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치매 가족 간병인을 위한 이론적 기반 사례 관리 개입

2016년 4월 19일 업데이트: Yi-Chien, Chiu, Chang Gung University
치매 환자(PWD)의 증가는 정책 변화와 서비스 혁신을 요구합니다. 최근 사례 관리(CM) 연구는 장애인의 가족 간병인(FCG)에 대한 긍정적인 영향으로 인정받고 있습니다. 그러나 이론적 기반의 CM 실천의 부족과 중재자 효과의 부족을 포함하여 연구 격차가 확인되었습니다. 따라서 이 5개년 프로젝트의 원래 목적은 스트레스 모델을 기반으로 집에서 조기에서 중간 정도의 PWD의 FCG를 위한 이론적 기반 무작위 제어 CM 개입을 구현하고 FCG가 우선순위로 지정한 필요에 맞게 조정하는 것이었습니다. 이 프로젝트는 처음 2년 동안 과학 기술부 장관이 자금을 지원했으며 처음 두 가지 목표를 달성했습니다. 1. 1년차: 관련 기기 및 프로토콜의 심리 측정 특성을 개발하고 테스트합니다(단면 연구). 2. 두 번째 해: CM 개입을 위한 타당성 테스트(파일럿 RCT)를 수행합니다. 현재 프로젝트의 목적은 목표 3(3년) 달성: 4개월 CM 개입(주요 RCT)을 구현하는 것입니다. 총 2번의 가정 방문, 2번의 전화 통화, FCG로부터의 전화 수신이 근무 시간 동안 있을 것입니다. 연구자는 기준선 데이터에 대해 T0, T1(모집 후, 4개월, 첫 번째 후속 조치), T2(모집 후, 6개월, 두 번째 후속 조치) 및 T3(모집 후, 모집, 12번째 달). 연구자는 3년 동안 76쌍(각 그룹당 38쌍)(n = 총 152명)을 모집합니다. 1차 결과는 FCG QoL 및 PWD 행동 문제인 반면, 2차 결과는 PWD 상태(예: 요양원 입원) 및 PWD 급성 입원 빈도. 조사자는 또한 HLM(Hierarchical Linear Modeling)과 같은 통계 분석 방법을 사용하여 FCG 자가 효능의 매개체 효과를 테스트합니다.

연구 개요

상세 설명

참여 병원(린궈 장궁 기념 병원, 신주 현 후커우 가톨릭 자비 병원, 창궁 기념 병원-타오위안 분원)의 기억 장애 클리닉의 1차 진료의는 서면 서신을 받게 됩니다. 이 프로젝트의 목적과 PWD 및 해당 FCG의 적격 기준. 디브리핑은 요청 시 제공될 수 있습니다. 그러면 참여 의사가 적격한 부부를 식별하는 데 도움을 줄 것입니다. 한 명의 훈련된 연구 조교(RA)는 CM 구현(RA I)을 담당하고 두 번째 RA(대학원생, RA II)는 각 시점의 데이터 수집을 담당합니다.

이 프로젝트의 타당성을 높이기 위해 다음을 포함하여 모집 현장 현실을 반영하도록 장애인의 포함 기준을 만듭니다. (1) 연령이 60세 이상임; (2) 장애인에게 충분한 정보를 제공하고 보조할 수 있는 1차 FCG 또는 2차 FCG를 보유하고 있습니다. 공동 거주가 필요하지 않습니다. (3) PWD는 1차 또는 2차 FCG 또는 참여 신경과 전문의에 의해 확인된 인지 장애가 있는 사람입니다. PWD의 제외 기준은 다음과 같습니다: (1) 급성 질환, 감각 장애 장애(청력 손실 및 심각한 시각 문제); (2) 응급 치료가 필요한 급성 초조; (3) 만성 알코올 남용 또는 중추신경계 기능에 영향을 줄 가능성이 있는 약물 사용; (4) 지난 2년 이내에 주요 정신 질환의 존재; (5) 신경계 또는 전신 질환(예: 섬망, 저산소증 또는 불안정한 갑상선 기능 장애); (6) 기본 FCG 또는 보조 FCG 없음.

연구자는 다음 위험 영역(표 1)에서 중등도 수준의 중증도 기준을 보고하고 충족하는 FCG를 스크리닝할 것입니다: 우울 증상, 부담, PWD의 문제 행동에 대한 고통 및 건강한 행동. 기본 FCG의 정의는 다음과 같습니다. (1) 18세 이상; (2) 최근 3개월 동안 치매에 걸린 친족 또는 친족에 대한 2차 간병을 실시하는 자에 대해 최소 1일 4시간 이상의 가장 많은 지원을 제공하는 것 환자 관리; 가족 간병인은 공동 거주가 필요하지 않습니다. 가족 간병인의 제외 기준은 다음과 같습니다. (2) 제대로 교정되지 않은 청각 또는 시각 장애; (3) 항우울제, 바르비투르산염 또는 기타 진정제, 암페타민과 같이 주의력을 손상시키거나 향상시키는 것으로 알려진 처방약; (4) 중국어, 대만어에 대한 불충분한 구사력; (5) 본 연구의 결과를 오염시킬 수 있는 기타 중재에 참여.

이전 프로젝트에서는 케이스 관리 교육 과정의 만족도가 높았습니다. 모든 연수생은 콘텐츠와 강사의 전문적인 품질에 대해 가장 높은 관심을 보였습니다(Chiu et al, 2013). 사례 관리자 중 한 명이 이전 프로젝트에서 연구 조교로 일했으며 자금이 지원되면 중재자로서 우리와 계속 협력할 것입니다. 연구자는 기준선 스크리닝(T0), 4개월(개입 종료, T1), 6개월(치료 후 후속 조치, T2), 12개월(T3)의 4가지 시점에서 반복 측정을 포함하는 3년 RCT를 수행할 것입니다. ).

무작위화 무작위화는 기준선 평가 후에 수행됩니다. 외부의 독립적인 사람이 난수 테이블을 사용하여 난수 순서를 설정합니다.

CM 개입 프로토콜 장애인의 FCG에 대한 4개월 CM 개입에는 2번의 가정 방문, 사례 관리자가 부부에게 2번의 전화 통화, 근무 시간(월요일~금요일, 9-5) 동안 FCG로부터 전화 수신이 포함됩니다. 사례 관리자는 FCG 문제의 4가지 위험 영역인 우울 증상, 부담, PWD의 문제 행동에 대한 고통 및 건강한 행동의 우선 순위 위험을 대상으로 합니다(표 1). 개입은 주로 1. 가정 환경 수정 및 안전, 행동 관리 및 의사 소통 기술에 대한 요구 평가 및 간호 교육(Belle et al., 2006)으로 구성됩니다. 2. 간단한 수학 연습(Cheng et al., 2013), 환자가 선호하는 여가 활동(Chiu et al., 2015), 옛날 사진, 이야기, 장난감을 통한 회상(Chiu et al., 2013); 3. FCG 스트레스와 관련된 4가지 위험 영역에 대한 간략한 상담(Belle et al., 2006) 및 4. 병원 기반 치매 센터 및 지역사회 자원에 부부를 위탁하기 위한 사례 관리(Chien et al., 2010). 사례 관리자는 개입(T0) 시작 시 모집된 dyad를 평가하고, FCG의 우선 순위 위험 영역을 기반으로 맞춤형 치료 계획을 개발하고, 첫 번째 달에 첫 번째 가정 방문을 수행하여 FCG와의 파트너십을 구축합니다. FCG(및 가능한 경우 PWD)와 치료 계획을 논의하십시오. 각 FCG의 각 위험 영역은 Pearlin의 이론 원리에서 파생된 교육, 간단한 상담, 문제 해결 및 증거 기반 전략과 같은 CM 구성 요소로 처리됩니다. 사례 관리자는 FCG에게 장애인을 위한 가정 기반 인지 자극 및 인지 훈련을 구현하는 방법을 가르치고 이러한 활동과 여가 시간 신체 활동 및 의료 비용을 기록하기 위한 일일 일지를 제공합니다. 2개월과 3개월에 2번의 전화 통화를 통해 배운 전략에 대한 부부를 강화하고 로그 데이터를 수집하며 다음 가정 방문 날짜(4개월)를 상기시킵니다. 각 위험 영역의 문제가 첫 번째 전화 통화까지 지속되면 사례 관리자는 참여 치매 센터에서 간호사, 사회 복지사, 임상 심리학자 및 신경과 전문의와 함께 다 분야 회의에서 이 사례를 논의합니다. 그런 다음 수정된 케어 플랜을 개발하고 추가 가정 방문을 3개월에 실시할 것입니다. 필요한 경우 사례 관리자는 병원 기반 치매 센터, 기억 클리닉 또는 정부 리소스에 부부를 소개합니다. 빈번한 접촉은 CM 전략이 FCG의 변화하는 요구를 반영할 수 있도록 보장하는 것입니다. 규정 준수의 정의는 쌍방이 완성한 CM 전략의 80%입니다. 결과 데이터는 4개월(T1), 6개월(T2) 및 12개월(T3) 모집 후 가정 방문 또는 치매 센터 또는 기억 클리닉 방문을 통해 수집됩니다.

의료 서비스의 질을 보장하기 위해 두 그룹 참가자 모두 치매 센터에서 3개월 간격으로 후속 조치를 받게 됩니다. 실험군과 대조군의 장애인은 임상적으로 지시된 표준 치료를 받게 됩니다.

대조군의 경우, 초기 평가 후 사례 관리자는 첫 번째 가정 방문 동안 치매와 그 진행 상황 및 가정 안전에 대한 서면 정보를 부부에게 제공합니다. 그런 다음 사례 관리자는 대조군과의 사회적 상호 작용을 위해 2개월 및 3개월에 2번의 전화 통화를 하고 비용 데이터를 수집합니다. 이러한 전화 통화는 적극적인 교육, 상담 또는 인지 자극 및 훈련과 관련되지 않습니다. 대조 dyads는 교육뿐만 아니라 치료 또는 관련 상담을 위해 주치의 또는 특수 신경과 전문의를 방문하는 등 일상적인 치료를 유지합니다. 참여 의사는 개입 또는 제어 조건에 대한 다이아드 할당을 인식하지 못합니다. 대조군의 dyad는 대부분의 구조화되고 맞춤화된 활동에 접근할 수 없습니다. 결과 데이터는 4개월(T1), 6개월(T2) 및 12개월(T3)에 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

152

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Hsinchu
      • Hukou, Hsinchu, 대만, 303
        • 모병
        • Catholic Mercy Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 60세 이상의 연령;
  2. PWD를 위한 충분한 정보와 조수를 제공할 수 있는 기본 FCG 또는 보조 FCG를 보유하고 있습니다. 공동 거주가 필요하지 않습니다.
  3. PWD는 1차 또는 2차 FCG 또는 참여 신경과 전문의에 의해 확인된 인지 장애가 있는 사람입니다.

제외 기준:

  1. 급성 질환, 감각 장애 장애(청력 상실 및 심각한 시각 장애);
  2. 응급 치료가 필요한 급성 동요;
  3. 만성 알코올 남용 또는 중추 신경계 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용;
  4. 지난 2년 이내에 주요 정신 질환의 존재;
  5. 신경계 또는 전신 질환(예: 섬망, 저산소증 또는 불안정한 갑상선 기능 장애);
  6. 기본 FCG 또는 보조 FCG가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
그룹은 개입을 받지 않습니다.
실험적: 중재 그룹
장애인의 FCG의 큰 요구를 반영하는 4가지 위험 영역: 우울 증상, 부담, 장애인의 문제적 행동에 대한 고통 및 건강한 행동.
개입에는 가정 방문 및 사례 관리자가 부부에게 전화 통화를 하고 FCG로부터 전화를 받는 것이 포함됩니다. 사례 관리자는 FCG 문제 및 건강한 행동의 4가지 위험 영역에서 우선 순위가 지정된 위험을 대상으로 합니다. 개입은 주로 가정 환경 수정 및 안전, 행동 관리 및 의사 소통 기술에 대한 요구 평가 및 간호 교육으로 구성됩니다. 간단한 수학적 연습, 환자가 선호하는 여가 활동 및 옛날 사진, 이야기 및 장난감을 통한 회상을 통한 PWD에 대한 가정 기반 인지 자극; FCG 스트레스와 관련된 4가지 위험 영역에 대한 간략한 상담; 그리고 사례 관리를 통해 부부를 병원 기반 치매 센터 및 지역사회 자원에 위탁합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FCG 삶의 질 변화
기간: 결과 데이터는 4개월(T1), 6개월(T2) 및 12개월(T3) 모집 후 가정 방문 또는 치매 센터 또는 기억 클리닉 방문을 통해 수집됩니다.
FCG QoL은 The Centre for Epidemiologic Depression(CESD-10), Chinese Caregiving Burden Scale(CBS), Neuropsychological Inventory(NPI) 간병인 고통 척도를 사용하여 PWD에 대한 FCG의 4가지 위험 영역 측정의 종합 점수로 측정됩니다. , 및 건강 증진 프로필.
결과 데이터는 4개월(T1), 6개월(T2) 및 12개월(T3) 모집 후 가정 방문 또는 치매 센터 또는 기억 클리닉 방문을 통해 수집됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FCG 역할에 굴복(PWD 상태)
기간: 결과 데이터는 4개월(T1), 6개월(T2) 및 12개월(T3) 모집 후 가정 방문 또는 치매 센터 또는 기억 클리닉 방문을 통해 수집됩니다.
CM 중재의 2차 결과는 PWD 상태에 따라 집에 머물고, 병원에 입원하고, 요양원에 입원하는 FCG 역할에 양보하는 것입니다. 이벤트 시간 및 체류일수는 FCG를 통해 수집됩니다.
결과 데이터는 4개월(T1), 6개월(T2) 및 12개월(T3) 모집 후 가정 방문 또는 치매 센터 또는 기억 클리닉 방문을 통해 수집됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yi-Chen Chiu, PhD., Chang Gung University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 19일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CMRPD1F0051 (기타 보조금/기금 번호: Chang Gung Memorial Hospital)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

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