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El efecto de la atención dirigida por enfermeras practicantes en la calidad de vida de los pacientes con fibrilación auricular

27 de abril de 2021 actualizado por: Marcie Smigorowsky, University of Alberta

El efecto de la atención dirigida por profesionales de enfermería en la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes adultos con fibrilación auricular: un ensayo aleatorizado

La fibrilación auricular (FA) es la enfermedad del ritmo cardíaco más común caracterizada por un ritmo cardíaco irregular en la parte superior (aurícula) del corazón. Puede causar síntomas desagradables y aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular e insuficiencia cardíaca de la persona. Con una población que envejece, tasas crecientes de FA y acceso limitado a especialistas, es necesario evaluar nuevos métodos de atención, como enfermeras practicantes (NP), para satisfacer las necesidades específicas de los pacientes y brindar una atención sostenible.

El objetivo del proyecto es evaluar el efecto de la atención dirigida por enfermeras practicantes en personas con FA en su calidad de vida.

El sistema de atención médica canadiense está abrumado, con costos y tiempos de espera cada vez mayores. Contribuyendo a estos problemas, la FA es la arritmia más común acompañada de complicaciones costosas que incluyen accidente cerebrovascular e insuficiencia cardíaca. Actualmente los médicos de familia o de urgencias solicitan a los cardiólogos generales o cardiólogos especializados, para atender a los pacientes con FA. Lamentablemente, el acceso a sus servicios es limitado. Las NP son enfermeras que han recibido educación adicional en la Universidad para tratar a los pacientes y recetar medicamentos. Este proyecto de investigación involucra a un NP que tiene capacitación especializada en el manejo de pacientes con FA.

Al utilizar un NP para brindar atención a pacientes con FA, los investigadores esperan mejorar la calidad de vida del paciente y su satisfacción con la atención. Esto también puede reducir las complicaciones de la FA.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
        • Mazankowski Alberta Heart Institution

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Fibrilación auricular no valvular documentada
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado
  • Capaz y dispuesto a completar los cuestionarios del estudio por su cuenta o con ayuda

Criterio de exclusión:

  • La remisión es para la ablación del nódulo auriculoventricular o el aislamiento de la vena pulmonar.
  • Pacientes en quienes han fallado los medicamentos antiarrítmicos
  • Pacientes con enfermedad cardíaca valvular mitral o aórtica de moderada a grave
  • Fibrilación auricular clínicamente inestable
  • No puede o no quiere asistir a las citas de seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Enfermera Practicante Led-Care

Intervención de enfermera practicante (NP) Visita inicial e intervenciones: una enfermera practicante experimentada con capacitación adicional en el manejo de la fibrilación auricular (FA) completará la evaluación inicial para determinar un plan de tratamiento basado en las pautas actuales de FA. El NP brindará educación al paciente sobre el manejo de la FA.

Seguimiento: El seguimiento se realizará a los 3 y 6 meses desde el inicio para evaluar la respuesta del paciente al tratamiento y se modificará según sea necesario en función de los síntomas de la FA, los resultados de las pruebas y la evaluación física.

Se consultará a un médico para el manejo especializado avanzado de FA o si un paciente requiere ingreso en el hospital.

Las decisiones sobre el plan de diagnóstico y tratamiento serán determinadas por la enfermera practicante Led-Care.
Otros nombres:
  • Brazo de intervención
COMPARADOR_ACTIVO: Cardiólogo Led-Care

Intervención y visita inicial de atención estándar: un cardiólogo general manejará a los pacientes según su práctica habitual.

Seguimiento: Según la práctica habitual del cardiólogo. La atención del paciente permanecerá con el médico de familia si no se requiere seguimiento.

Seguimiento: El seguimiento se determinará según la práctica habitual del cardiólogo. Si se requiere una cita de seguimiento, se realizará en la propia clínica independiente del cardiólogo. La atención del paciente se remitirá de nuevo al médico de familia si no se requiere seguimiento.

Las decisiones sobre el plan de diagnóstico y tratamiento serán determinadas según la atención habitual por el cardiólogo.
Otros nombres:
  • Brazo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencia en el cambio de las puntuaciones del efecto de la fibrilación auricular en la calidad de vida (AFEQT) entre los grupos
Periodo de tiempo: A los 6 meses
A los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencia en el cambio en las puntuaciones de EQ-5D entre grupos
Periodo de tiempo: A los 6 meses
A los 6 meses
Diferencia en los resultados compuestos de muerte por causas cardiovasculares, hospitalización cardiovascular y visitas a la sala de emergencias entre los grupos
Periodo de tiempo: A los 6 meses
A los 6 meses
Satisfacción con la atención dirigida por NP o cardiólogo medida por la puntuación media general del Cuestionario de satisfacción del consultor (CSG).
Periodo de tiempo: A los 6 meses
A los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Marcie J Smigorowsky, PhD, NP, University of Alberta

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

31 de julio de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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