상악동 확대술에서 협측 지방 패드 유래 줄기세포의 효과
2016년 10월 13일 업데이트: Arash Khojasteh, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
상악동 확대술에서 동종이식편과 혈소판 풍부 혈장에 탑재된 협측 지방 패드 유래 중간엽 줄기세포의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구에서는 협측 지방 패드 유래 줄기 세포(BFPSC)를 상악동 확대술을 받는 환자의 협측 지방 패드 조직에서 채취합니다.
시험군은 PRF(platelet rich fibrin)와 FDBA(SureOss, Hansbiomed, Korea)에 BFPSCs를 결합하여 투여하였다.
결과는 6개월 후 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)과 헤마톡실린 및 에오신 염색으로 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
협측 지방 패드 유래 줄기 세포(BFPSC)는 협측 지방 패드 조직에서 수확됩니다. BFPSC는 냉동 건조된 뼈 동종이식(FDBA)(SureOss, Hansbiomed, Korea)에 로드됩니다. 또한, 20밀리리터의 정맥혈을 채취하여 멸균 튜브에 넣고 수집하고 2800rpm(약 400g)에서 14분 동안 원심분리(GAC medical)합니다. 원심 분리 후 튜브에서 3개의 층이 분리됩니다. 상단의 세포 혈장, 중간의 혈소판 풍부 피브린(PRF) 응고 및 튜브 하단의 적혈구입니다. PRF 혈전은 멸균 핀셋으로 분리됩니다.
테스트 그룹의 환자는 상비동 확대술을 위해 PRF와 함께 DFDBA에 로드된 BFPSC를 받고 대조군은 PRF와 DFDBA(세포가 없음)의 조합을 받습니다. 결과는 6개월 후 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)과 현미경 헤마톡실린 및 에오신 염색에 의한 생검의 평가.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 19839
- 모병
- School of Dentristry at Shahid Beheshti University of Medical Sciences
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연락하다:
- Arash Khojasteh, DDS, OMFS
- 전화번호: 00989121060032
- 이메일: arashkhojasteh@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상악 구치부 무치악 환자
- 기압 부비동
- 치조골과 부비동막 사이의 뼈 높이가 5mm 미만인 경우
제외 기준:
- 흡연
- 악성의 역사
- 방사능
- 화학 요법
- 임신
- 치과 및 수술 치료에 모순되는 전신 질환
- 뼈 리모델링 또는 뼈 대사 및 결합 조직에 영향을 미치는 상태 또는 약물
- 콜라겐에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BFPSC+
그룹은 상악동 확대술을 위해 (DFDBA) + 협측 지방 패드 유래 줄기 세포 BFPSC 및 PRF 조합을 받습니다.
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활성 비교기: BFPSC-
이 그룹은 부비강 확장을 위해 탈염 동결 건조 뼈 동종이식 DFDBA(세포가 없음)와 PRF의 조합을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재생된 뼈의 양
기간: 6 개월
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재생된 뼈의 양은 CBCT 이미지에서 Image Pro 소프트웨어에 의해 평가됩니다.
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6 개월
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재생된 뼈의 양
기간: 6 개월
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재생된 뼈의 비율은 현미경으로 H&E 염색으로 임플란트 삽입 중에 얻은 뼈 생검에서 평가됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arash Khojasteh, DMD, OMFS, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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