Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bukkális zsírpárnából származó őssejtek hatása a sinus maxillaris augmentációjában

2016. október 13. frissítette: Arash Khojasteh, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

A bukkális zsírpárnából származó mezenchimális őssejtek hatása az allograftra és a vérlemezkében gazdag plazmára a sinus maxillaris augmentációban

Ebben a vizsgálatban a bukkális zsírpárnából származó őssejteket (BFPSC-k) a maxilláris sinus augmentációban részesülő betegek bukkális zsírpárna szövetéből gyűjtik be. A tesztcsoportban a betegek vérlemezkékben gazdag fibrin (PRF) és fagyasztva szárított csont-allograft (FDBA) (SureOss, Hansbiomed, Korea) kombinációját kapják BFPSC-vel. Az eredményeket kúpos komputertomográfiával (CBCT) és hematoxilin és eozin festéssel értékelik 6 hónap múlva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A bukkális zsírpárnából származó őssejteket (BFPSC) a bukkális zsírpárna szöveteiből gyűjtik be. A BFPSC-ket fagyasztva szárított csont-allograftra (FDBA) (SureOss, Hansbiomed, Korea) töltik fel. Ezenkívül húsz milliliter vénás vért veszünk, steril csőbe helyezzük és összegyűjtjük, és 14 percig centrifugáljuk (GAC medical) 2800 fordulat/perc mellett (körülbelül 400 g). A centrifugálást követően három réteg különül el a csőben: sejtplazma a tetején, vérlemezkékben gazdag fibrin (PRF) alvadék a közepén és vörösvérsejtek a cső alján. A PRF-rögöt steril pincettel választják el.

A tesztcsoportba tartozó betegek DFDBA-ra feltöltött BFPSC-ket kapnak PRF-fel az arcüreg-nagyobbítás céljából, a kontrollcsoport pedig PRF és DFDBA kombinációt kap (sejthiányos). Az eredményeket 6 hónap múlva kúpos komputertomográfiával (CBCT) értékelik ki, és mikroszkópos vizsgálatot végeznek. a biopsziák értékelése hematoxilin és eozin festéssel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Irán, Iszlám Köztársaság
      • Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság, 19839
        • Toborzás
        • School of Dentristry at Shahid Beheshti University of Medical Sciences
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. posterior maxilláris edentulizmusban szenvedő betegek
  2. pneumatizált sinus
  3. 5 mm-nél kisebb csontmagasság az alveolaris crest és a sinus membrán között

Kizárási kritériumok:

  1. dohányzó
  2. rosszindulatú daganat anamnézisében
  3. sugárzás
  4. kemoterápia
  5. terhesség
  6. szisztémás betegségek, amelyek ellentmondanak a fogászati ​​és sebészeti kezeléseknek
  7. a csontok átépülését vagy a csontanyagcserét és a kötőszövetet befolyásoló állapotok vagy gyógyszerek
  8. allergia a kollagénre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: BFPSC+
A csoport kap egy kombinációt (DFDBA) + bukkális zsírpárnából származó BFPSC és PRF őssejteket a sinus augmentációhoz
Eljárás: BFPSC+ DFDBA+ PRF
Aktív összehasonlító: BFPSC-
A csoport demineralizált, fagyasztva szárított csontallograftokat, DFDBA-t (amelyben nincs sejt) és PRF-et kap a sinus augmentációhoz.
Eljárás: DFDBA + PRF

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a regenerált csont mennyisége
Időkeret: 6 hónap
a regenerált csont mennyiségét az Image Pro szoftver fogja felmérni CBCT képeken
6 hónap
a regenerált csont mennyisége
Időkeret: 6 hónap
a regenerált csont százalékos arányát az implantátum behelyezése során nyert csontbiopsziák alapján, mikroszkópos H&E festéssel határozzák meg
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arash Khojasteh, DMD, OMFS, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 18.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • sbmu9212

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a BFPSC+ DFDBA+ PRF

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel