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수정 근치 유방절제술(MRM)을 위한 척추주위 블록(PVB) 복합 흉부 근육 블록

2016년 4월 19일 업데이트: Nai Liang Li, Sun Yat-sen University

유방암의 변형 근치 유방절제술에서 흉벽 차단술과 척추주위 차단술을 병용한 경우와 척추주위 차단제 단독의 진통 효과 비교

이전 연구에서는 PVB가 전신 마취 또는 진정제와 함께 사용될 때 유방암 수술 후 통증과 수술 후 메스꺼움 및 구토를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 주요 유방암 수술은 가슴 근육과 같은 유방 조직 이외의 영역을 포함합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2012년 6월 1일부터 2015년 5월 31일까지 편측성 유방암 진단을 받고 국소 마취를 이용한 수정 근치 유방 절제술을 시행한 환자를 대상으로 하였다.

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회(ASA) 신체 상태 분류 I ~ III
  • 20 - 75세
  • 여성 성별

제외 기준:

  • 체질량 지수(BMI) ≥ 35kg/m2
  • 단일 외과 의사가 수행하지 않는 변형 근치 유방 절제술(Ben Long Yu)
  • 단일 마취 전문의가 수행하지 않은 마취 (Nai Liang Li)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
근육 0
paravertebral 블록 수신
근육 1
척추 주변 블록 및 가슴 근육을 표적으로 하는 블록 수신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 진정 요구 사항
기간: 작동 중
대상 제어 주입(TCI) 프로포폴은 슈나이더 모델에 의해 구동되며 관찰자 평가 각성/진정 점수 2~3으로 정의된 의식 진정에 도달하도록 적정 부위 제어
작동 중

2차 결과 측정

결과 측정
기간
진통제를 처음 요청할 때까지의 시간
기간: 수술 후 12시간
수술 후 12시간
수술 후 진통제 요구 사항
기간: 수술 후 퇴원
수술 후 퇴원
부작용
기간: 수술 후 ~ 퇴원 후 24시간 이내
수술 후 ~ 퇴원 후 24시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 19일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PVBPEC

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유방절제술, 변형 근치에 대한 임상 시험

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