Wpływ komórek macierzystych pochodzących z poduszeczki tłuszczowej policzka na augmentację zatoki szczękowej
Wpływ mezenchymalnych komórek macierzystych pochodzących z policzkowej tkanki tłuszczowej załadowanych na alloprzeszczep i osocze bogatopłytkowe w augmentacji zatoki szczękowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Komórki macierzyste pochodzące z poduszeczek tłuszczowych policzków (BFPSC) są zbierane z tkanek poduszeczek tłuszczowych policzków. BFPSC zostaną załadowane na liofilizowany alloprzeszczep kości (FDBA) (SureOss, Hansbiomed, Korea). Ponadto otrzymuje się dwadzieścia mililitrów krwi żylnej, umieszcza i zbiera w sterylnej probówce i wiruje (GAC Medical) przez 14 minut przy 2800 obr./min (około 400 g). Po odwirowaniu w probówce rozdzielane są trzy warstwy: osocze komórkowe na górze, skrzep fibryny bogatopłytkowej (PRF) w środku i krwinki czerwone na dnie probówki. Skrzep PRF oddziela się sterylną pincetą.
Pacjenci w grupie testowej otrzymują BFPSC załadowane na DFDBA z PRF w celu augmentacji zatok, a grupa kontrolna otrzymuje kombinację PRF i DFDBA (bez komórek). Wyniki zostaną ocenione za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) za 6 miesięcy i mikroskopowej ocena biopsji za pomocą barwienia hematoksyliną i eozyną.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika, 19839
- Rekrutacyjny
- School of Dentristry at Shahid Beheshti University of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Arash Khojasteh, DDS, OMFS
- Numer telefonu: 00989121060032
- E-mail: arashkhojasteh@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z bezzębiem tylnym szczęki
- zatoka pneumatyczna
- mniej niż 5 mm wysokości kości między grzebieniem wyrostka zębodołowego a błoną zatoki
Kryteria wyłączenia:
- palenie
- historia nowotworów złośliwych
- promieniowanie
- chemoterapia
- ciąża
- choroby ogólnoustrojowe stojące w sprzeczności z leczeniem stomatologicznym i chirurgicznym
- stany lub leki wpływające na przebudowę kości lub metabolizm kości i tkankę łączną
- alergia na kolagen
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: BFPSC+
Grupa otrzymuje kombinację (DFDBA) + komórki macierzyste pochodzące z poduszeczki tłuszczowej policzka BFPSC i PRF do augmentacji zatok
|
|
|
Aktywny komparator: BFPSC-
Grupa otrzymuje kombinację demineralizowanych, liofilizowanych alloprzeszczepów kostnych DFDBA (pozbawionych komórek) i PRF do augmentacji zatok
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ilość zregenerowanej kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
ilość zregenerowanej kości zostanie oceniona przez oprogramowanie Image Pro na obrazach CBCT
|
6 miesięcy
|
|
ilość zregenerowanej kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
procent zregenerowanej kości zostanie oceniony na podstawie biopsji kości pobranych podczas wprowadzania implantu metodą barwienia H&E pod mikroskopem
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Arash Khojasteh, DMD, OMFS, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- sbmu9212
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .