Effekt av stamceller härledda från buckal fettdyna vid förstärkning av sinus överkäken
Effekt av mesenkymala stamceller härledda från buckal fettdyna laddade på allotransplantat och blodplättsrikt plasma vid förstärkning av maxillär sinus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De buckala fettdynorna härledda stamcellerna (BFPSCs) skördas från buckala fettdynors vävnader. BFPSC:erna kommer att laddas på frystorkat benallotransplantat (FDBA) (SureOss, Hansbiomed, Korea). Vidare erhålls tjugo milliliter av det venösa blodet, placeras och samlas upp i ett sterilt rör och centrifugeras (GAC Medical) i 14 minuter vid 2800 rpm (ungefär 400 g). Efter centrifugering separeras tre lager i röret: cellulär plasma i toppen, blodplättsrik fibrin (PRF) koagel i mitten och röda blodkroppar i botten av röret. PRF-koaglet separeras av en steril pincette.
Patienterna i testgruppen får BFPSC laddade på DFDBA med PRF för sinusförstärkning och kontrollgruppen får en kombination av PRF och DFDBA (saknar några celler). Resultaten kommer att utvärderas med konstråledatortomografi (CBCT) om 6 månader och mikroskopisk utvärdering av biopsierna genom hematoxylin- och eosinfärgning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken, 19839
- Rekrytering
- School of Dentristry at Shahid Beheshti University of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Arash Khojasteh, DDS, OMFS
- Telefonnummer: 00989121060032
- E-post: arashkhojasteh@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med posterior maxillär tandtand
- pneumatiserad sinus
- mindre än 5 mm benhöjd mellan alveolkrönet och sinusmembranet
Exklusions kriterier:
- rökning
- historia av malignitet
- strålning
- kemoterapi
- graviditet
- systemiska sjukdomar som motsäger dentala och kirurgiska behandlingar
- tillstånd eller läkemedel som påverkar benombyggnad eller benmetabolism och bindväv
- allergi mot kollagen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: BFPSC+
Gruppen får en kombination (DFDBA) + buckala fettdynor härledda stamceller BFPSC och PRF för sinusförstoring
|
|
|
Aktiv komparator: BFPSC-
Gruppen får en kombination av avmineraliserade frystorkade benallotransplantat DFDBA (saknar några celler) och PRF för sinusförstoring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mängd regenererat ben
Tidsram: 6 månader
|
mängden regenererat ben kommer att bedömas av Image Pro-programvaran i CBCT-bilder
|
6 månader
|
|
mängd regenererat ben
Tidsram: 6 månader
|
procenten regenererat ben kommer att bedömas på benbiopsier som erhållits under implantatinsättning genom H&E-färgning med mikroskop
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Arash Khojasteh, DMD, OMFS, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- sbmu9212
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .