- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02747992
수정 근치 유방절제술(MRM)을 위한 척추주위 블록(PVB) 복합 흉부 근육 블록
2016년 4월 19일 업데이트: Nai Liang Li, Sun Yat-sen University
유방암의 변형 근치 유방절제술에서 흉벽 차단술과 척추주위 차단술을 병용한 경우와 척추주위 차단제 단독의 진통 효과 비교
이전 연구에서는 PVB가 전신 마취 또는 진정제와 함께 사용될 때 유방암 수술 후 통증과 수술 후 메스꺼움 및 구토를 감소시키는 것으로 나타났습니다.
그러나 주요 유방암 수술은 가슴 근육과 같은 유방 조직 이외의 영역을 포함합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2012년 6월 1일부터 2015년 5월 31일까지 편측성 유방암 진단을 받고 국소 마취를 이용한 수정 근치 유방 절제술을 시행한 환자를 대상으로 하였다.
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 분류 I ~ III
- 20 - 75세
- 여성 성별
제외 기준:
- 체질량 지수(BMI) ≥ 35kg/m2
- 단일 외과 의사가 수행하지 않는 변형 근치 유방 절제술(Ben Long Yu)
- 단일 마취 전문의가 수행하지 않은 마취 (Nai Liang Li)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
근육 0
paravertebral 블록 수신
|
근육 1
척추 주변 블록 및 가슴 근육을 표적으로 하는 블록 수신
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 진정 요구 사항
기간: 작동 중
|
대상 제어 주입(TCI) 프로포폴은 슈나이더 모델에 의해 구동되며 관찰자 평가 각성/진정 점수 2~3으로 정의된 의식 진정에 도달하도록 적정 부위 제어
|
작동 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진통제를 처음 요청할 때까지의 시간
기간: 수술 후 12시간
|
수술 후 12시간
|
수술 후 진통제 요구 사항
기간: 수술 후 퇴원
|
수술 후 퇴원
|
부작용
기간: 수술 후 ~ 퇴원 후 24시간 이내
|
수술 후 ~ 퇴원 후 24시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PVBPEC
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