Bukkaalirasvatyynystä peräisin olevien kantasolujen vaikutus poskionteloiden kasvatukseen
Poskirasvatyynystä johdettujen mesenkymaalisten kantasolujen vaikutus allograftiin ja verihiutalepitoiseen plasmaan poskionteloiden kasvatuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Bukkaalista rasvatyynystä peräisin olevat kantasolut (BFPSC:t) kerätään bukkaalista rasvatyynykudoksista. BFPSC:t ladataan pakastekuivattuun luuallograftiin (FDBA) (SureOss, Hansbiomed, Korea). Lisäksi otetaan kaksikymmentä millilitraa laskimoverta, asetetaan ja kerätään steriiliin putkeen ja sentrifugoidaan (GAC medical) 14 minuuttia nopeudella 2800 rpm (noin 400 g). Sentrifugoinnin jälkeen putkessa erotetaan kolme kerrosta: soluplasma yläosassa, verihiutalerikas fibriini (PRF) -hyytymä keskellä ja punaiset verisolut putken pohjassa. PRF-hyytymä erotetaan steriilillä pinsetillä.
Testiryhmän potilaat saavat DFDBA:lle ladattuja BFPSC:itä PRF:llä poskionteloiden augmentaatiota varten ja kontrolliryhmä saa PRF:n ja DFDBA:n yhdistelmän (josta puuttuu soluja). Tulokset arvioidaan kartiosädetietokonetomografialla (CBCT) 6 kuukauden kuluttua ja mikroskooppisesti. biopsioiden arviointi hematoksyliini- ja eosiinivärjäyksellä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 19839
- Rekrytointi
- School of Dentristry at Shahid Beheshti University of Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Arash Khojasteh, DDS, OMFS
- Puhelinnumero: 00989121060032
- Sähköposti: arashkhojasteh@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joilla on takaleuan edentulismi
- pneumatisoitu sinus
- alle 5 mm luun korkeus alveolaarisen harjan ja poskikalvon välillä
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointi
- pahanlaatuisuushistoria
- säteilyä
- kemoterapiaa
- raskaus
- systeemiset sairaudet, jotka ovat ristiriidassa hammaslääketieteellisten ja kirurgisten hoitojen kanssa
- luun uusiutumiseen tai luun aineenvaihduntaan ja sidekudokseen vaikuttavat sairaudet tai lääkkeet
- allergia kollageenille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BFPSC+
Ryhmä saa yhdistelmän (DFDBA) + bukkaalista rasvatyynyistä peräisin olevat kantasolut BFPSC ja PRF poskionteloiden lisäämiseen
|
|
|
Active Comparator: BFPSC-
Ryhmä saa yhdistelmän demineralisoituja pakastekuivattuja luuallografteja DFDBA (joista puuttuu soluja) ja PRF poskionteloiden lisäämistä varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
regeneroituneen luun määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
regeneroituneen luun määrä arvioidaan Image Pro -ohjelmistolla CBCT-kuvissa
|
6 kuukautta
|
|
regeneroituneen luun määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
regeneroituneen luun prosenttiosuus määritetään luubiopsioista, jotka on saatu implantin asettamisen aikana H&E-värjäyksellä mikroskoopilla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Arash Khojasteh, DMD, OMFS, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sbmu9212
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .