08.001. Epub 2014 Aug 13. Erratum In: Can J Cardiol. 2014 Dec;30(12):1495. Can J Cardiol. 2015 Oct;31(10):1302.
- Faxon DP, Schwamm LH, Pasternak RC, Peterson ED, McNeil BJ, Bufalino V, Yancy CW, Brass LM, Baker DW, Bonow RO, Smaha LA, Jones DW, Smith SC Jr, Ellrodt G, Allen J, Schwartz SJ, Fonarow G, Duncan P, Horton K, Smith R, Stranne S, Shine K; American Heart Association's Expert Panel on Disease Management. Improving quality of care through disease management: principles and recommendations from the American Heart Association's Expert Panel on Disease Management. Circulation. 2004 Jun 1;109(21):2651-4. doi: 10.1161/01.CIR.0000128373.90851.7B. No abstract available.
- Campbell DJ, Sargious P, Lewanczuk R, McBrien K, Tonelli M, Hemmelgarn B, Manns B. Use of chronic disease management programs for diabetes: in Alberta's primary care networks. Can Fam Physician. 2013 Feb;59(2):e86-92.
- Gillis AM, Burland L, Arnburg B, Kmet C, Pollak PT, Kavanagh K, Veenhuyzen G, Wyse DG. Treating the right patient at the right time: an innovative approach to the management of atrial fibrillation. Can J Cardiol. 2008 Mar;24(3):195-8. doi: 10.1016/s0828-282x(08)70583-x.
- Ross H, Higginson LA, Ferguson A, O'Neill BJ, Kells CM, Cox JL, Sholdice MM. Too many patients, too few cardiologists to care? Can J Cardiol. 2006 Sep;22(11):901-2. doi: 10.1016/s0828-282x(06)70308-7. No abstract available.
- Seale C, Anderson E, Kinnersley P. Comparison of GP and nurse practitioner consultations: an observational study. Br J Gen Pract. 2005 Dec;55(521):938-43.
- Thrasher C, Purc-Stephenson R. Patient satisfaction with nurse practitioner care in emergency departments in Canada. J Am Acad Nurse Pract. 2008 May;20(5):231-7. doi: 10.1111/j.1745-7599.2008.00312.x.
- Oliver GM, Pennington L, Revelle S, Rantz M. Impact of nurse practitioners on health outcomes of Medicare and Medicaid patients. Nurs Outlook. 2014 Nov-Dec;62(6):440-7. doi: 10.1016/j.outlook.2014.07.004. Epub 2014 Aug 1.
- Hendriks JM, de Wit R, Crijns HJ, Vrijhoef HJ, Prins MH, Pisters R, Pison LA, Blaauw Y, Tieleman RG. Nurse-led care vs. usual care for patients with atrial fibrillation: results of a randomized trial of integrated chronic care vs. routine clinical care in ambulatory patients with atrial fibrillation. Eur Heart J. 2012 Nov;33(21):2692-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehs071. Epub 2012 Mar 27. Erratum In: Eur Heart J. 2013 Feb;34(6):408.
- Johnston BC, Patrick DL, Busse JW, Schunemann HJ, Agarwal A, Guyatt GH. Patient-reported outcomes in meta-analyses--Part 1: assessing risk of bias and combining outcomes. Health Qual Life Outcomes. 2013 Jul 1;11:109. doi: 10.1186/1477-7525-11-109.
- Dorian P, Guerra PG, Kerr CR, O'Donnell SS, Crystal E, Gillis AM, Mitchell LB, Roy D, Skanes AC, Rose MS, Wyse DG. Validation of a new simple scale to measure symptoms in atrial fibrillation: the Canadian Cardiovascular Society Severity in Atrial Fibrillation scale. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2009 Jun;2(3):218-24. doi: 10.1161/CIRCEP.108.812347. Epub 2009 Mar 31.
- Baker R. Development of a questionnaire to assess patients' satisfaction with consultations in general practice. Br J Gen Pract. 1990 Dec;40(341):487-90.
- Poulton BC. Use of the consultation satisfaction questionnaire to examine patients' satisfaction with general practitioners and community nurses: reliability, replicability and discriminant validity. Br J Gen Pract. 1996 Jan;46(402):26-31.
- Bungard TJ, Smigorowsky MJ, Lalonde LD, Hogan T, Doliszny KM, Gebreyesus G, Garg S, Archer SL. Cardiac EASE (Ensuring Access and Speedy Evaluation) - the impact of a single-point-of-entry multidisciplinary outpatient cardiology consultation program on wait times in Canada. Can J Cardiol. 2009 Dec;25(12):697-702. doi: 10.1016/s0828-282x(09)70530-6.
- Smigorowsky MJ, Norris CM, McMurtry MS, Tsuyuki RT. Measuring the effect of nurse practitioner (NP)-led care on health-related quality of life in adult patients with atrial fibrillation: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Aug 3;18(1):364. doi: 10.1186/s13063-017-2111-4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSmig01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .