Влияние стволовых клеток, полученных из буккального жирового слоя, на увеличение верхнечелюстной пазухи
Влияние мезенхимальных стволовых клеток, полученных из щечной жировой ткани, загруженных на аллотрансплантат и обогащенную тромбоцитами плазму при аугментации верхнечелюстной пазухи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стволовые клетки, полученные из буккального жирового тела (BFPSC), собирают из тканей буккального жирового тела. BFPSC будут загружены в лиофилизированный костный аллотрансплантат (FDBA) (SureOss, Hansbiomed, Корея). Кроме того, получают двадцать миллилитров венозной крови, помещают и собирают в стерильную пробирку и центрифугируют (GAC medical) в течение 14 минут при 2800 об/мин (примерно 400 g). После центрифугирования в пробирке разделяются три слоя: клеточная плазма наверху, сгусток богатого тромбоцитами фибрина (PRF) в середине и эритроциты на дне пробирки. Сгусток PRF отделяют стерильной пинцетом.
Пациенты в тестовой группе получают BFPSC, загруженные на DFDBA с PRF для увеличения синуса, а контрольная группа получает комбинацию PRF и DFDBA (без каких-либо клеток). Результаты будут оцениваться с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) через 6 месяцев и микроскопии. оценка биоптатов окрашиванием гематоксилином и эозином.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика, 19839
- Рекрутинг
- School of Dentristry at Shahid Beheshti University of Medical Sciences
-
Контакт:
- Arash Khojasteh, DDS, OMFS
- Номер телефона: 00989121060032
- Электронная почта: arashkhojasteh@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты с задней верхнечелюстной адентией
- пневматизированный синус
- высота кости менее 5 мм между альвеолярным гребнем и синусовой мембраной
Критерий исключения:
- курение
- история злокачественных новообразований
- радиация
- химиотерапия
- беременность
- системные заболевания, противоречащие стоматологическому и хирургическому лечению
- состояния или препараты, влияющие на ремоделирование костей или метаболизм костей и соединительной ткани
- аллергия на коллаген
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: БФПСК+
Группа получает комбинацию (DFDBA) + стволовые клетки, полученные из буккального жирового тела, BFPSC и PRF для увеличения синуса.
|
|
|
Активный компаратор: BFPSC-
Группа получает комбинацию деминерализованных лиофилизированных костных аллотрансплантатов DFDBA (без каких-либо клеток) и PRF для синус-аугментации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество регенерированной кости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
количество регенерированной кости будет оцениваться с помощью программного обеспечения Image Pro на изображениях КЛКТ.
|
6 месяцев
|
|
количество регенерированной кости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
процент регенерированной кости будет оцениваться по биопсии кости, полученной во время установки имплантата, путем окрашивания H&E под микроскопом
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Arash Khojasteh, DMD, OMFS, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- sbmu9212
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .