慢性疼痛障害の神経学的特徴
2020年10月28日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
急性痛の客観的尺度としての「脳のサイン」は、機能的磁気共鳴画像と機械学習技術によって特徴付けられています。 急性の痛みと比較して、慢性の痛みは社会経済的負担が大きくなります。 ただし、慢性疼痛の対策は主観的で最適ではないままであり、慢性疼痛の脳のサインはほとんど知られていません。 慢性片頭痛と線維筋痛症は、両方の疾患の有病率が約 2% で、高い障害と難治性を伴う 2 つの原型慢性疼痛障害です。 これら 2 つの慢性疼痛障害は、異なる体の部位 (頭と全身) が関与しているにもかかわらず、臨床症状 (異常な疼痛感受性、気分および睡眠障害)、病態生理学 (中枢性感作)、および治療 (抗うつ薬) を共有しています。 現在の統合プロジェクトは、これら 2 つの慢性疼痛障害を調査することにより、慢性疼痛の一般的および疾患特異的な脳サインの両方を特徴付けることを目的としています。 私たちの調査結果は、痛みの慢性化の重要なメカニズムに光を当てる可能性があり、診断と予後の最適化、および慢性痛における個別化医療の処方への道を開く可能性があります。社会経済的損失。
現在のプロジェクトには、3 つの学際的なサブプロジェクト (および 1 つの動物研究、ここには記載されていません) が含まれています。
A: 慢性片頭痛と線維筋痛症の臨床研究: エンドフェノタイプと痛みの慢性化 B: 慢性疼痛の機能的神経画像: 脳のコネクトームのマルチモーダル定量分析 C. 慢性疼痛のマルチモーダル生理信号のデータ ストリーム マイニング技術: リアルタイム追跡と臨床相関
現在のプロジェクトの具体的な目的は次のとおりです。
- 慢性疼痛の一般的および疾患特異的な脳サインの同定 (サブプロジェクト A、B、C)
- ビッグデータの機械学習解析による予測値付き臨床指標の検討（サブプロジェクトA、B、C）
- 臨床神経画像に基づいた特定の解剖学的構造または痛みの慢性化を支えるニューラル ネットワークの解明 (サブプロジェクト A、B)参加者の募集とエンドフェノタイピングの実行を開始し、サブプロジェクト A、B、および C の予備的な統合を行います。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、112
- Headache Center, Teipei Veterans General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～68年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- コントロール: 全身性疾患または神経疾患がないこと
- 慢性片頭痛：ICHD-III（国際頭痛分類）基準による
- 線維筋痛症: ACR (American College of Rheumatology) 2010 基準による
除外基準:
- コントロールされていない高血圧、糖尿病、慢性腎不全、自己免疫疾患または悪性腫瘍を含む主要な全身疾患の病歴
- 以前の脳卒中または末梢神経障害などの感覚に影響を与える可能性のある神経障害の病歴
- 薬物乱用歴（鎮痛剤を除く）
- ヘビースモーカー (1 日 20 本以上のタバコを吸う)
- 妊娠または授乳
- -磁気共鳴画像法（MRI）の禁忌
- 研究の少なくとも1か月前の期間にわたる明らかな感染または炎症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：慢性片頭痛患者
慢性片頭痛患者のためのフルナリジン
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実験的：線維筋痛症患者
線維筋痛症患者のためのプレガバリン
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実験的：慢性片頭痛および線維筋痛症の患者
慢性片頭痛および筋肉痛の患者に対するフルナリジンおよびプレガバリン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療後の臨床的改善 (1) 頭痛/疼痛強度 [NRS、数値評価尺度]
時間枠：4ヶ月
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治療後の臨床的改善 (頭痛/痛みの強さ) 単位: NRS (数値評価尺度、0-10) 分析: 治療後の各月の平均頭痛/痛みの強さ (M1/M2/M3/M4) を治療前と比較 ( M-1)
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4ヶ月
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治療後の臨床的改善 (2) 頭痛/痛みの頻度 [1 か月あたりの発作]
時間枠：4ヶ月
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治療後の臨床的改善 (頭痛/痛みの頻度) 単位: 月あたりの発作 分析: 治療後の各月の頭痛/痛みの平均頻度 (M1/M2/M3/M4) と治療前 (M-1) の比較
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4ヶ月
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治療後の臨床的改善 (3) 頭痛/痛みの持続時間 [時間/日]
時間枠：4ヶ月
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治療後の臨床的改善 (頭痛/疼痛持続時間) 単位: 時間/日 分析: 治療後 (M1/M2/M3/M4) と治療前 (M- 1)
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療後の脳波変化
時間枠：4ヶ月
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治療前後の脳波の線形および非線形解析
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4ヶ月
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治療後の感覚と痛みの閾値の変化
時間枠：2ヶ月
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量的官能検査 (QST) を使用して、治療前後の感覚および痛みの閾値を評価します
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2ヶ月
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治療後の自律神経機能の変化
時間枠：2ヶ月
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心拍変動（HRV）を用いて治療前後の自律神経機能を評価
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shuu-Jiun Wang, M.D.、Neurological Institute, Taipei Veterans General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pan LH, Chen WT, Wang YF, Chen SP, Lai KL, Liu HY, Hsiao FJ, Wang SJ. Resting-state occipital alpha power is associated with treatment outcome in patients with chronic migraine. Pain. 2022 Jul 1;163(7):1324-1334. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002516. Epub 2021 Oct 13.
- Pan LH, Wang YF, Ling YH, Lai KL, Chen SP, Chen WT, Treede RD, Wang SJ. Pain sensitivities predict prophylactic treatment outcomes of flunarizine in chronic migraine patients: A prospective study. Cephalalgia. 2022 Aug;42(9):899-909. doi: 10.1177/03331024221080572. Epub 2022 Apr 11.
- Hsiao FJ, Chen WT, Liu HY, Wang YF, Chen SP, Lai KL, Hope Pan LL, Coppola G, Wang SJ. Migraine chronification is associated with beta-band connectivity within the pain-related cortical regions: a magnetoencephalographic study. Pain. 2021 Oct 1;162(10):2590-2598. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002255.
- Hsiao FJ, Chen WT, Ko YC, Liu HY, Wang YF, Chen SP, Lai KL, Lin HY, Coppola G, Wang SJ. Neuromagnetic Amygdala Response to Pain-Related Fear as a Brain Signature of Fibromyalgia. Pain Ther. 2020 Dec;9(2):765-781. doi: 10.1007/s40122-020-00206-z. Epub 2020 Oct 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月28日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2015-10-001BC2015-11-001AC002B
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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