- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02745236
El efecto de la atención dirigida por enfermeras practicantes en la calidad de vida de los pacientes con fibrilación auricular
El efecto de la atención dirigida por profesionales de enfermería en la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes adultos con fibrilación auricular: un ensayo aleatorizado
La fibrilación auricular (FA) es la enfermedad del ritmo cardíaco más común caracterizada por un ritmo cardíaco irregular en la parte superior (aurícula) del corazón. Puede causar síntomas desagradables y aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular e insuficiencia cardíaca de la persona. Con una población que envejece, tasas crecientes de FA y acceso limitado a especialistas, es necesario evaluar nuevos métodos de atención, como enfermeras practicantes (NP), para satisfacer las necesidades específicas de los pacientes y brindar una atención sostenible.
El objetivo del proyecto es evaluar el efecto de la atención dirigida por enfermeras practicantes en personas con FA en su calidad de vida.
El sistema de atención médica canadiense está abrumado, con costos y tiempos de espera cada vez mayores. Contribuyendo a estos problemas, la FA es la arritmia más común acompañada de complicaciones costosas que incluyen accidente cerebrovascular e insuficiencia cardíaca. Actualmente los médicos de familia o de urgencias solicitan a los cardiólogos generales o cardiólogos especializados, para atender a los pacientes con FA. Lamentablemente, el acceso a sus servicios es limitado. Las NP son enfermeras que han recibido educación adicional en la Universidad para tratar a los pacientes y recetar medicamentos. Este proyecto de investigación involucra a un NP que tiene capacitación especializada en el manejo de pacientes con FA.
Al utilizar un NP para brindar atención a pacientes con FA, los investigadores esperan mejorar la calidad de vida del paciente y su satisfacción con la atención. Esto también puede reducir las complicaciones de la FA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- Mazankowski Alberta Heart Institution
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Fibrilación auricular no valvular documentada
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Capaz y dispuesto a completar los cuestionarios del estudio por su cuenta o con ayuda
Criterio de exclusión:
- La remisión es para la ablación del nódulo auriculoventricular o el aislamiento de la vena pulmonar.
- Pacientes en quienes han fallado los medicamentos antiarrítmicos
- Pacientes con enfermedad cardíaca valvular mitral o aórtica de moderada a grave
- Fibrilación auricular clínicamente inestable
- No puede o no quiere asistir a las citas de seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Enfermera Practicante Led-Care
Intervención de enfermera practicante (NP) Visita inicial e intervenciones: una enfermera practicante experimentada con capacitación adicional en el manejo de la fibrilación auricular (FA) completará la evaluación inicial para determinar un plan de tratamiento basado en las pautas actuales de FA. El NP brindará educación al paciente sobre el manejo de la FA. Seguimiento: El seguimiento se realizará a los 3 y 6 meses desde el inicio para evaluar la respuesta del paciente al tratamiento y se modificará según sea necesario en función de los síntomas de la FA, los resultados de las pruebas y la evaluación física. Se consultará a un médico para el manejo especializado avanzado de FA o si un paciente requiere ingreso en el hospital. |
Las decisiones sobre el plan de diagnóstico y tratamiento serán determinadas por la enfermera practicante Led-Care.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Cardiólogo Led-Care
Intervención y visita inicial de atención estándar: un cardiólogo general manejará a los pacientes según su práctica habitual. Seguimiento: Según la práctica habitual del cardiólogo. La atención del paciente permanecerá con el médico de familia si no se requiere seguimiento. Seguimiento: El seguimiento se determinará según la práctica habitual del cardiólogo. Si se requiere una cita de seguimiento, se realizará en la propia clínica independiente del cardiólogo. La atención del paciente se remitirá de nuevo al médico de familia si no se requiere seguimiento. |
Las decisiones sobre el plan de diagnóstico y tratamiento serán determinadas según la atención habitual por el cardiólogo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en el cambio de las puntuaciones del efecto de la fibrilación auricular en la calidad de vida (AFEQT) entre los grupos
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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A los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en el cambio en las puntuaciones de EQ-5D entre grupos
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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A los 6 meses
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Diferencia en los resultados compuestos de muerte por causas cardiovasculares, hospitalización cardiovascular y visitas a la sala de emergencias entre los grupos
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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A los 6 meses
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Satisfacción con la atención dirigida por NP o cardiólogo medida por la puntuación media general del Cuestionario de satisfacción del consultor (CSG).
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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A los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marcie J Smigorowsky, PhD, NP, University of Alberta
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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