만성 통증 장애의 신경학적 특징
급성 통증의 객관적인 척도인 "뇌 신호"는 기능적 자기 공명 영상 및 기계 학습 기술로 특성화되었습니다. 급성통증에 비해 만성통증은 사회경제적 부담이 크다. 그러나 만성 통증에 대한 측정은 주관적이고 차선책으로 남아 있으며 만성 통증에 대한 뇌 신호는 거의 알려져 있지 않습니다. 만성 편두통과 섬유근육통은 높은 장애와 다루기 힘든 2가지 질병의 유병률이 약 2%인 원발성 만성 통증 장애의 두 가지 원형입니다. 이 두 가지 만성 통증 장애는 서로 다른 신체 부위(머리 대 전신)가 관련되어 있음에도 불구하고 임상 증상(비정상적인 통증 감수성, 기분 및 수면 장애), 병리생리학(중추 감작) 및 의학적 치료(항우울제)를 공유했습니다. 현재의 통합 프로젝트는 이 두 가지 만성 통증 장애를 조사하여 만성 통증의 공통 및 질병별 뇌 신호를 특성화하는 것을 목표로 합니다. 우리의 연구 결과는 통증 만성화의 주요 메커니즘에 대해 밝힐 수 있으며, 진단 및 예후의 최적화뿐만 아니라 만성 통증에 대한 개인 맞춤형 의약품의 공식화를 위한 길을 열어 이러한 환자의 삶의 질을 향상시키고 감소시킬 수 있습니다. 사회 경제적 손실.
현재 프로젝트에는 3개의 학제 간 하위 프로젝트(여기에 나열되지 않은 동물 연구 1개 포함)가 포함됩니다.
A: 만성 편두통 및 섬유근육통에 대한 임상 연구: 내피형 및 통증 만성화 B: 만성 통증의 기능적 신경 영상: 뇌 커넥톰의 다중 정량 분석 C. 만성 통증의 다중 모드 생리 신호에 대한 데이터 스트림 마이닝 기술: 실시간 추적 및 임상 상관관계
현재 프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 만성 통증에 대한 공통 및 질병별 뇌 신호 식별(하위 프로젝트 A, B, C)
- 빅데이터 머신러닝 분석을 통한 예측치 임상지표 조사(하위과제 A, B, C)
- 임상 신경 영상을 기반으로 통증 만성화를 뒷받침하는 특정 해부학적 구조 또는 신경망 규명(하위 프로젝트 A, B) 참가자 모집을 시작하고 endophenotyping을 수행하고 하위 프로젝트 A, B 및 C에 대한 예비 통합을 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 112
- Headache Center, Teipei Veterans General Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제어: 전신 또는 신경계 질환 없음
- 만성 편두통: ICHD-III(International Classification of Headache Disorder) 기준에 따름
- 섬유근육통: ACR(American College of Rheumatology) 2010 기준
제외 기준:
- 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병, 만성 신부전, 자가면역질환 또는 악성종양을 포함한 주요 전신 질환의 병력
- 이전의 뇌졸중이나 말초 신경 병증과 같은 감각에 영향을 줄 수 있는 신경 장애의 병력
- 약물 남용의 역사(진통제 제외)
- 심한 흡연자(매일 담배 20개비 이상)
- 임신 또는 수유
- 자기 공명 영상(MRI)에 대한 모든 금기 사항
- 및 연구 전 적어도 1개월 동안의 임의의 명백한 감염 또는 염증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 만성 편두통 환자
만성 편두통 환자를 위한 플루나리진
|
|
|
실험적: 섬유 근육통 환자
섬유근육통 환자를 위한 프레가발린
|
|
|
실험적: 만성 편두통 및 섬유근육통 환자
만성 편두통 및 근육통 환자를 위한 플루나리진 및 프레가발린
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 후 임상적 호전 (1) 두통/통증 강도[NRS, 수치 등급 척도]
기간: 4개월
|
치료 후 임상적 개선(두통/통증 강도) 단위: NRS(숫자 등급 척도, 0-10) 분석: 치료 후 매월 평균 두통/통증 강도(M1/M2/M3/M4)를 치료 전과 비교( M-1)
|
4개월
|
|
치료 후 임상적 호전 (2) 두통/통증 빈도 [매월 발작]
기간: 4개월
|
치료 후 임상적 개선(두통/통증 빈도) 단위: 월간 발작 분석: 치료 후(M1/M2/M3/M4) 매월 평균 두통/통증 빈도를 치료 전(M-1)과 비교
|
4개월
|
|
치료 후 임상적 개선 (3) 두통/통증 지속 시간[1일당 시간]
기간: 4개월
|
치료 후 임상적 개선(두통/통증 지속 시간) 단위: 시간/일 분석: 치료 후(M1/M2/M3/M4) 매월 평균 두통/통증 지속 시간(시간/일)을 치료 전(M- 1)
|
4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 후 뇌파 변화
기간: 4개월
|
치료 전후 뇌파의 선형 및 비선형 분석
|
4개월
|
|
치료 후 감각 및 통증 역치 변화
기간: 2 개월
|
정량적 감각 검사(QST)를 사용하여 치료 전후의 감각 및 통증 역치 평가
|
2 개월
|
|
치료 후 자율신경 기능 변화
기간: 2 개월
|
심박 변이도(HRV)를 사용하여 치료 전후 자율신경 기능 평가
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shuu-Jiun Wang, M.D., Neurological Institute, Taipei Veterans General Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pan LH, Chen WT, Wang YF, Chen SP, Lai KL, Liu HY, Hsiao FJ, Wang SJ. Resting-state occipital alpha power is associated with treatment outcome in patients with chronic migraine. Pain. 2022 Jul 1;163(7):1324-1334. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002516. Epub 2021 Oct 13.
- Pan LH, Wang YF, Ling YH, Lai KL, Chen SP, Chen WT, Treede RD, Wang SJ. Pain sensitivities predict prophylactic treatment outcomes of flunarizine in chronic migraine patients: A prospective study. Cephalalgia. 2022 Aug;42(9):899-909. doi: 10.1177/03331024221080572. Epub 2022 Apr 11.
- Hsiao FJ, Chen WT, Liu HY, Wang YF, Chen SP, Lai KL, Hope Pan LL, Coppola G, Wang SJ. Migraine chronification is associated with beta-band connectivity within the pain-related cortical regions: a magnetoencephalographic study. Pain. 2021 Oct 1;162(10):2590-2598. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002255.
- Hsiao FJ, Chen WT, Ko YC, Liu HY, Wang YF, Chen SP, Lai KL, Lin HY, Coppola G, Wang SJ. Neuromagnetic Amygdala Response to Pain-Related Fear as a Brain Signature of Fibromyalgia. Pain Ther. 2020 Dec;9(2):765-781. doi: 10.1007/s40122-020-00206-z. Epub 2020 Oct 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015-10-001BC2015-11-001AC002B
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .