Paravertebral blokk (PVB) kombinert brystmuskulaturblokker for modifisert radikal mastektomi (MRM)
19. april 2016 oppdatert av: Nai Liang Li, Sun Yat-sen University
Sammenligning av analgesi av paravertebral blokk kombinert med thoraxveggblokk versus paravertebral blokk alene for modifisert radikal mastektomi i brystkreft
Tidligere studier har vist at PVB reduserer smerte og postoperativ kvalme og oppkast etter brystkreftoperasjon når det brukes i tillegg til generell anestesi eller sedasjon.
Imidlertid involverer større brystkreftoperasjoner områder utenfor brystvevet, for eksempel brystmuskulaturen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvalifiserte pasienter var diagnostisert med ensidig brystkreft og gjennomgikk modifisert radikal mastektomi ved bruk av regional anestesi i løpet av 1. juni 2012 og 31. mai 2015.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Klassifisering av fysisk status I til III
- 20 - 75 år
- kvinnelig kjønn
Ekskluderingskriterier:
- kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 35 kg/m2
- modifisert radikal mastektomi ikke utført av enkeltkirurgen (Ben Long Yu)
- anestesi ikke utført av den enslige anestesilegen (Nai Liang Li)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
PECS 0
mottar paravertebral blokk
|
|
PECS 1
mottar paravertebral blokk og blokker rettet mot brystmuskulatur
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
behov for intraoperativ sedasjon
Tidsramme: under drift
|
målkontrollert infusjon (TCI) propofol drevet av Schnider-modellen i effekt stedskontroll titrert for å nå bevisst sedasjon definert som observatørvurdering av årvåkenhet/sedasjonsscore på 2 til 3
|
under drift
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tid til første forespørsel om analgetika
Tidsramme: postoperativ 12 timer
|
postoperativ 12 timer
|
|
postoperativ smertestillende behov
Tidsramme: etteroperasjon til utskrivning
|
etteroperasjon til utskrivning
|
|
bivirkninger
Tidsramme: etteroperasjon til innen 24 timer etter utskrivning
|
etteroperasjon til innen 24 timer etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
22. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PVBPEC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mastektomi, modifisert radikal
-
St. Justine's HospitalUkjentEvaluer nøyaktigheten til Masimo Radical 7 Hemoglobin Non-invasive Monitor
-
Cairo UniversityAbdelhamid, Bassant Mohamed, M.D.; Mohamed, Ahmed A., M.D.; Ashraf Mohamed... og andre samarbeidspartnereFullførtMasimo Radical Pulse Co-oximeter i intraoperativ blodtransfusjonspraksis under obestatrisk prosedyreEgypt