Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​stamceller afledt af bukkale fedtpuder i maksillær sinusforøgelse

13. oktober 2016 opdateret af: Arash Khojasteh, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Effekt af bukkal fedtpude afledt mesenkymale stamceller påfyldt på allograft og blodpladerigt plasma i maksillær sinus augmentation

I denne undersøgelse vil de bukkale fedtpude-afledte stamceller (BFPSC'er) blive høstet fra bukkalt fedtpudevæv fra patienter, der modtager maxillary sinus augmentation. I testgruppen modtager patienterne en kombination af blodpladerigt fibrin (PRF) og frysetørret knogleallograft (FDBA) (SureOss, Hansbiomed, Korea) fyldt med BFPSC'er. Resultaterne vil blive evalueret ved keglestrålecomputertomografi (CBCT) og hæmatoxylin- og eosinfarvning om 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De bukkale fedtpuder afledte stamceller (BFPSC'er) høstes fra bukkalt fedtpudevæv. BFPSC'erne vil blive indlæst på frysetørret knogleallograft (FDBA) (SureOss, Hansbiomed, Korea). Ydermere opnås tyve milliliter af det venøse blod, som placeres og opsamles i et sterilt rør og centrifugeres (GAC medicinsk) i 14 minutter ved 2800 rpm (ca. 400 g). Efter centrifugering adskilles tre lag i røret: cellulært plasma i toppen, blodpladerig fibrin (PRF) koagel i midten og røde blodlegemer i bunden af ​​røret. PRF-proppen adskilles af en steril pincette.

Patienterne i testgruppen modtager BFPSC'er indlæst på DFDBA med PRF til sinusforstørrelse, og kontrolgruppen modtager en kombination af PRF og DFDBA (der mangler celler). Resultaterne vil blive evalueret ved keglestrålecomputertomografi (CBCT) om 6 måneder og mikroskopisk evaluering af biopsierne ved hæmatoxylin og eosinfarvning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik, 19839
        • Rekruttering
        • School of Dentristry at Shahid Beheshti University of Medical Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter med posterior maxillær tand
  2. pneumatiseret sinus
  3. mindre end 5 mm knoglehøjde mellem alveolarkammen og sinusmembranen

Ekskluderingskriterier:

  1. rygning
  2. malignitetshistorie
  3. stråling
  4. kemoterapi
  5. graviditet
  6. systemiske sygdomme, der modsiger tandbehandlinger og kirurgiske behandlinger
  7. tilstande eller lægemidler, der påvirker knogleombygning eller knoglemetabolisme og bindevæv
  8. allergi over for kollagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BFPSC+
Gruppen modtager en kombination (DFDBA) + bukkale fedtpuder afledte stamceller BFPSC og PRF til sinusforstørrelse
Procedure: BFPSC'er+ DFDBA+ PRF
Aktiv komparator: BFPSC-
Gruppen modtager en kombination af demineraliserede frysetørrede knogleallotransplantater DFDBA (mangler celler) og PRF til sinusforstørrelse
Procedure: DFDBA + PRF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mængden af ​​regenereret knogle
Tidsramme: 6 måneder
mængden af ​​regenereret knogle vil blive vurderet af Image Pro-software i CBCT-billeder
6 måneder
mængden af ​​regenereret knogle
Tidsramme: 6 måneder
procentdelen af ​​regenereret knogle vil blive vurderet på knoglebiopsier opnået under implantatindsættelse ved H&E-farvning med mikroskop
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arash Khojasteh, DMD, OMFS, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2016

Først opslået (Skøn)

20. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • sbmu9212

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolært knogletab

Kliniske forsøg med BFPSC'er+ DFDBA+ PRF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner