上顎洞増強における頬脂肪体由来幹細胞の効果
2016年10月13日 更新者：Arash Khojasteh、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
上顎洞増強術における同種移植片および多血小板血漿に負荷されたバッカル脂肪体由来間葉系幹細胞の効果
この研究では、上顎洞増強術を受けた患者の頬脂肪体組織から頬脂肪体由来幹細胞（BFPSC）が採取されます。
試験グループでは、患者は、BFPSC が充填された多血小板フィブリン (PRF) と凍結乾燥された同種骨移植片 (FDBA) (SureOss、Hansbiomed、韓国) の組み合わせを受けます。
結果は、6 か月以内にコーンビームコンピューター断層撮影 (CBCT) およびヘマトキシリン・エオシン染色によって評価されます。
調査の概要
詳細な説明
頬脂肪体由来幹細胞 (BFPSC) は頬脂肪体組織から採取されます。 BFPSCは、凍結乾燥した同種骨移植片（FDBA）（SureOss、Hansbiomed、韓国）にロードされます。 さらに、２０ミリリットルの静脈血を採取し、滅菌チューブに入れて収集し、２８００ｒｐｍ（約４００ｇ）で１４分間遠心分離する（ＧＡＣ ｍｅｄｉｃａｌ）。 遠心分離後、チューブ内で 3 つの層が分離されます。上部は細胞血漿、中央は多血小板フィブリン (PRF) 凝固、チューブの底は赤血球です。 PRF 凝固は滅菌ピンセットで分離されます。
試験グループの患者には、副鼻腔増強のためにPRFを含むDFDBAにロードされたBFPSCが投与され、対照グループにはPRFとDFDBA（細胞が欠如している）の組み合わせが投与されます。結果は、6か月以内にコーンビームコンピュータ断層撮影（CBCT）と顕微鏡によって評価されます。ヘマトキシリンおよびエオシン染色による生検の評価。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Arash Khojasteh, DMD, OMFS
- 電話番号：00989121060032
- メール：arashkhojasteh@yahoo.com
研究場所
-
-
-
Tehran、イラン・イスラム共和国、19839
- 募集
- School of Dentristry at Shahid Beheshti University of Medical Sciences
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コンタクト：
- Arash Khojasteh, DDS, OMFS
- 電話番号：00989121060032
- メール：arashkhojasteh@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上顎後歯無歯列症の患者
- 空気圧副鼻腔
- 歯槽頂と副鼻腔膜の間の骨の高さが5mm未満
除外基準:
- 喫煙
- 悪性腫瘍の歴史
- 放射線
- 化学療法
- 妊娠
- 歯科治療や外科治療と矛盾する全身疾患
- 骨のリモデリングまたは骨代謝および結合組織に影響を与える状態または薬剤
- コラーゲンに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：BFPSC+
このグループは、副鼻腔増強のために（DFDBA）+頬脂肪体由来幹細胞BFPSCおよびPRFの組み合わせを投与されます。
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アクティブコンパレータ：BFPSC-
このグループは、副鼻腔増強のために脱灰凍結乾燥骨同種移植片 DFDBA (細胞を欠いている) と PRF を組み合わせて投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再生骨量
時間枠：6ヵ月
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再生された骨の量は、CBCT 画像で Image Pro ソフトウェアによって評価されます。
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6ヵ月
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再生骨量
時間枠：6ヵ月
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再生骨の割合は、顕微鏡によるH&E染色により、インプラント挿入時に得られた骨生検で評価されます
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6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Arash Khojasteh, DMD, OMFS、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月13日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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